Новое лекарство для лечения меланомы?

Новое лекарство для лечения меланомы
Итак, в конце мая 2015г на канале Россия вышла преинтереснейшая передача, в которой достаточно громогласно было представлено новое лекарство для лечения меланомы под секретным названием «фактор некроза опухоли» (секретное потому, что, как позже выяснилось, торговое название у него оказалось совсем другое).  Действом руководил уважаемый мною врач — господин А. Мясников.

Правда в процессе передачи выяснилось, что не такое уж оно и новое — препарат используется с 2010г.

 

Данный видеоматериал был «вброшен» мною в среду «сокамерников» в нашу группу «вконтакте» (дело в том, что хоть мы там все и не онкологи, а «участники соревнования», либо сочувствующие, но нас много и в обсуждении можно запросто докопаться до истины)

https://vk.com/melanoma_net?w=wall-62849030_331

и постепенно выяснилось, что секретный препарат называется «Рефнот«, и есть мнение, что толку от него особого нет, ибо даже само название «иммуномодулятор» уже говорит о том, что препарат данный можно назвать лекарством с большой натяжкой. Даже в самом видео уже есть не стыковки: сначала показывают как Рефнот полностью убивает опухоль, а потом говорится, что он используется совместно с химиотерапией. По мне, дык очень напоминает разнообразные китайские (и не только) БАДы — в их инструкциях тоже написано, что они усиливают действие химиотерапии и уменьшают побочные эффекты.

Ну и в результате обсуждения в нашей группе, возникло подозрение, что фото растворившейся опухоли было стырено с показа действия моноклональных антител (ANTI-PD1). И это есть самая большая для меня «непонятка» — зачем?

Далее, выяснилось, что данный препарат разрабатывался изначально для лечения РМЖ (рака молочной железы). Были начаты КИ, которые , судя по инфе из госреестра, то ли окончены в 2010г, то ли проводятся до сих пор, а на сайте refnot.ru вообще вместо подробного описания КИ, висят какие-то «огрызки»:

Рефнот. Клинические исследования
Вот ссылка на место, откуда взята картинка:

http://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?DateBeg=&DateEnd=&DateInc=&NumInc=&RegNm=&Statement=&Protocol=&Torg=%D0%A0%D0%B5%D1%84%D0%BD%D0%BE%D1%82&LFDos=&Qualifier=&Producer=&Recearcher=&OrgDocOut=1&Status=1&NotInReg=0&All=0&PageSize=8&order=date_perm&orderType=desc&pagenum=1

Результаты клинических исследований по РМЖ выглядят приблизительно так:

Была на консультации..про Рефнот врач из НИИ Петрова сказал, что при КИ (которые у них проводились по этому препарату при раке МЖ) ответ ОЧЕНь маленький был, поэтому для лечения его не назначают, т.к. показал свою неэффективность. При меланоме вообще практически нулевой.. был кратковременный эффект при введении непосредственно в опухоль, поэтому при меланоме применяйте на свой трах и риск сказал… добавил, что этот препарат очень токсичный.

с заболеванием под названием меланома, вообще не понятно — вроде препарат одобрен для лечения меланомы в 2012г:

Рефнот. Меланома
Изменение стырено отсюда: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=2724&t=

Но тогда почему на съездах онкологов (видео с которых сейчас доступно на ютубе для пациентских масс) я не смог найти ничего про этот препарат , а ведь с учетом того, как он сногсшибательно действует на опухоль, о Рефноте должны говорить на каждом съезде.

Вот реакция администрации весьма уважаемого мною ФОРУМА на попытки упомянуть «всуе» данный препарат. Мне лично этого вполне достаточно.

Вообще, история с этим Рефнотом очень напоминает ситуацию с еще одним мегалекарством под названием Ригвир, который производится только в одной стране мира  — Латвии. Те же самые совершенно непонятные КИ (а по Ригвиру их не было вообще), те же обрывки бумажек размещенные на сайтах продающих панацею (а Ригвир это панацея от ВСЕХ разновидностей рака) и т.д.

Если заострить внимание на том, что Рефнот сначала предназначался для лечения рака молочной железы, а потом «вдруг» стал использоваться для лечения меланомы, то у многих возникнет справедливое замечание — Ниволумаб и Пембролизумаб тоже предназначались для лечения меланомы, а потом «вдруг» начали использовать для лечения многих других раковых заболеваний ( и пример уже есть: Лечение в Израиле. Кейтруда. )

Что ж ты подлец гнобишь Отечество и самую продвинутую страну ЕЭС?

Отвечу так:

можно сравнить результаты клинических исследований (и их наличие) по Рефноту , указанные выше, и результаты исследований (и их количество) по Ниволумабу (Опдиво) и Пембролизумабу (Кейтруде) :

Вот Ниволумаб: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Nivolumab&Search=Search

Вот Кейтруда (Пембролизумаб): https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Pembrolizumab&Search=Search

Мне кажется все очень наглядно.

НО!

Многие возразят (и совершенно обоснованно), мол, что ты сравниваешь бабло и возможности амерских/европейских корпораций с неким российским «ООО»? Да и не выпустит никто новый «мегапрепарат» просто так на рынок — это же деньги огромные!

Согласен, но только отчасти, ибо у нас огромная многонационально — многоклиматная страна и если поставить лекарство в больницы от Калининграда, до Владивостока, то получится клиническое исследование не хуже всемирного (даже китайцы могут в него попасть). Но ничего подобного сделано не было (кстати , как и с пресловутым Регвиром).

Единственное, что я вынес из всего этого дела — препарат будет включен в ЖНВЛП и будет выдаваться бесплатно (т.е. финансироваться государством), что станет для компании «золотой жилой». Хотя, по моему скромному мнению, гораздо более полезным стало бы включение в ЖНВЛП препаратов компании BIOCAD ( Лекарство от меланомы. Новости и мыслишки), потому как моноклональные антитела, это тот путь, которым весь мир сейчас движется.

Приведу один пример (просто для размышления):

Когда я работал в отделе экономической безопасности (а я дипломированный специалист в этой области, как-бэээ) , то сталкивался с тем, что в нашей стране умудряются в ГОСТ на некие материалы, работы и услуги, впихивать названия конкретных фирм 🙂 .

Т.е получается преинтереснейшая ситуация, когда в ГОСТе написано: при строительстве объекта использовать кирпич (характеристики) изготовителем которого является фирма N. Т.е. если даже я завтра изготовлю точно такой же кирпич, то использовать его все равно будет нельзя, т.к. в госте конкретно «забита» некая контора!

Такое может быть только на просторах бывшего СССР 🙂

Да, у не хороших амеро-евро-израильских натовцев рулит бабло, а у нас «просто случаются чудеса» 🙂

Но не смотря на все вышеизложенное, конечно нужно обе точки зрения показывать.

Вот есть совсем свежее обсуждение данного вопроса и естественно оно тоже «имеет место быть».

Проблема в том, что постоянно используется фраза «что-то новое», хотя повторюсь — все это хозяйство используется уже 6 лет (судя по регистрации).

Не болейте!

Добавочка от 13.07.2015

Сегодня получил письмо, от очень мною уважаемого читателя (и по совместительству, пациента).

Вадим, прочел статью.

Спасибо, все обстоятельно изложено. Как раз на днях слушал по радио Мясникова с Соловьевым — злость берет (хотя могу допустить что Соловьев просто абсолютно безграмотен в этом вопросе).

Кстати, на онкофоруме (имеется ввиду Петербургский онкофорум Белые ночи — 2015. прим Дядя Вадик) общался с компанией Биокад — они ничего про АнтиПД1 не упомянули. Но про то, что проводят испытания сами — говорили. И про наши аналоги лекарств от РМЖ. Это вызывает уважение.

Кстати, справедливости ради отмечу, что ничего удивительного нет, что препараты начинают использовать для разных видов рака. Вообще стратегия сейчас такова — сначала пробуют на меланоме, ибо она очень быстро развивается и склонна к мутациям. А потом уже пробуют на других видах рака (тот же пембро и ниво от чего только сейчас не испытывают). Это работает с иммунотерапией. С ингибиторами иначе. Их специально разрабатывают для угнетения определенных механизмов конкретных опухолей.

Письмо натолкнуло меня на мысль еще раз почитать про лекарство для лечения РМЖ компании BIOCAD. И обнаружил я информацию о проведенных клинических испытаниях:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=NCT01764022

Почитайте и сравните с «КИ по Рефноту».

Тут будут соц сети пропавшие при обновлении (косяк)

5 комментариев

  1. Мне кажется, Вы значительно драматизируете ситуацию вокруг Рефнота. О Рефноте говорят. Например, на XII конференции «Отечественные противоопухолевые препараты», прошел симпозиум, посвященный результатам исследований и применения препарата. Почитайте последние данные исследований! — http://www.refnot.ru/regs/kadagidze2015.pdf Исследования не стоят на месте. Препарат эффективен.

  2. Моя мама принимала Рефнот при меланоме и первых признаках появления метастаз. Друзья, остерегайтесь этого препарата! Именно на организм моей мамы он подействовал как красная тряпка на быка — ситуация ухудшилась очень сильно. Потом, в Израиле, нам сказали, что Рефнот применяют при РМЖ.

  3. Очень жаль, что Вашей маме не помогло, однако, я не уверена, что ухудшение связано с рефнотом. Препарат эффективен в 25-70% случаев при РМЖ, опухолях кожи, легких, почек, мочевого пузыря и желудочно-кишечного тракта, а также в онкогинекологии.Успех зависит от состояния пациента и заболевания. Никто и ничто пока в борьбе с раком не может гарантировать победу, но рефнот, как и многое другое, дает надежду, и вполне обосновано.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *