Клинические исследования препаратов от меланомы. Как найти? Обновляется

Клинические исследования препаратов от меланомы. Как найти?

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Вчера потребовалось самому найти клинические испытания препаратов от меланомы. Вот решил набросать памятку. Чтобы все происходило быстро. Думаю что надо было сделать это гораздо раньше конечно, но лучше поздно, чем никогда. Процесс описан для больниц в РФ и только по меланоме, но думаю что подходит для любых видов рака и для любых стран.

Итак, мы знаем, что перед тем как запустить лекарство в производство, оно должно пройти несколько стадий клинических исследований (КИ). К этому делу привлекаются добровольцы. В основной массе в КИ используется сам исследуемый препарат и так называемое «плацебо» (пустышка). Но попадаются и такие, в которых используется только лекарства.

Обсуждать саму процедуру с использованием плацебо я не буду. Исходим из того, что человеку предоставляется 50% шанс. Тем более что новые и реально действующие препараты от меланомы у нас недоступны, а некоторые еще недоступны вообще в мире (Ниволумаб и MEK162). В общем это касается тех, кто не может позволить себе лечение в Израиле, или покупку того же Зелборафа. Попав в КИ, вы будете платить только за обследования.

Как искать клинические исследования

В общем вот: http://www.clinicaltrials.gov  — сайт содержащий инфу о всех КИ.

1. Выбираем «поиск по параметрам»

КИ меланома поиск

2. На следующей странице пишем melanoma, и выбираем Russian Federation, а так же Recruiting . Затем внизу страницы нажимаем нажимаем Search.

КИ меланома поиск 1

3.  Получаем список всех КИ. Обращаем внимание на мутацию гена. И смотрим то, что нам подходит и открываем в новом окошке.

КИ меланома поиск - 2

4. Открывшуюся страницу нужно переводить, тут уж ничего не поделаешь. Но я хочу рассказать о том, как быстрее найти больницу, в которой эти КИ проводят. Опускаемся вниз и находим Show Study Location (рядом с плюсиком) и кликаем на надпись.

КИ меланома поиск -3

5. Ищем свою страну (найдете быстро, т.к. она будет подсвечена).  Возле каждого города, в котором проводятся КИ, стоит ИНДЕКС больницы. И написано самое главное, принимают в КИ пациентов, или нет: Not yet recruiting / Recruiting

КИ меланома поиск -4

6.  Теперь идем сюда: http://www.rakpobedim.ru/content/onkologicheskie-uchrezhdeniya-rossii-dispansery-nii-tsentry/

в поиск вашего браузера вбиваем индекс и получаем больницу с контактами.  Дальше дело техники.

 

Надеюсь кому-то поможет.

ДОБАВОЧКА ОТ 03.06.15

Значит так, компания MERC объявила о начале программы расширенного доступа для препарата anti-PD-1. Лекарство будет доступно для пациентов с поздними стадиями меланомы и положительной BRAF мутацией. Вот собственно: http://www.merck.com/about/MK-3475.html

Программа рассчитана на тех, кому нужна немедленная помощь, т.е. больше ничего не помогает.

Правда, я не смог найти на сайте http://www.clinicaltrials.gov инфы про это действо и мне не совсем понятно, на каком языке общаться (думаю что на английском), но вот:  +44 (0)1932 824 123 or mk3475row@idispharma.com  — звоните, пишите.

Если вы сможете добиться результатов, напишите пожалуйста в камментах!

02.07.14

Вот тут: http://vk.com/topic-62849030_30088661 еще инфа о том, как попасть в КИ.

23.09.2014

Вот сайт с информацией о клинических исследованиях препаратов в РФ

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx

В поле «Наименование ЛП» пишем название препарата (Пембролизумаб, Дабрафениб — проверил, такие названия есть)

12.12.2014

Пара советов от тех, кто уже участвует в

клинических исследованиях по меланоме:

1. Cкорее всего ни в одной больнице Вам сами не предложат участие в КИ, Вы должны им показать, что знаете что в этой больнице КИ идут и что есть набор.

2. Далее основное (мы это осознали в процессе лечения) — никогда не надо давить врачам на жалость, они это воспринимают как слабость. Т.е. всегда нужно приходить в хорошем расположении духа, красиво одетой, дать понять что не собираешься сдаваться, стараться улыбаться, уверенно говорить, что сможешь перенести все тяготы и сложности.

Никогда не придерживаться мнения, что чем ты хуже и беспомощней выглядишь, тебе захотят помочь (это всё наоборот, поверьте, врачи хотят помочь тем, кто сам борется и хорошо выглядит (улыбается, шутит, даже если ему очень плохо)

3. Ну и конечно вы должны настраивать себя на то, что вы очень нужны близким людям, и все препараты это только маленькая помощь вашему организму, который сильный и может со всем справиться.

Отдельно по КИ Дабрафениба (Тафинлара) :  не начинайте лечение дакарбазином, если есть шанс попасть в КИ. Дакарбазин -во-первых ослабит организм, а во-вторых мы ещё не знаем ни одного больного кому бы он помог, и в третьих: условия попасть на КИ по Дабрафенибу — это никакой химии и имунки(возможно только хирургическое вмешательство)

23.01.2016

Про свежие КИ по меланоме (Кейтруда) тут: Химиотерапия влечении меланомы. ЗА и ПРОТИВ

04.03.2016

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. МОШЕННИЧЕСТВО.

Как выяснили наши «европейские коллеги», на сайте клиникалтриалс появилось фальшивое исследование:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02360579

 

Клинические исследования. Меланома. Мошенники.

 

Имейте ввиду, что в контактных данных должны быть указаны конкретные места проведения исследований,т.е. БОЛЬНИЦЫ с адресами и телефонами.
Вот такое вообще «не канает»:

 

Клинические исследования. Меланома. Мошенники.

 

Поддельные сайты больниц, непонятные интернет-аптеки без адресов и т.д. мы уже проходили и ежедневно можем наблюдать, но такое на столь уважаемом сайте я вижу в первый раз. Будьте бдительны!

10.07.2016

Клинические исследования нового препарата для лечения меланомы

Эпакадостат (epakadostat)

КИ проводятся в России. Вот список больниц

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=AF72015E-46BD-4FEA-9969-02140F1632EC&CIPermGUID=8B04AC2A-9C1C-4C38-B66F-0177DDBF1FC8

А вот «оригинал»

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02752074?term=Epacadostat&rank=2

Уникальность в том, что пациенты в любом случае получают Кейтруду (пембролизумаб)

 

09.09.2016

BCD-100

Начались клинические исследования аналога Кейтруды и Ниволумаба — препарата производства компании Биокад, под названием BCD-100

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=A917BD74-546E-42B8-BEFF-58DFFF087854&CIPermGUID=420D94B8-6F4F-400E-A8B0-D646CE77610E

 

12.10.2016

Клинические исследования: Кейтруда (Пембролизумаб) + Имлигик, Imlygic или T-VECׁׁ (talimogene laherparepvec)

http://www.grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=D770612E-37CC-4ABF-9595-D7CFC4CDE9DC&CIPermGUID=AC37D81D-DBB1-4071-91E2-62C31D7FECB8

19.12.2016

Ювеальная меланома (меланома глаза). Клинические исследования

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02626962

Ниволумаб + Ипилимумаб. Набор пациентов идет. Один человек из РФ уже попал в них, так что есть контакты врачей

08.03.2017

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03068455

КИ . Ервой + Опдиво. На сегодняшний день это самая действенная комбинация препаратов для лечения меланомы.

10.03.2017

В связи с тем, что многие не могут сразу понять как пользоваться сайтом Росминнздрава, вот небольшая

памятка по поиску клинических исследований в России

Тыкаем сюда:

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx

Видим такую картинку:

Клинические исследования в РоссииВбиваем в поле «Наименование протокола» либо заболевание  — Меланома, либо наименование препарата  — Пембролизумаб, Ниволумаб (именно вот так, а не Кейтруда, Опдиво).

Все

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Вопросы и ответы по бумажке под название ИНФОРМИРОВАНИЕ СОГЛАСИЕ

11.06.2017

Клинические исследования. Меланома. Адъювантная терапия

Клинические исследования по применению Ервоя (ипилимумаба) и Опдиво (ниволумаба) в адъювантном режиме (три режима: Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво).

Это глобально

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03068455?term=ca209-915&rank=1

Это в России

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=1513ED6C-9C76-4EB2-8E27-1EFE3C4AC026&CIPermGUID=F82F23D3-342A-42EC-B5D9-1E182C7FE038

а это в Англии

Клинические исследования Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво. Адъювантный режим

По состоянию на сентябрь 2017, в этих КИ осталось только ДВА режима: Опдиво и Опдиво + Ервой. Монорежим препаратом Ервой исключен.

Тут будут соц сети пропавшие при обновлении (косяк)

13 комментариев

  1. Спасибо за статью. Жене вынесли приговор меланома 4 стадии пошли множественные метастазы. Сейчас пытаюсь найти адрес клиники где проводят К.И. Единственная надежда.

  2. Спасибо! Попробуем пробиться! Спасибо ещё раз! У мамы меланома с метастазами в легких и печени, только вступаем на этот трудный путь!!!! Будем бороться!

  3. Вадим, понятно,что в первую очередь людей интересуют КИ, проводимые в России. Но может стоит добавить список центров, где идут КИ, ЛОКАЛЬНЫЕ(они тоже под контролем FDA, но проводятся в рамках исследований других средств, не собственно антимеланомных. Но меланома включена в список наряду с другими онкологиями. Бывает,что штатники готовы оплатить все расходы пациента, вернее почти все. Таких центров немного.

    1. Вот забыл указать основные центры. МЦ Андерсон(конечно), МЦ в Сиэттле(www.seattlecca.org), МЦ Sloan Memorial NY,МЦ Langun Memorial NY, МЦ Angels в Лос-Анжелосе, МЦ Roswell Cancer Inst. и ещё 2-3 сейчас не помню. Обращаю внимание читателей на то,что КИ надо искать не только в разделе Меланома,но и Иммунотерапия, лечение редких онкозаболеваний и можно по лекарст. средству\вам которое\ые применяются в КИ,ПОСКОЛЬКУ СЕЙЧАС ПАРРАЛ. ДЛЯ РАЗНЫХ ОНКОЗАБ. одно и тоже средство исследуется.

      1. Если кому-то интересно,то смотрите в сайте МЦ. Да,насколько я знаю, в США нет «зеркальных и всяких фальшивых офиц. сайтов МЦ» . Есть куча всяческих частных орг. и центров,которые «конечно лучше» ,чем выше указанные МЦ, а на деле ….. Это не во вред нам всем,чисто коммерч. интерес.

  4. Это надо проверять(берут иностранцев и условия), всё таки блог — не справочный стол. Если есть адресное обращение в личку,то вы даёте больше информации по конкретному вопросу. А в целом ,люди должны сами смотреть, получив через блог,посты и коменты инфу ,где искать КИ. Я перешлю список наиболее компетентных центров в Штатах. У меня инфа по теме оказалась разбросанной по разным коментам к разным темам блога. Только чрез неделю-две. Почему Штаты, потому то у них более всего КИ проводится. И я исхожу из того,что иногда не набрать требуемых пациентов внутри страны. Второе ,думаю,что блог читают не только те, для кого просто рейс в Израиль — уже дорого(прошу читателей не обижаться, не их вина , а общая беда СНГ это …). Для человека с 4 ой стадией такое не профильное КИ может оказаться единственной возможностью стабилизировать состояние и добиться временной ремиссии иногда. Не углубляясь в специф. факторы. Не стоит думать , что более -менее состоятельные , более «подкованные» в теме, а уж заработать на них всякий мошенник готов.

  5. Всем добрый день. Оказывается и на БСЛУ есть КИ. Сейчас идет набор в США.
    Может кому-то срочно надо? Бывает у людей и визы есть, американские же на 3 года выдавали. А билет в США выйдет дешевле, чем оплата самой процедуры! Пока в РФ нет сертифицированного препарата для нее, есть шанс пройти ее, кто сможет.
    ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01826864

      1. Некоторые КИ продолжаются по 4-5-6 и более лет. Всё зависит от цели КИ и применяемых средств. Есть одна вакцина по которой в 2018 должно закончиться,а началось в 2011\2012, в архиве FDA куча изменений по данному КИ.

  6. Просто, люди должны знать, что КИ — это не только посленяя надежда на лечение для поздних стадий! Но и варианты зарекомендовавших себя вариантов на ранних стадиях!
    (Я вот, не смотрела их на предмет подобной разовой процедуры! ) И визы то США у нас есть.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *