Клинические исследования препаратов от меланомы. Как найти? Обновляется

Клинические исследования препаратов от меланомы. Как найти?

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Вчера потребовалось самому найти клинические испытания препаратов от меланомы. Вот решил набросать памятку. Чтобы все происходило быстро. Думаю что надо было сделать это гораздо раньше конечно, но лучше поздно, чем никогда. Процесс описан для больниц в РФ и только по меланоме, но думаю что подходит для любых видов рака и для любых стран.

Итак, мы знаем, что перед тем как запустить лекарство в производство, оно должно пройти несколько стадий клинических исследований (КИ). К этому делу привлекаются добровольцы. В основной массе в КИ используется сам исследуемый препарат и так называемое «плацебо» (пустышка). Но попадаются и такие, в которых используется только лекарства.

Обсуждать саму процедуру с использованием плацебо я не буду. Исходим из того, что человеку предоставляется 50% шанс.

Не смотря на то, что на сегодняшний день уже существует несколько препаратов для лечения меланомы, КИ все равно пользуются популярностью. В первую очередь потому, что самостоятельно покупать препараты могут далеко не все, а получение их по полису ОМС может либо вообще не состояться, либо будет растянуто во времени, да так, что пациент может просто не дожить до счастливого момента принятие решения и окончания гос закупки.

Множество клинических исследований сейчас проходит в России, но если мест уже нет, то вы запросто можете обратиться взарубеж. Попав в КИ, вы будете платить только за обследования.

Как искать клинические исследования

В общем вот: http://www.clinicaltrials.gov  — сайт содержащий инфу о всех КИ.

1. В первой строчке вбиваем название нашей болячки: melanoma . Если у вас не увеальная меланома (меланома глаза), то лучше именно так писать, а не выбирать какую-то конкретную стадию.

Меланома клинические исследования

2. В следующей пишем название препарата (препаратов через запятую), если хотим конкретные КИ найти. Можно выбрать страну. Затем внизу страницы нажимаем  Search.

Как вариант, можно кликнуть на «Advanced Search» и сузить критерии поиска (ничего сложного там нет).

Меланома. Клинические исследования

3.  Получаем список всех КИ. Обращаем внимание на мутацию гена. И смотрим то, что нам подходит и открываем в новом окошке.

КИ меланома поиск - 2

4. Открывшуюся страницу нужно переводить, тут уж ничего не поделаешь. Но я хочу рассказать о том, как быстрее найти больницу, в которой эти КИ проводят. Опускаемся вниз и находим Show Study Location (рядом с плюсиком) и кликаем на надпись.

КИ меланома поиск -3

5. Ищем свою страну (найдете быстро, т.к. она будет подсвечена).  Возле каждого города, в котором проводятся КИ, стоит ИНДЕКС больницы. И написано самое главное, принимают в КИ пациентов, или нет: Not yet recruiting / Recruiting

КИ меланома поиск -4

6.  Теперь идем сюда: http://www.rakpobedim.ru/content/onkologicheskie-uchrezhdeniya-rossii-dispansery-nii-tsentry/

в поиск вашего браузера вбиваем индекс и получаем больницу с контактами.  Дальше дело техники.

ОБРАЩАЮ ВАШЕ ВНИМЕНИЕ

Обзванивать надо все наши учреждения. Даже если написано «Not yet recruiting». Информация обновляется не мгновенно и бывает что не соответствует текущему положению дел.

 

 

02.07.14

Вот тут: http://vk.com/topic-62849030_30088661 еще инфа о том, как попасть в КИ.

23.09.2014

Вот сайт с информацией о клинических исследованиях препаратов в РФ

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx

В поле «Наименование ЛП» пишем название препарата (Пембролизумаб, Дабрафениб — проверил, такие названия есть)

12.12.2014

Пара советов от тех, кто уже участвует в

клинических исследованиях по меланоме:

1. Cкорее всего ни в одной больнице Вам сами не предложат участие в КИ, Вы должны им показать, что знаете что в этой больнице КИ идут и что есть набор.

2. Далее основное (мы это осознали в процессе лечения) — никогда не надо давить врачам на жалость, они это воспринимают как слабость. Т.е. всегда нужно приходить в хорошем расположении духа, красиво одетой, дать понять что не собираешься сдаваться, стараться улыбаться, уверенно говорить, что сможешь перенести все тяготы и сложности.

Никогда не придерживаться мнения, что чем ты хуже и беспомощней выглядишь, тебе захотят помочь (это всё наоборот, поверьте, врачи хотят помочь тем, кто сам борется и хорошо выглядит (улыбается, шутит, даже если ему очень плохо)

3. Ну и конечно вы должны настраивать себя на то, что вы очень нужны близким людям, и все препараты это только маленькая помощь вашему организму, который сильный и может со всем справиться.

Не начинайте лечение дакарбазином, если есть шанс попасть в КИ. Дакарбазин -во-первых ослабит организм, а во-вторых мы ещё не знаем ни одного больного кому бы он помог, и в третьих: частое условие попадания в КИ — это никакой химии и иммунки (возможно только хирургическое вмешательство)

23.01.2016

Про свежие КИ по меланоме (Кейтруда) тут: Химиотерапия влечении меланомы. ЗА и ПРОТИВ

04.03.2016

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. МОШЕННИЧЕСТВО.

Как выяснили наши «европейские коллеги», на сайте клиникалтриалс появилось фальшивое исследование:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02360579

 

Клинические исследования. Меланома. Мошенники.

 

Имейте ввиду, что в контактных данных должны быть указаны конкретные места проведения исследований,т.е. БОЛЬНИЦЫ с адресами и телефонами.
Вот такое вообще «не канает»:

 

Клинические исследования. Меланома. Мошенники.

 

Поддельные сайты больниц, непонятные интернет-аптеки без адресов и т.д. мы уже проходили и ежедневно можем наблюдать, но такое на столь уважаемом сайте я вижу в первый раз. Будьте бдительны!

10.07.2016

Клинические исследования нового препарата для лечения меланомы

Эпакадостат (epakadostat)

КИ проводятся в России. Вот список больниц

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=AF72015E-46BD-4FEA-9969-02140F1632EC&CIPermGUID=8B04AC2A-9C1C-4C38-B66F-0177DDBF1FC8

А вот «оригинал»

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02752074?term=Epacadostat&rank=2

Уникальность в том, что пациенты в любом случае получают Кейтруду (пембролизумаб)

 

09.09.2016

BCD-100

Начались клинические исследования аналога Кейтруды и Ниволумаба — препарата производства компании Биокад, под названием BCD-100

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=A917BD74-546E-42B8-BEFF-58DFFF087854&CIPermGUID=420D94B8-6F4F-400E-A8B0-D646CE77610E

 

12.10.2016

Клинические исследования: Кейтруда (Пембролизумаб) + Имлигик, Imlygic или T-VECׁׁ (talimogene laherparepvec)

http://www.grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=D770612E-37CC-4ABF-9595-D7CFC4CDE9DC&CIPermGUID=AC37D81D-DBB1-4071-91E2-62C31D7FECB8

19.12.2016

Ювеальная меланома (меланома глаза). Клинические исследования

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02626962

Ниволумаб + Ипилимумаб. Набор пациентов идет. Один человек из РФ уже попал в них, так что есть контакты врачей

08.03.2017

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03068455

КИ . Ервой + Опдиво. На сегодняшний день это самая действенная комбинация препаратов для лечения меланомы.

10.03.2017

В связи с тем, что многие не могут сразу понять как пользоваться сайтом Росминнздрава, вот небольшая

памятка по поиску клинических исследований в России

Тыкаем сюда:

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx

Видим такую картинку:

Клинические исследования в РоссииВбиваем в поле «Наименование протокола» либо заболевание  — Меланома, либо наименование препарата  — Пембролизумаб, Ниволумаб (именно вот так, а не Кейтруда, Опдиво).

Все

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Вопросы и ответы по бумажке под название ИНФОРМИРОВАНИЕ СОГЛАСИЕ

11.06.2017

Клинические исследования. Меланома. Адъювантная терапия

Клинические исследования по применению Ервоя (ипилимумаба) и Опдиво (ниволумаба) в адъювантном режиме (три режима: Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво).

Это глобально

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03068455?term=ca209-915&rank=1

Это в России

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=1513ED6C-9C76-4EB2-8E27-1EFE3C4AC026&CIPermGUID=F82F23D3-342A-42EC-B5D9-1E182C7FE038

а это в Англии

Клинические исследования Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво. Адъювантный режим

По состоянию на сентябрь 2017, в этих КИ осталось только ДВА режима: Опдиво и Опдиво + Ервой. Монорежим препаратом Ервой исключен.

15.12.2017

В Брюсселе проходит КИ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02967692 Тафинлар+Мекинист + Плацебо/PDR001 (моноклональное антитело).

Прием идет и уже есть как минимум 1 человек в эти КИ попавший

Так же эти КИ открыты в России

15.12.2017

Очнеь подробно про КИ по BCD-100 https://vk.com/topic-62849030_32655201?offset=40

02.03.2018

Клинические исследования Кобиметиниб+Атезолизумаб vs Кейтруда (пембролизумаб). Набор в РФ уже идет

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03273153

23.03.2018

Компания Биокад начинает набор в клинические исследования препарата BCD-135 — моноклональное антитело к PD-L1 (чтобы было понятно — аналог препарата Тецентрик (атезолизумаб) )

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03464032

 

 

32 комментария

  1. Спасибо за статью. Жене вынесли приговор меланома 4 стадии пошли множественные метастазы. Сейчас пытаюсь найти адрес клиники где проводят К.И. Единственная надежда.

  2. Спасибо! Попробуем пробиться! Спасибо ещё раз! У мамы меланома с метастазами в легких и печени, только вступаем на этот трудный путь!!!! Будем бороться!

  3. Вадим, понятно,что в первую очередь людей интересуют КИ, проводимые в России. Но может стоит добавить список центров, где идут КИ, ЛОКАЛЬНЫЕ(они тоже под контролем FDA, но проводятся в рамках исследований других средств, не собственно антимеланомных. Но меланома включена в список наряду с другими онкологиями. Бывает,что штатники готовы оплатить все расходы пациента, вернее почти все. Таких центров немного.

    1. Вот забыл указать основные центры. МЦ Андерсон(конечно), МЦ в Сиэттле(www.seattlecca.org), МЦ Sloan Memorial NY,МЦ Langun Memorial NY, МЦ Angels в Лос-Анжелосе, МЦ Roswell Cancer Inst. и ещё 2-3 сейчас не помню. Обращаю внимание читателей на то,что КИ надо искать не только в разделе Меланома,но и Иммунотерапия, лечение редких онкозаболеваний и можно по лекарст. средству\вам которое\ые применяются в КИ,ПОСКОЛЬКУ СЕЙЧАС ПАРРАЛ. ДЛЯ РАЗНЫХ ОНКОЗАБ. одно и тоже средство исследуется.

      1. Если кому-то интересно,то смотрите в сайте МЦ. Да,насколько я знаю, в США нет «зеркальных и всяких фальшивых офиц. сайтов МЦ» . Есть куча всяческих частных орг. и центров,которые «конечно лучше» ,чем выше указанные МЦ, а на деле ….. Это не во вред нам всем,чисто коммерч. интерес.

  4. Это надо проверять(берут иностранцев и условия), всё таки блог — не справочный стол. Если есть адресное обращение в личку,то вы даёте больше информации по конкретному вопросу. А в целом ,люди должны сами смотреть, получив через блог,посты и коменты инфу ,где искать КИ. Я перешлю список наиболее компетентных центров в Штатах. У меня инфа по теме оказалась разбросанной по разным коментам к разным темам блога. Только чрез неделю-две. Почему Штаты, потому то у них более всего КИ проводится. И я исхожу из того,что иногда не набрать требуемых пациентов внутри страны. Второе ,думаю,что блог читают не только те, для кого просто рейс в Израиль — уже дорого(прошу читателей не обижаться, не их вина , а общая беда СНГ это …). Для человека с 4 ой стадией такое не профильное КИ может оказаться единственной возможностью стабилизировать состояние и добиться временной ремиссии иногда. Не углубляясь в специф. факторы. Не стоит думать , что более -менее состоятельные , более «подкованные» в теме, а уж заработать на них всякий мошенник готов.

  5. Всем добрый день. Оказывается и на БСЛУ есть КИ. Сейчас идет набор в США.
    Может кому-то срочно надо? Бывает у людей и визы есть, американские же на 3 года выдавали. А билет в США выйдет дешевле, чем оплата самой процедуры! Пока в РФ нет сертифицированного препарата для нее, есть шанс пройти ее, кто сможет.
    ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01826864

      1. Некоторые КИ продолжаются по 4-5-6 и более лет. Всё зависит от цели КИ и применяемых средств. Есть одна вакцина по которой в 2018 должно закончиться,а началось в 2011\2012, в архиве FDA куча изменений по данному КИ.

  6. Просто, люди должны знать, что КИ — это не только посленяя надежда на лечение для поздних стадий! Но и варианты зарекомендовавших себя вариантов на ранних стадиях!
    (Я вот, не смотрела их на предмет подобной разовой процедуры! ) И визы то США у нас есть.

  7. К сожалению у меня нет таких данных,может быть Вадим знает больше…. И пока кто то ответит в блоге на ваш вопрос,посмотрите сами,у Вадима подробно написано как искать исследования. А вспомнил,в посте блога был адрес сайта разработчика препарата БСД-100. я сейчас наиду ,где это. Тогда прямо у них спросите-е-майлем,может там и телефон указан.

  8. Запутался,не нашёл,только Вадим всё в голове может держать ,что ,где в блоге. Просто временами «подаёт голос» один из работающих над препаратом… Калдыбек,попробуйте зайти на сайт фирмы «Биокад». http://www.biocad.ru или вместо ru com в конце. Пока мы вспоминаем.

  9. Нашла на сайте еще КИ ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0306845, вроде там РОНЦ указан в списке набора. Если правильно поняла, то Ниволумаб и Ипилимумаб там используют. Без плацебо.

  10. А нас пригласили в Израиль из Альфамедикал срочно для участия в КИ. А по приезду отказали. Хотя ничего не изменилось в диагнозе, документах и состоянии. Представитель сказал, что он только переводит и не в курсе ситуации.
    И больше на звонки не отвечают. Такую злую шутку я никак не ожидала от людей, которые имеют дело с пациентами такого страшного диагноза, как меланома.

  11. Добавляю, Альфамедикал связались с нами, они сами не ожидали такого повора событий. Оказалось, профессор ошибся в изначальных данных, просмотрел критерий по которому не подходим. Альфамедикал приглашали с его одобрения, и конечно не могли предположить такого исхода. Сейчас они на связи, обсуждаем варианты дальнейших действий без КИ. Что получится отпишусь. Так же могу расскзать всю историю болезни/лечения, после понимания дальнейших действий всех сторон.
    К Альфе притензий нет, но конечно, когда тебе подтвержают возможность получения дорогой терапии в условиях КИ, а по приезду с порога узнаешь, что зря приехал — ошибка, то это шок! Одно дело, когда в ходе обследования выясняется, что не подходишь, или сообщают, что набор закончен — этого можно ожидать изначально.

    1. Ну вот.
      Глория, если напишите всю историю , будет очень познавательно. Тем более, что у меня уже есть небольшая «зарисовка» от мужчины, который оперировался в один день с вашим мужем и в паре фраз о нем упомянул.

  12. Похоже проф. Шехтер уже не выдерживает нагрузки,которую сам на себя взвалил. МеланомаЮнит и её филиал в Москве,махон Элла (даже если он там только консультирует коллег в сложных случаях), заграничные поездки(симпозиумы и пр.) и наконец частный приём в Гиватаеме(если это ещё имеет место) — огромная нагрузка для немолодого человека.

  13. Да, все живые люди. Не ошибается тот, кто ничего не делает. Просто человеческий фактор воспринимается по разному в зависимости от ситуации.

  14. Да,дядя Вадик, а «зарисовку» мужчины, который был в одно время с моим мужем, планируете выложить? Хочется сравнить нюансы именно российского подхода, до Израиля.

    Просто на сайтах обычно сравнивают нашу бесплатную медицину и зарубежную частную. (Частные клиники или прием/лечение платных пациентов). И сравнения не совсем корректны: за рубежом в части ожидания записи, выбора врача или комфорта палаты и т.д. так же разные условия по полису и на платной основе.

    Вот по КИ подход точно различен в РФ и за рубежом. Там часто врачи сами предлагают и подбирают нужные пациенту КИ, тут люди выпытывают все сами. Встречала мнение врача, что участие в КИ у нас не особо выгодно медикам: много бюрократии и бумаг, а на выходе получение данных о новом, часто дорогостоящем, методе лечения. Который из-за цены не найдет распространения в РФ.

    1. Глория, мне надо сначала вашу историю оформить, а потом и до остального доберемся.
      Касательно условий… ожидание — да, присутствует, а на счет остального может Алекс поведать более подробно.

      По поводу КИ согласен. Хотя сейчас , по сравнению с 2012г, все равно много положительных подвижек произошло.

      1. Караул,уже столько комментов написал,где сравнение представлено….Не всегда может корректно. Но не злой умысл в основе лежал,а плохое знание российской «медицинской» действительности. Я после 2013 года только по постам и комментам читателей и Вадима ориентируюсь в плане России. В 2013 случилась история,которая началась в России,а закончилась в Израиле(и то это случайно). Поэтому и ловлю самого себя иногда на мысли,переводить или нет статью,говорить про это или только людей раздражать будет ,когда понимаешь,что при 4ой стадии людям просто не хотят оказывать помощь и т.д. и т.п. Тут я столкнулся(мне в личку написали,а что посоветуешь,если уже выписанные препарату вдруг людям не дают,идите оформите сначала инвалидность. В Израиле сначале лечить будут,потом за инвалидностью,если надо, обратиться можно).

    1. Спасибо Евгений , я давно на «antidote» смотрю и думаю дать или нет ссылку. Поскольку столкнулся с тем ,что многие пользователи сайта с англ. не в ладах. Инструмент прост и удобен в применении и позволяет получить более детальную информации в отношении КИ. Кроме того ,он универсален и подходит для любого вида онкологии. Есть ещё системы поиска,но надо сравнивать,пока воздержусь от публикации.

      1. Думаю, информацию про надёжные (или не имеющие явных признаков мошенничества) ресурсы надо подавать.
        Про английский — в браузерах есть функция (автоматического) переводчика.
        Когда время на вес золота и голова разрывается от мыслей — проще сделать толковый перевод имеющейся информации, чем искать не всегда понятно что.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *