Как найти клинические исследования препаратов от меланомы

Клинические исследования препаратов от меланомы. Как найти?

Вчера потребовалось самому найти клинические исследования препаратов от меланомы. Вот решил набросать памятку. Чтобы все происходило быстро. Думаю что надо было сделать это гораздо раньше конечно, но лучше поздно, чем никогда. Процесс описан для больниц в РФ и только по меланоме, но думаю что подходит для любых видов рака и для любых стран.

Итак, мы знаем, что перед тем как запустить лекарство в производство, оно должно пройти несколько стадий клинических исследований (КИ). К этому делу привлекаются добровольцы. В основной массе в КИ используется сам исследуемый препарат и препарат+ новое лекарство. КИ с использованием плацебо практически не встречаются.

Не смотря на то, что на сегодняшний день уже существует достаточное количество препаратов для лечения меланомы, «панацея! не найдена и КИ все равно пользуются популярностью. В первую очередь потому, что самостоятельно покупать препараты могут далеко не все, а получение их по полису ОМС может либо вообще не состояться, либо будет растянуто во времени, да так, что пациент может просто не дожить до счастливого момента принятие решения и окончания гос закупки.

И конечно же новые клинические исследования препаратов от меланомы интересуют тех, кому не помогло лечение.

Как искать клинические исследования препаратов от меланомы

Множество клинических исследований сейчас проходит в России, но если мест уже нет, то вы запросто можете обратиться взарубеж. Попав в КИ, вы будете платить только за обследования.

В общем вот: http://www.clinicaltrials.gov — сайт содержащий инфу о всех КИ.

1. В первой строчке вбиваем название нашей болячки: melanoma . Если у вас не увеальная меланома (меланома глаза), то лучше именно так писать, а не выбирать какую-то конкретную стадию.

Меланома клинические исследования
Меланома клинические исследования

Как искать клинические исследования препаратов от меланомы

2. В следующей пишем название препарата (препаратов через запятую), если хотим конкретные КИ найти. Можно выбрать страну. Затем внизу страницы нажимаем  Search.

Как вариант, можно кликнуть на «Advanced Search» и сузить критерии поиска (ничего сложного там нет).

Меланома. Клинические исследования
Клинические исследования препаратов от меланомы

3.  Получаем список всех КИ. Обращаем внимание на мутацию гена. И смотрим то, что нам подходит и открываем в новом окошке.

Клинические исследования препаратов от меланомы
Клинические исследования препаратов от меланомы Сайт clinicaltrials.gov

4. Открывшуюся страницу нужно переводить, тут уж ничего не поделаешь. Но я хочу рассказать о том, как быстрее найти больницу, в которой эти КИ проводят. Опускаемся вниз и находим Show Study Location (рядом с плюсиком) и кликаем на надпись.

КИ меланома поиск -3
КИ меланома поиск

5. Ищем свою страну (найдете быстро, т.к. она будет подсвечена). Возле каждого города, в котором проводятся КИ, стоит ИНДЕКС больницы. И написано самое главное, принимают в КИ пациентов, или нет: Not yet recruiting / Recruiting

Клинические исследования как искать?
Клинические исследования как искать?

в поиск вашего браузера вбиваем индекс и получаем больницу с контактами.  Дальше дело техники.

ОБРАЩАЮ ВАШЕ ВНИМЕНИЕ

Обзванивать надо все наши учреждения. Даже если написано «Not yet recruiting». Информация обновляется не мгновенно и бывает что не соответствует текущему положению дел.

23.09.2014

Вот сайт с информацией о клинических исследованиях препаратов в РФ

В поле «Наименование ЛП» пишем название препарата (Пембролизумаб, Дабрафениб — проверил, такие названия есть)

12.12.2014

Советы от тех, кто уже участвует в клинических исследованиях по меланоме:

  1. Cкорее всего ни в одной больнице Вам сами не предложат участие в КИ, Вы должны им показать, что знаете что в этой больнице КИ идут и что есть набор.
  2. Далее основное (мы это осознали в процессе лечения) — никогда не надо давить врачам на жалость, они это воспринимают как слабость. Т.е. всегда нужно приходить в хорошем расположении духа, красиво одетой, дать понять что не собираешься сдаваться, стараться улыбаться, уверенно говорить, что сможешь перенести все тяготы и сложности.

Никогда не придерживаться мнения, что чем ты хуже и беспомощней выглядишь, тебе захотят помочь (это всё наоборот, поверьте, врачи хотят помочь тем, кто сам борется и хорошо выглядит (улыбается, шутит, даже если ему очень плохо)

  1. Ну и конечно вы должны настраивать себя на то, что вы очень нужны близким людям, и все препараты это только маленькая помощь вашему организму, который сильный и может со всем справиться.

Не начинайте лечение дакарбазином, если есть шанс попасть в КИ. Дакарбазин -во-первых ослабит организм, а во-вторых мы ещё не знаем ни одного больного кому бы он помог, и в третьих: частое условие попадания в КИ — это никакой химии и иммунки (возможно только хирургическое вмешательство)

04.03.2016

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. МОШЕННИЧЕСТВО.

Как выяснили наши «европейские коллеги», на сайте клиникалтриалс появилось фальшивое исследование:

https://clinicaltrials.gov/NCT02360579

Клинические исследования. Меланома. Мошенники.
Клинические исследования. Меланома. Мошенники.

Имейте ввиду, что в контактных данных должны быть указаны конкретные места проведения исследований,т.е. БОЛЬНИЦЫ с адресами и телефонами.
Вот такое вообще «не канает»:

КИ. Меланома. Мошенники.

Поддельные сайты больниц, непонятные интернет-аптеки без адресов и т.д. мы уже проходили и ежедневно можем наблюдать, но такое на столь уважаемом сайте я вижу в первый раз. Будьте бдительны!

12.10.2016

Клинические исследования: Кейтруда (Пембролизумаб) + Имлигик, Imlygic или T-VECׁׁ (talimogene laherparepvec)

19.12.2016

Ювеальная меланома (меланома глаза). Клинические исследования

NCT02626962

Ниволумаб + Ипилимумаб. Набор пациентов идет. Один человек из РФ уже попал в них, так что есть контакты врачей

08.03.2017

NCT03068455

КИ . Ервой + Опдиво. На сегодняшний день это самая действенная комбинация препаратов для лечения меланомы.

10.03.2017

В связи с тем, что многие не могут сразу понять как пользоваться сайтом Росминнздрава, вот небольшая

Клинические исследования препаратов от меланомы в России

Тыкаем сюда:

http://grls.rosminzdrav.ru/

Видим такую картинку:

Клинические исследования в России
Клинические исследования в России

Вбиваем в поле «Наименование протокола» либо заболевание  — Меланома, либо наименование препарата  — Пембролизумаб, Ниволумаб (именно вот так, а не Кейтруда, Опдиво).

Все

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Вопросы и ответы по бумажке под название ИНФОРМИРОВАНИЕ СОГЛАСИЕ

Клинические исследования препаратов от меланомы. Адъювантная терапия

Клинические исследования по применению Ервоя (ипилимумаба) и Опдиво (ниволумаба) в адъювантном режиме (три режима: Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво).

Это глобально

https://clinicaltrials.gov/NCT03068455

а это в Англии

КИ Ервой, Опдиво, Ервой+Опдиво. Адъювантный режим
КИ в Англии

По состоянию на сентябрь 2017, в этих КИ осталось только ДВА режима: Опдиво и Опдиво + Ервой. Монорежим препаратом Ервой исключен.

15.12.2017

В Брюсселе проходит КИ NCT02967692 Тафинлар+Мекинист + Плацебо/PDR001 (моноклональное антитело).

Прием идет и уже есть как минимум 1 человек в эти КИ попавший

Так же эти КИ открыты в России

02.03.2018

Клинические исследования Кобиметиниб+Атезолизумаб vs Кейтруда (пембролизумаб). Набор в РФ уже идет

NCT03273153

2019-2020гг

Клиническое исследование применения Кейтруды (пембролизумаба) для пациентов с меланомой стадии IIB-IIC в режиме адъювантной терапии

https://clinicaltrials.gov/NCT03553836

Завершено. Кейтруда зарегистрирована для адъювантной терапии меланомы II стадии:

2020-2024

Клиническое исследование Пембролизумаб + Ленватиниб или только Пембролизумаб. Очень много предложений по участию в Европе и Израиле.

https://clinicaltrials.gov/NCT03820986

Клинические исследования в РФ 2023

https://cta-ronc.ru/nosologyprot=40

РОНЦ Блохина. Комбинация RPH-075 и Китруда.

  • Подходит для первой линии.
  • После химиотерапии для второй линии
  • После таргетной терапии для второй линии

Октябрь 2023г

  1. В Москве проводится КИ по меланоме. Некая отечественная разработка фирмы https://genesurgery.ru/
    Описание КИ на клиникал триалс

2. Еще одно клиническое исследование. Препараты botensilimab и balstilimab от компании Амген. II фаза.
Грозятся переплюнуть эффективность Ервой+Опдиво. Из всех локаций достоверно на 13.10.2023 набор идет только в НИИ Петрова. Меланому слизистой не берут.

Ноябрь 2023

BIOCAD начинает III фазу КИ по комбинации препаратов нурулимаб и пролголимаб (CTLA-4 и ANTI PD-L1)

17 комментариев

  1. Спасибо за статью. Жене вынесли приговор меланома 4 стадии пошли множественные метастазы. Сейчас пытаюсь найти адрес клиники где проводят К.И. Единственная надежда.

  2. Спасибо! Попробуем пробиться! Спасибо ещё раз! У мамы меланома с метастазами в легких и печени, только вступаем на этот трудный путь!!!! Будем бороться!

  3. Вадим, понятно,что в первую очередь людей интересуют КИ, проводимые в России. Но может стоит добавить список центров, где идут КИ, ЛОКАЛЬНЫЕ(они тоже под контролем FDA, но проводятся в рамках исследований других средств, не собственно антимеланомных. Но меланома включена в список наряду с другими онкологиями. Бывает,что штатники готовы оплатить все расходы пациента, вернее почти все. Таких центров немного.

    1. Вот забыл указать основные центры. МЦ Андерсон(конечно), МЦ в Сиэттле(www.seattlecca.org), МЦ Sloan Memorial NY,МЦ Langun Memorial NY, МЦ Angels в Лос-Анжелосе, МЦ Roswell Cancer Inst. и ещё 2-3 сейчас не помню. Обращаю внимание читателей на то,что КИ надо искать не только в разделе Меланома,но и Иммунотерапия, лечение редких онкозаболеваний и можно по лекарст. средству\вам которое\ые применяются в КИ,ПОСКОЛЬКУ СЕЙЧАС ПАРРАЛ. ДЛЯ РАЗНЫХ ОНКОЗАБ. одно и тоже средство исследуется.

      1. Если кому-то интересно,то смотрите в сайте МЦ. Да,насколько я знаю, в США нет «зеркальных и всяких фальшивых офиц. сайтов МЦ» . Есть куча всяческих частных орг. и центров,которые «конечно лучше» ,чем выше указанные МЦ, а на деле ….. Это не во вред нам всем,чисто коммерч. интерес.

  4. Это надо проверять(берут иностранцев и условия), всё таки блог — не справочный стол. Если есть адресное обращение в личку,то вы даёте больше информации по конкретному вопросу. А в целом ,люди должны сами смотреть, получив через блог,посты и коменты инфу ,где искать КИ. Я перешлю список наиболее компетентных центров в Штатах. У меня инфа по теме оказалась разбросанной по разным коментам к разным темам блога. Только чрез неделю-две. Почему Штаты, потому то у них более всего КИ проводится. И я исхожу из того,что иногда не набрать требуемых пациентов внутри страны. Второе ,думаю,что блог читают не только те, для кого просто рейс в Израиль — уже дорого(прошу читателей не обижаться, не их вина , а общая беда СНГ это …). Для человека с 4 ой стадией такое не профильное КИ может оказаться единственной возможностью стабилизировать состояние и добиться временной ремиссии иногда. Не углубляясь в специф. факторы. Не стоит думать , что более -менее состоятельные , более «подкованные» в теме, а уж заработать на них всякий мошенник готов.

  5. Всем добрый день. Оказывается и на БСЛУ есть КИ. Сейчас идет набор в США.
    Может кому-то срочно надо? Бывает у людей и визы есть, американские же на 3 года выдавали. А билет в США выйдет дешевле, чем оплата самой процедуры! Пока в РФ нет сертифицированного препарата для нее, есть шанс пройти ее, кто сможет.
    ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01826864

    1. Спасибо Глория! clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01826864 во.

      Правда идет оно уже с 2011г… но чем черт не шутит.

      1. Некоторые КИ продолжаются по 4-5-6 и более лет. Всё зависит от цели КИ и применяемых средств. Есть одна вакцина по которой в 2018 должно закончиться,а началось в 2011\2012, в архиве FDA куча изменений по данному КИ.

  6. Просто, люди должны знать, что КИ — это не только посленяя надежда на лечение для поздних стадий! Но и варианты зарекомендовавших себя вариантов на ранних стадиях!
    (Я вот, не смотрела их на предмет подобной разовой процедуры! ) И визы то США у нас есть.

  7. К сожалению у меня нет таких данных,может быть Вадим знает больше…. И пока кто то ответит в блоге на ваш вопрос,посмотрите сами,у Вадима подробно написано как искать исследования. А вспомнил,в посте блога был адрес сайта разработчика препарата БСД-100. я сейчас наиду ,где это. Тогда прямо у них спросите-е-майлем,может там и телефон указан.

  8. Запутался,не нашёл,только Вадим всё в голове может держать ,что ,где в блоге. Просто временами «подаёт голос» один из работающих над препаратом… Калдыбек,попробуйте зайти на сайт фирмы «Биокад». biocad.ru или вместо ru com в конце. Пока мы вспоминаем.

  9. Ну вот.
    Глория, если напишите всю историю , будет очень познавательно. Тем более, что у меня уже есть небольшая «зарисовка» от мужчины, который оперировался в один день с вашим мужем и в паре фраз о нем упомянул.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *