Интерферон после Биопсии сторожевых лимфоузлов. Результаты исследования

Меланома III стадии. Адьювантная терапия. Интрферон Альфа
 Вводная: Американцы после десятилетнего исследования выяснили, что если при проведении биопсии сторожевых лимфоузлов обнаружены микрометастазы в лимфатическом узле и сделана полная лимфоденэктомия, то терапия интерфероном никак не влияет на общую выживаемость.

Предупреждаю: в некоторых местах перевод несколько «вольный».  Для желающих, в конце есть ссылка на англооригинал.

 Последние результаты исследования меланомы в США показывают, что лечение интерфероном в больших дозах не помогло большей части пациентов с III стадией меланомы, в первую очередь из-за того, что передовые диагностические методы теперь способны  обнаружить незначительную активность лимфатического узла при многих меланомах — настолько незначительную, чтобы считаться высоким риском.

В мегажурнале «Клиническая онкология» была опубликована статья «Последние результаты исследования меланомы, проводимого в южных штатах США: многоинституциональное проспективное рандомизированное исследование III фазы, оценивающее роль высокодозного интерферона альфа-2b и полной лимфодиссекции у пациентов с биопсией «сторожевых лимфатических узлов».

Исследование меланомы, проводимое в «солнечном поясе» США, было проспективным рандомизированным исследованием с более 3600 участниками, оценивающим терапию интерфероном альфа-2b в большой дозировке  или лимфодиссекцией в полной объеме у больных меланомой, с биопсией сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ). Первый пациент, принявший участие в испытании, был зарегистрирован в 1997 году.

В 1995 году лечение интерфероном было одобрено Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) как адъювантная терапия для пациентов у которых был высокий риск меланомы (множественные, увеличенные, пальпируемые лимфатические узлы, пораженные метастазами). Однако, усовершенствование биопсии сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ) в 1990-х позволило врачам обнаружить микроскопическое количество клеток меланомы в лимфоузлах, которые невозможно было обнаружить при пальпации.
Исследованием руководил д.м.н. Келли Макмастерс, профессор отделения хирургии университета Луисвилля, Кентукки, директор многопрофильной клиники меланомы, и заместитель директора онкологического центра Джеймса Грэма Брауна при местном университете.

Участники испытания с малым количеством меланомных клеток, выявленных в одном лимфоузле, либо проходили интерферонотерапию, либо просто наблюдались. Пациентов набрали из 79 центров США и за ними наблюдали на протяжении 10 лет, чтобы определить долгосрочные результаты с точки зрения выживаемости без рецидивов (БВ) и общей выживаемости (ОВ).

Последние результаты не показали высокого уровня выживаемости при адъювантной терапии интерфероном у больных с единственным положительным сторожевым лимфоузлом. Кроме того, у пациентов с отрицательными результатами сентинель-биопсии, но с меланомой, выявленной в СЛУ путем RT-PCR, не было никакой разницы ОВ при лимфодиссекции в полном объеме или лимфодиссекции в полном объеме + лечение интерфероном.
Доктор Макмастерс отметил, что также обследовались пациенты с еще меньшим количеством клеток меланомы в лимфоузлах, обнаруженных только на молекулярном уровне путем полимеразной цепной реакции (ПЦР).(Вот это мне не совсем понятно. Возможно имеется ввиду гистологическое исследование и иммуногистохимия. прим Дядя Вадик)

«Мы начали исследование меланомы, чтобы определить, было ли применение интерфероновой терапии обосновано для этой группы пациентов с относительно низким уровнем риска III стадии», —  сообщил доктор Макмастерс. «Мы обнаружили, что не было никаких доказательств того, что интерферон был необходим или полезен для этой группы больных меланомой.

 Это убережет многих пациентов от побочных эффектов и финансовых затрат на интерфероновую терапию. Это походит на заболевание гриппом, только хуже, и в течение одного года. В то время как исследование не совсем достигло своих целей, и не смогло обнаружить очень небольшие различия в выживаемости, не было даже тенденции для улучшения показателей выживаемости с помощью интерферона. Учитывая эти результаты, трудно рекомендовать интерфероновую терапию для пациентов с минимальным числом раковых клеток только в одном лимфоузле».

Сегодня в клинической практике у большинства пациентов есть незначительное количество раковых клеток, диагностируемых в лимфатических узлах, сказала доктор Макмастерс. Хотя интерферон является одним из двух одобренных FDA препаратов для адьюванта при меланоме с высоким риском, он считает, что проводимое исследование относительно поведения раковых клеток на молекулярном уровне выявит более полезные методы лечения пациентов с метастазами в одном лимфоузле.

«Новейшие исследования адъювантной терапии меланомы, используя иммунные контрольные точки, такие как ингибиторы PD-1, являются многообещающими», сказал доктор Макмастерс. «Я думаю, что потребуется провести большую работу, чтобы понять значение молекулярного обнаружения меланомных клеток в лимфоузлах и в циркулирующем кровотоке.

Мы подозреваем, что меланома, как и другие виды рака, выбрасывает раковые клетки в лимфосистему и кровоток, и что малочисленное количество этих клеток, у которых есть способность уклониться от нападения иммунной системы, сможет прикрепится, вторгнуться, развить свое собственное кровоснабжение и разрастись, в дальнейшем становятся метастатическими опухолями» (ну тут он Америку не открыл, конечно. прим Дядя Вадик).

Оригинал: https://melanomanewstoday.com/2016/02/16/interferon-not-beneficial-for-most-stage-iii-melanoma/

****************************

Хочу заметить, что в то время, когда наши «корифеи» от онкологии заявляют о том, что весь мир вскоре откажется от сентинель-биопсии, коварные америкосы продолжают исследования в этой области и придают им огромное значение!

З.Ы ОБЩИЙ ВЫВОД (В ОЧЕРЕДНОЙ РАЗ):

БИОПСИЯ СТОРОЖЕВЫХ ЛИМФОУЗЛОВ

это важнейшая, для пациента с изначально выявленной меланомой 1-2 стадии, процедура.

Не болейте!

5 комментариев

  1. Привет!
    не зря значит немцы сказали что нет проку колоть в пустую Роферон, пользы нет в данной терапии, это не витамин С, не зальешь весь организм лекарством!
    но уже хорошо что не стоят на месте биологи и рышут и ищут что и как исправить в данном вопросе…

  2. У меня вопрос,при чём здесь 3я стадия меланомы? Если взять свежий справочник «MEDIC» за 2015-16 годы -ничего не изменилось. «interferon -2a(roferon-a) for AJCC stage 2 malign. melanoma FREE of distanct metastase». Т.е использовать только при лечении 2ой стадии меланомы после удаления первичной опухоли и при отсутствии метастаз(особенно удалённых от первичного очага). В Европе вообще другой протокол при лечении интерфероном применяют. Он не работает при меланоме. В США начинают с максимальной дозы и по нисходящей, а в Европе — наоборот. Да и проф. Шехтер не будет зря говорить,что это работает…Это профилактика-не лечение.

  3. Alex, а речь и идет о профилактике. Что такое III стадия? Это когда обнаружен метастаз (метастазы) в регионарном лимфоузле (лимфоузлах). Лимфоузлы удалены (лимфаденэктомия) и после этого «все чисто».
    Вот и исследовалась профилактика интерфероном (а адьювантное лечение — это ведь и есть по сути «профилактика») для таких пациентов. И оно доказало бессмысленность данного действа.

    Не вижу никаких нестыковок.

  4. Владимир, я видимо не понял тонкости. Не видя оригинального текста статьи, не «врубился». Да это одно из исследований на подобии,проводимого сейчас в США по поводу целесообразности применения «Ксилоды» после удаления первичного очага и лимфоузлов при 2й стадии рака толстой кишки(как правило зона -S-образная её часть. Имею «честь» участвовать в данном исследовании. То ,что из меня извлекли,поехало в штаты …Исследование заказано «купат-холимом»(клалит) по просьбе министерства здравоохранения. Не хотят зря оплачивать лекарство на ранней стадии. «Ксилода» ,как правило, применяется на 3й стадии. Это «химия» и жря»травить» и оплачивать пациента-нет смысла. Приношу извинение.

  5. Владимир, последние годы идёт серьёзное изучение распространения нетипичных клеток,попадающих в кровоток,а так же вероятности существования таких клеток изначально(что весьма существенно при развитии неопластики глубинной в мягких тканях). Есть много статей на эту тему. Данные исследования проводились как в США,так и в Израиле. В США одним из старт-апов создан диагностический центр по захвату и подсчёту таких клеток в основном кровотоке(не капиллярном). На сегодня это единственный прибор,получивший разрешение к применению у FDA. В ИЗРАИЛЕ данная штука есть в Соровский-центр(Ихилов),где ещё-не в курсе. Исследование-ПЛАТНОЕ.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *