Кейтруда (пембролизумаб). Адъювантная терапия меланомы.

Кейтруда. Адъювантная терапия меланомы

Merck (MSD)  и Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC), объявили, что III фаза КИ EORTC1325 / KEYNOTE-054, изучающее KEYTRUDA® (пембролизумаб), терапию анти-PD-1 , в качестве монотерапии хирургической удаленной меланомы высокого риска (адъювантной терапии), соответствовало первичной конечной точке выживаемости без рецидива (RFS).

На основе промежуточного анализа и последующего обзора Независимым комитетом по мониторингу данных, адъювантная терапия после хирургического лечения с помощью Кейтруды приводила к значительно большей выживаемости без рецидива, чем плацебо (HR = 0,57, 98,4% ДИ, 0,43-0,74, р <0,0001). Профиль безопасности Кейтруды в этом исследовании соответствовал таковому, наблюдаемому в предыдущих КИ с участием пациентов с метастатической меланомой.

В соответствии с протоколом испытания исследование продолжится, чтобы оценить другие ключевые конечные точки, включая общую выживаемость.

«Это было отличное сотрудничество между Merck и EORTC, и результаты этого промежуточного анализа показывают, что Кейтруда (пембролизумаб) значительно продлевает безрецидивный период», — сказал один из руководителей Merck. «Этот результат демонстрирует значимую пользу, которую предлагает Кейтруда для пациентов с меланомой. Мы благодарим пациентов, исследователей и наших партнеров в EORTC за их важный вклад в это исследование».

KEYNOTE-054  — КИ, в котором участвовало (участвует) 1019 человек. Вводили по 200мг/кг. 18 введений. И, кстати, результатом этого исследования будет очередной ответ на вопрос: влияет ли экспрессия PD-L1 на лечение. Так что бум ждать результатов

*******************

Бизнесмены долбаные. Вот нет чтобы дождаться полностью оформленных результатов, с цифирками. Надо обязательно «вбросить», чтобы акционеров порадовать 🙂 . Понятно, что когда тебя ближайший конкурент слегка на повороте обошел, то надо ситуацию исправлять, но народу то надо знать конкретные результаты и проценты.

«Мы» тоже, кстати, участвуем в этих КИ и должны пожелать нашим участникам удачи:

Напрямую: Лечение меланомы, или как попасть в клинические исследования. Все в порядке на сегодняшний день

Косвенно (т.е. за свой счет): Лечение в Израиле. Рассказ + фото. Так же все нормально.

Не болейте!

18 комментариев

  1. Прошу совета! Что делать, если метастазы поразили кости, если ли шансы, куда обратиться?

      1. Дала, у неё были множественные очаги на левой щеке, а теперь личико почти чистое. Мы радовались, а с января стали мучить боли в ногах и спине. Лежала в двух больницах, в неврологии и ревматологии. Там делали мрт, рентген, говорили, остеохондроз, коксоартроз, грызжа. 10 дней назад упала, а на следующий день не смогла ходить. Я думала перелом. Вот неделю просила выяснить в больнице, почему человек не может ни сидеть, ни ходить.

  2. Дабрафениб и мекинист помогли. У мамы были множественные очаги на левой щеке, а сейчас личико почти чистое, только пятнышки. Таргентные средства она принимает с октября 2017 . С января этого года маму стали мучить сильные боли в пояснице и ногах. Она лежала в двух больницах, в неврологии и ревматологии. Там делали МРТ, рентген, говорили, остеозондроз, коксоартроз, грызжа, ревматоидный артрит. Начали опять колоть метотрексат, который отменили, когда она начала лечение таргентными препаратами. 10 дней назад она упала, вечером ходила, а утром не смогла. Поднялась температура, озноб. Скорая решила пневмония, но ещё в приемном сказали, пневмонии нет, но положили в терапию. Я там неделю пыталась от них добиться, почему мама не ходит, я думала, перелом. Смотрели травматологи, говорят нет. Делали узи, рентген, всё нормально. Мама 3 дня ни ест, почти не пьёт, диарея, боли. И вот сделали остеостинтиграфию, по её результатам поражены чуть ли не все кости. Говорят кладите в хоспис. Но ведь есть лечение метастаз костей, например, золетой. И вообще не могут ли быть эти результаты ошибочны?

    1. Елена, Зомета не лечит метастазы. Она восстанавливает кости и хрящи.
      Помочь может Опдиво, или Кейтруда. Других вариантов я, к сожалению, не вижу.
      Но с диагностикой пациента, у которого уже были метастазы меланомы, полный бардак, конечно.

  3. Елена,сочувствую! Почему ПЭТ-КТ не сделали? При проведении ПЭТ смотрят скелет,есть специальный тест в части КТ и обязательно указывают состояние костей,если есть мтс,то участки с поражением показали бы повышенное поглощение спецматериала для тестирования и засветились бы. Тут не знаю,что сказать. Простите ,сколько маме лет,откуда началось,что с мтс в головной мозг. Сопутствующие заболевания есть? Врачи,которые её смотрели,просто «….» ,нет опыта. Возьмите себя в руки(да трудно) , НУЖНО ПИТЬ,ЕСЛИ НЕ МОЖЕТ ,ТО ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Что с историей болезни,хоть раз КТ с контрастом делали? По описанию,тут не кости(возможно,что и они) ,а множественные мтс во внутренние органы и головной мозг. ОПДИВО вводить надо,вопрос,выпишут ли вам в такой ситуации… Кроме того,может быть реакция на таргентные такая ,особенно если человеку хорошо за 60…Эрвой не применялся,как понимаю?

  4. Спасибо большое за ответы и поддержку! Маме 76 лет. 3 года назад удалили родинку на щеке, оказавшуюся злокачественной, через полгода рецидив, повторное иссечение. Лечили интерфероном, не помогло, появились множественные очаги на левой щеке. Сказали, такую площадь вырезать нельзя, назначили зелбораф, от него сразу побочки, с трудом добились дабрафениба с мекинистом, которые она принимает с октября. ПЭТ КТ должна была сделать в январе, но начались боли в спине и ногах, почти всё время она была в больницах, сначала в неврологическом отделении, где делали мрт и рентген; нашли только грызжу в позвоночнике, затем в ревматологии, так как у неё ревматоидный артрит, там тоже делали кт и рентген, никто и не заикался о возможных метастазах, а я дура не догадалась. ПЭТ КТ из-за этого всё время переносили. Когда мама вышла из ревматологии, ей стало лучше, она легче передвигалась, но10 дней назад упала, подскользнулась, после этого вечером ходила, всё было нормально. А утром говорит не могу ходить. Опять сделали рентген позвоночника, узи малого таза, ничего не нашли. Мама не ест, ни пьёт, может пару ложек воды. Ей всё хуже, хотя, когда привезли была в сознании, а сейчас почти всё время или спит, или в полубессознательном состоянии. Три дня назад сделали остеостинтиграфию, которая показала, что метастазы в ребрах, тазу, бедренной кости и костях лица. Врач говорит забирайте домой или в хоспис. Стараюсь по-прежнему давать ей мекинист и дабрафениб, ервой она не получала. Но я не хочу в хоспис или домой, я хочу её спасти и вылечить, а не дать умереть! Как добиться, чтоб лечили и где, всё операции до этого ей делали в 62 больнице Москвы. Можно ли добиться перевода? А кейтруду или опдиво с зометой постараюсь, чтоб выписали. Какая им в принципе разница, что дабрафениб давать, что кейтруду?

    1. Тут ещё такая штука есть гипофракциональное облучение опухоли(короткие пероды,когда создаётся мощный луч,но при этом не облучаются соседние участки тела). Период лечения короткий,но каждый день. Это своего рода «ударная» терапия(луч,как гвоздь,»вбивается» в опухоль,уничтожая значительно больше раковых клеток. Но при этом это не стереотактик(линейный ускоритель или гамма нож). Вопрос может ли человек выдержать. Должно сопровождаться иммутерапией.

  5. А ПЭТ КИ делали всего, т.к. голову тоже? Просто исключить мтс в голове надо, раз в костях лица мтс, а с сознанием проблемы. Если мозг чистый одно дело, если там мтс, то можно облучение или гамма нож попробовать.

  6. От старых установок тольку меньше ,чем вреда. А на меланому в головном мозгу обычное облучение мало действует,нужна протонная установка ,мтс побольше можно гамма или кибер ножом убрать. Но всё в зависимости от ситуации.

  7. Да, Alex, невнимательно прочла про ПЭТ КТ. Но, тем-более надо исключить возможные мтс в голове, если силы есть пройти МРТ. Иммунотерапия действует не сразу, возможно надо еще что-то предпринять уже сейчас, для облегчения состояния.

  8. alex, поэтому и думаю, что просто ждать действия иммунотерапии, может быть рисковано. Вдруг там пора для снятия симптомов сейчас уже что-то применить, гамма/кибер терапия, бифосфонаты для поддержки костной ткани…

  9. Всё правильно,но должны точно поставить диагноз. Меланома не часто в костную ткань метастазирует. Вообще странно,это всё же онкология мягких покровов,ну есть ювиальная(область глаза),есть акральная и лентиго даже нервных пучков-десмопластик меланома . Однако это всё — мягкие ткани. Не кость. И мтс идут во внутренние органы,головной мозг….А тут по описанию странно. Все таки скорее мтс в соединительной ткани области костей. Если выписали таргентные,значит БРАФ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Ещё такое дело,»температура…это может свидетельствовать о сильном воспалительном процессе. Если при этом низкие показатели WBC ( белые кровяные тела) вообще и\или низкий уровень NEUT(нейтрофилов),то это говорит об угнетении функции костного мозга,их вырабатывающего.» (( взято из издания 2016 г. «Меланома»-для пациентов. «Израильское общество борьбы с раком»- организация типа ACS в США.))

  10. Добрый день .У нас аналогичная ситуация .Метастазы в кости.Хирургически удалили мтс из спинно мозгового канала на уровне груди почти передавил спинной мозг .Не ходит ,есть мтс в поясничной области спинного мозга назначили 6 облучений линейным ускорителем.Пробовали и тафн+мекн, с начало помог затем перестал, на сегодня прокапали 3 раза китруду .зомету 2 раза. Есть мутация и мтс в ГМ убирали гамма ножом.Есть МТС в мягких тканях на уровне тех мест позвоночника где они проросли в спинномозговой канал поясница и грудь ,хирургически их удалять не хотят ,говорят убирайте лекарствами (китрудой)это правильно или лучше удалить?Последнее кт , пэт-катэ, и мрт спинного мозга делали 2-9.03.2018г.когда можно и что сделать для контроля за результатами лечения?

    1. Лечение проводится правильно.
      По поводу удаления надо слушать врача. Ему виднее в данном случае, т.к. «проросли в спинномозговой канал» — это в интернете не обсуждается. Судя по всему, что могли — то удалили.
      Ждать результатов от нынешнего лечения нужно через пару месяцев. Исходя из этого и проверки. В конце апреля, наверное, не раньше

  11. В данной ситуации ,если выявлена при анализе на мутации экспрессия L1 ,то Кейтруда лучше даёт отклик.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *