По сообщению «СURETODAY» от 19.02.2019 FDA дало разрешение на применение Кейтруды в качестве стандартного протокола для адъювантной терапии в случае Меланомы III стадии высокого риска , когда все злокачественные образования убраны хирургически, т.е. для случаев наличия операбельной меланомы III стадии.
Таким образом в США появился 15-й вид стандартного протокола для лечения меланомы. И теперь Кейтруда в адъювантной терапии меланомы стала реальностью. И главное другой препарат для ИММУНОТЕРАПИИ (до этого был утверждено применение препарата Опдиво в таких же случаях).
Решение было принято на основе многообещающих результатов 3 ей фазы КИ (EORTC 1325-MG\KEYNOTE-054 ), где был достигнут положительный результат в 43% от общего числа получавших Кейтруду. До этого Кейтруда получила sBLA в июне 2018 года. Правда , Кейтруда ,как и другие препараты типа anti-PD — 1\PD — L1 может вызывать ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ разной степени сложности и уровня воздействия.
Пациентам следует знать об этом и обращать пристальное внимание, на то как переносится лечение. Основные явления при появлении «побочек» : пневмония, колиты, гепатиты, нефриты, эндокринопатия, отторжение твёрдых(solid) пересаженных органов (если таковое проводилось в прошлом), всевозможные аллергии кожного покрова и сложности при allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
В таких случаях терапия Кейтрудой должна быть прервана и необходимо использовать кортикостероиды для нивелирования побочного эффекта.
Всем привет! Для меланомы утвердили….для многих других видов онкологии продолжаются КИ (2 я или 3 я стадии ки). В частности для mCRC(метастазирующий колоректальный рак). И тут собственно у меня самого возникла интересная ситуация. Поскольку наличие меланомы в 3ей стадии,но под контролем ,вроде и не требуется дополнительное лечение(хотя оно желательно),но ситуация всегда может «взорваться». А с другой стороны активный mCRC после химии и хирургического вмешательства . Вчера мой «прохфессор» заявил,что надо продолжить химию(т.е. тот самый стандартный аджувант…). Правда сняли иринотекан,от него польза почти нулевая в моём случае,только побочки…оставил авастин и FLU -5+ЛЕЙКОВЕРИН. При этом сам говорит :»не точто от авастина точно прок будет,но протокол есть протокол.» Надо убить клетки ,если что то осталось в ткани или кровотоке. Я с ним год спорю по поводу Кейтруды,утверждает ,что нет данных о пользе кейтруды в этом случае….ПЕТ ДЕЛАТЬ НЕЛЬЗЯ ИЗ ЗА ХИМИИ.Вот вам сразу столкновение интересов, хирургу нужен пет для сравнения с предоперационной ситуацией. Махон Эла ,там без пет тоже нечего делать…а я буду менять третий раз дату для пет. Читать про ки для аденокарциномы мой врач не хочет. Протокола нет мол….
Alex, я упустила, у Вас 3-я стадия меланомы? Мтс выявили? В Израиле так и нет протоколов для иммунотерапии при 3-й стадии в адьюванте? А данные КИ, тем более еще идущих, и в других странах не лают право врачу отступать от стандартных протоколов, если терапия проходит по страховке. Есть единичные светила или исследовательские центры, которые могут назначать не утвержденные официально новшества. У нас такое иногда возможно в Сколково. В США тоже единичные варианты. В Израиле как с этим? На платной основе конечно проще, если препараты зарегистрированы и доступны в стране. К сожалению в КИ с 2 видами активных онко почти везде не берут. Здоровья Вам и удачи!
Добрый день Глория! Да это 3я стадия после удаления,но в адьванте не оплачевается пока. В начале 2019 включили таргентную(с таким опозданием) BRAF+MEK ингибиторы. Так что тем у кого есть положительный BRAF повезло. До 2019 был только Зельбораф бесплатно, комбо не было. Возможно в монорежиме уже было…Ну да, Шехтер и Гутман,других нет, остальные «есмены». Зато у нас приняли американскую систему отчётности и парят мозги всем,что «все в норме,господа». Прямо СССР…Вчера профсоюз ммедработником заявил о предстоящей забастовке….людей не хватает. Только для ликвидации дикой очереди на ПЕТ,МРТ и т.п. требуется добавить оборудование и ,ГЛАВНОЕ, 200 рабочих мест для радиологов и прочих спецов в этой области. Ей богу ,скоро не будет смысла сюда приезжать лечиться, только бабки переводить зря….Платная медицина для местных ,хорошее фуфло,они не отвечают не за что…операцию сделают,а дальше иди в купат холим лечиться….
Alex, жаль, что с адъювантом у вас так медленно все внедряется! Сейчас похоже на прошлые годы у нас — бесплатно и на Родине, тем, что одобрено в рекомендациях, а платно — езжай за границу и лечись передовыми методами, но за свой счет. А в частном порядке к Шехтеру/Гутману если? Их рекомендации не помогут убедить ваших онкологов? Может в скором времени все-таки и у вас расширят протоколы… Желаю Вам победы над болезнями и бюрократией.
Спасибо Глория!! Всем желаю того же(кому пришлось столкнуться с этим). В целом не всё так плохо, просто когда одновременно идут 2 процесса в организме(причем это онкология) ,этим никто в серъёз не занимался. Пока исследования и методики лечения исключительно узконаправленные. Единственным исключением является новый класс препаратов, именуемых анти рд1. Нобелевскую за это дали НЕ ЗРЯ. Нет на сегодняшний день препаратов,которые так широко используются в лечении онкологии в целом. Только Опдиво применяется для лечения 15-и разного рода неопластических образований(другое дело доступность по стоимости). Надо помнить,что были разработаны и другие анти пд,НАПРАВЛЕННЫЕ НА ЛЕЧЕНИЕ онкологии ,НО НЕ МЕЛАНОМЫ КОНКРЕТНО. Поэтому и «свалились» многие КИ, где пытались их применять против меланомы. Достаточно минимального изменения в формуле и средство работает по другому. Химия есть химия. Универсального средства нет и не будет, но применение того же препарата в ситуации наличия 2х твердого типа онкообразований, это ближайшее будущее. Мы и так живём в мире,где присутствует огромное количество препаратов. Врачи боятся брать ответственность, можно потерять «диплом», подвергнуться судебному преследованию. Да ,забыл совсем, в США уже говорят о необходимости применения Опдиво или Кейтруды в стадии 2. Я МНОГО ПИСАЛ о «псевдо второй стадии, когда после удаления первичного очага всё в порядке», а через полгода или … мтс и 3-4 стадии). Поскольку интерферон себя не оправдал,как стандартное средство для 2 ой стадии и вообще….ПАЦИЕНТЫ в такой ситуации должны ждать развития событий(или ,или). Здоровья это не прибавляет. Но одно дело,когда мы говорим об этом,другое,когда сами спецы ставят вопрос…
Всем привет! Для меланомы утвердили….для многих других видов онкологии продолжаются КИ (2 я или 3 я стадии ки). В частности для mCRC(метастазирующий колоректальный рак). И тут собственно у меня самого возникла интересная ситуация. Поскольку наличие меланомы в 3ей стадии,но под контролем ,вроде и не требуется дополнительное лечение(хотя оно желательно),но ситуация всегда может «взорваться». А с другой стороны активный mCRC после химии и хирургического вмешательства . Вчера мой «прохфессор» заявил,что надо продолжить химию(т.е. тот самый стандартный аджувант…). Правда сняли иринотекан,от него польза почти нулевая в моём случае,только побочки…оставил авастин и FLU -5+ЛЕЙКОВЕРИН. При этом сам говорит :»не точто от авастина точно прок будет,но протокол есть протокол.» Надо убить клетки ,если что то осталось в ткани или кровотоке. Я с ним год спорю по поводу Кейтруды,утверждает ,что нет данных о пользе кейтруды в этом случае….ПЕТ ДЕЛАТЬ НЕЛЬЗЯ ИЗ ЗА ХИМИИ.Вот вам сразу столкновение интересов, хирургу нужен пет для сравнения с предоперационной ситуацией. Махон Эла ,там без пет тоже нечего делать…а я буду менять третий раз дату для пет. Читать про ки для аденокарциномы мой врач не хочет. Протокола нет мол….
Alex, я упустила, у Вас 3-я стадия меланомы? Мтс выявили? В Израиле так и нет протоколов для иммунотерапии при 3-й стадии в адьюванте?
А данные КИ, тем более еще идущих, и в других странах не лают право врачу отступать от стандартных протоколов, если терапия проходит по страховке. Есть единичные светила или исследовательские центры, которые могут назначать не утвержденные официально новшества. У нас такое иногда возможно в Сколково. В США тоже единичные варианты. В Израиле как с этим? На платной основе конечно проще, если препараты зарегистрированы и доступны в стране. К сожалению в КИ с 2 видами активных онко почти везде не берут. Здоровья Вам и удачи!
Добрый день Глория! Да это 3я стадия после удаления,но в адьванте не оплачевается пока. В начале 2019 включили таргентную(с таким опозданием) BRAF+MEK ингибиторы. Так что тем у кого есть положительный BRAF повезло. До 2019 был только Зельбораф бесплатно, комбо не было. Возможно в монорежиме уже было…Ну да, Шехтер и Гутман,других нет, остальные «есмены». Зато у нас приняли американскую систему отчётности и парят мозги всем,что «все в норме,господа». Прямо СССР…Вчера профсоюз ммедработником заявил о предстоящей забастовке….людей не хватает. Только для ликвидации дикой очереди на ПЕТ,МРТ и т.п. требуется добавить оборудование и ,ГЛАВНОЕ, 200 рабочих мест для радиологов и прочих спецов в этой области. Ей богу ,скоро не будет смысла сюда приезжать лечиться, только бабки переводить зря….Платная медицина для местных ,хорошее фуфло,они не отвечают не за что…операцию сделают,а дальше иди в купат холим лечиться….
Интересно,что в США полным ходам идут КИ по аденокарциноме(новые препараты и Опливо,Кейтруда),здесь = 0.
Alex, жаль, что с адъювантом у вас так медленно все внедряется! Сейчас похоже на прошлые годы у нас — бесплатно и на Родине, тем, что одобрено в рекомендациях, а платно — езжай за границу и лечись передовыми методами, но за свой счет.
А в частном порядке к Шехтеру/Гутману если? Их рекомендации не помогут убедить ваших онкологов?
Может в скором времени все-таки и у вас расширят протоколы…
Желаю Вам победы над болезнями и бюрократией.
Спасибо Глория!! Всем желаю того же(кому пришлось столкнуться с этим). В целом не всё так плохо, просто когда одновременно идут 2 процесса в организме(причем это онкология) ,этим никто в серъёз не занимался. Пока исследования и методики лечения исключительно узконаправленные. Единственным исключением является новый класс препаратов, именуемых анти рд1. Нобелевскую за это дали НЕ ЗРЯ. Нет на сегодняшний день препаратов,которые так широко используются в лечении онкологии в целом. Только Опдиво применяется для лечения 15-и разного рода неопластических образований(другое дело доступность по стоимости). Надо помнить,что были разработаны и другие анти пд,НАПРАВЛЕННЫЕ НА ЛЕЧЕНИЕ онкологии ,НО НЕ МЕЛАНОМЫ КОНКРЕТНО. Поэтому и «свалились» многие КИ, где пытались их применять против меланомы. Достаточно минимального изменения в формуле и средство работает по другому. Химия есть химия. Универсального средства нет и не будет, но применение того же препарата в ситуации наличия 2х твердого типа онкообразований, это ближайшее будущее. Мы и так живём в мире,где присутствует огромное количество препаратов. Врачи боятся брать ответственность, можно потерять «диплом», подвергнуться судебному преследованию. Да ,забыл совсем, в США уже говорят о необходимости применения Опдиво или Кейтруды в стадии 2. Я МНОГО ПИСАЛ о «псевдо второй стадии, когда после удаления первичного очага всё в порядке», а через полгода или … мтс и 3-4 стадии). Поскольку интерферон себя не оправдал,как стандартное средство для 2 ой стадии и вообще….ПАЦИЕНТЫ в такой ситуации должны ждать развития событий(или ,или). Здоровья это не прибавляет. Но одно дело,когда мы говорим об этом,другое,когда сами спецы ставят вопрос…