По сообщению «СURETODAY» от 19.02.2019 FDA дало разрешение на применение Кейтруды в качестве стандартного протокола для адъювантной терапии в случае Меланомы III стадии высокого риска , когда все злокачественные образования убраны хирургически, т.е. для случаев наличия операбельной меланомы III стадии.
Таким образом в США появился 15-й вид стандартного протокола для лечения меланомы. И теперь Кейтруда в адъювантной терапии меланомы стала реальностью. И главное другой препарат для ИММУНОТЕРАПИИ (до этого был утверждено применение препарата Опдиво в таких же случаях).
Решение было принято на основе многообещающих результатов 3 ей фазы КИ (EORTC 1325-MG\KEYNOTE-054 ), где был достигнут положительный результат в 43% от общего числа получавших Кейтруду. До этого Кейтруда получила sBLA в июне 2018 года. Правда , Кейтруда ,как и другие препараты типа anti-PD — 1\PD — L1 может вызывать ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ разной степени сложности и уровня воздействия.
Пациентам следует знать об этом и обращать пристальное внимание, на то как переносится лечение. Основные явления при появлении «побочек» : пневмония, колиты, гепатиты, нефриты, эндокринопатия, отторжение твёрдых(solid) пересаженных органов (если таковое проводилось в прошлом), всевозможные аллергии кожного покрова и сложности при allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
В таких случаях терапия Кейтрудой должна быть прервана и необходимо использовать кортикостероиды для нивелирования побочного эффекта.
Не болейте!
Всем привет! Для меланомы утвердили….для многих других видов онкологии продолжаются КИ (2 я или 3 я стадии ки). В частности для mCRC(метастазирующий колоректальный рак). И тут собственно у меня самого возникла интересная ситуация. Поскольку наличие меланомы в 3ей стадии,но под контролем ,вроде и не требуется дополнительное лечение(хотя оно желательно),но ситуация всегда может «взорваться». А с другой стороны активный mCRC после химии и хирургического вмешательства . Вчера мой «прохфессор» заявил,что надо продолжить химию(т.е. тот самый стандартный аджувант…). Правда сняли иринотекан,от него польза почти нулевая в моём случае,только побочки…оставил авастин и FLU -5+ЛЕЙКОВЕРИН. При этом сам говорит :»не точто от авастина точно прок будет,но протокол есть протокол.» Надо убить клетки ,если что то осталось в ткани или кровотоке. Я с ним год спорю по поводу Кейтруды,утверждает ,что нет данных о пользе кейтруды в этом случае….ПЕТ ДЕЛАТЬ НЕЛЬЗЯ ИЗ ЗА ХИМИИ.Вот вам сразу столкновение интересов, хирургу нужен пет для сравнения с предоперационной ситуацией. Махон Эла ,там без пет тоже нечего делать…а я буду менять третий раз дату для пет. Читать про ки для аденокарциномы мой врач не хочет. Протокола нет мол….
Alex, я упустила, у Вас 3-я стадия меланомы? Мтс выявили? В Израиле так и нет протоколов для иммунотерапии при 3-й стадии в адьюванте?
А данные КИ, тем более еще идущих, и в других странах не лают право врачу отступать от стандартных протоколов, если терапия проходит по страховке. Есть единичные светила или исследовательские центры, которые могут назначать не утвержденные официально новшества. У нас такое иногда возможно в Сколково. В США тоже единичные варианты. В Израиле как с этим? На платной основе конечно проще, если препараты зарегистрированы и доступны в стране. К сожалению в КИ с 2 видами активных онко почти везде не берут. Здоровья Вам и удачи!
Добрый день Глория! Да это 3я стадия после удаления,но в адьванте не оплачевается пока. В начале 2019 включили таргентную(с таким опозданием) BRAF+MEK ингибиторы. Так что тем у кого есть положительный BRAF повезло. До 2019 был только Зельбораф бесплатно, комбо не было. Возможно в монорежиме уже было…Ну да, Шехтер и Гутман,других нет, остальные «есмены». Зато у нас приняли американскую систему отчётности и парят мозги всем,что «все в норме,господа». Прямо СССР…Вчера профсоюз ммедработником заявил о предстоящей забастовке….людей не хватает. Только для ликвидации дикой очереди на ПЕТ,МРТ и т.п. требуется добавить оборудование и ,ГЛАВНОЕ, 200 рабочих мест для радиологов и прочих спецов в этой области. Ей богу ,скоро не будет смысла сюда приезжать лечиться, только бабки переводить зря….Платная медицина для местных ,хорошее фуфло,они не отвечают не за что…операцию сделают,а дальше иди в купат холим лечиться….
Интересно,что в США полным ходам идут КИ по аденокарциноме(новые препараты и Опливо,Кейтруда),здесь = 0.
Alex, жаль, что с адъювантом у вас так медленно все внедряется! Сейчас похоже на прошлые годы у нас — бесплатно и на Родине, тем, что одобрено в рекомендациях, а платно — езжай за границу и лечись передовыми методами, но за свой счет.
А в частном порядке к Шехтеру/Гутману если? Их рекомендации не помогут убедить ваших онкологов?
Может в скором времени все-таки и у вас расширят протоколы…
Желаю Вам победы над болезнями и бюрократией.
Спасибо Глория!! Всем желаю того же(кому пришлось столкнуться с этим). В целом не всё так плохо, просто когда одновременно идут 2 процесса в организме(причем это онкология) ,этим никто в серъёз не занимался. Пока исследования и методики лечения исключительно узконаправленные. Единственным исключением является новый класс препаратов, именуемых анти рд1. Нобелевскую за это дали НЕ ЗРЯ. Нет на сегодняшний день препаратов,которые так широко используются в лечении онкологии в целом. Только Опдиво применяется для лечения 15-и разного рода неопластических образований(другое дело доступность по стоимости). Надо помнить,что были разработаны и другие анти пд,НАПРАВЛЕННЫЕ НА ЛЕЧЕНИЕ онкологии ,НО НЕ МЕЛАНОМЫ КОНКРЕТНО. Поэтому и «свалились» многие КИ, где пытались их применять против меланомы. Достаточно минимального изменения в формуле и средство работает по другому. Химия есть химия. Универсального средства нет и не будет, но применение того же препарата в ситуации наличия 2х твердого типа онкообразований, это ближайшее будущее. Мы и так живём в мире,где присутствует огромное количество препаратов. Врачи боятся брать ответственность, можно потерять «диплом», подвергнуться судебному преследованию. Да ,забыл совсем, в США уже говорят о необходимости применения Опдиво или Кейтруды в стадии 2. Я МНОГО ПИСАЛ о «псевдо второй стадии, когда после удаления первичного очага всё в порядке», а через полгода или … мтс и 3-4 стадии). Поскольку интерферон себя не оправдал,как стандартное средство для 2 ой стадии и вообще….ПАЦИЕНТЫ в такой ситуации должны ждать развития событий(или ,или). Здоровья это не прибавляет. Но одно дело,когда мы говорим об этом,другое,когда сами спецы ставят вопрос…