Кейтруда (пембролизумаб) обновлен протокол лечения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило более высокую рекомендованную дозу иммунотерапии Кейтруда (пембролизумаб), принимаемую реже для взрослых пациентов со всеми типами рака, в которых используется препарат. Новая доза 400 миллиграмм (мг) каждые шесть недель одобрена для пациентов, которые принимают препарат отдельно, а также для тех, кто принимает его в сочетании с другими препаратами.

Новая опция дозировки будет доступна в дополнение к текущей дозе 200 мг каждые три недели.

«Важные меры социального дистанцирования для COVID-19 создали ряд проблем для людей, больных раком, в том числе соблюдение запланированных графиков лечения», — говорит доктор Рой Бейнс, старший вице-президент, руководитель глобального клинического развития и главный медицинский директор Merck Research. Лаборатории, говорится в пресс-релизе. «Сегодняшнее утверждение графика дозировки каждые шесть недель для Keytruda дает врачам возможность уменьшить частоту обращения пациентов в клинику».

FDA дало зеленый свет новой дозе при ускоренном одобрении, основываясь на своих данных о способах, которыми организм обрабатывает Keytruda, а также о взаимосвязи между воздействием препарата и эффективностью и безопасностью. Чтобы сохранить одобрение на месте, FDA может потребовать, чтобы эти результаты были проверены в подтверждающих испытаниях.

Keytruda одобрен для лечения некоторых случаев следующих видов рака: немелкоклеточного легкого, мелкоклеточного легкого, головы и шеи, мочевого пузыря, желудка, пищевода, шейки матки, печени и почек, а также меланомы, клеточного рака Меркеля, классической лимфомы Ходжкина , крупная В-клеточная лимфома и рак с высокой нестабильностью микросателлитов.

Источник: https://www.curetoday.com/articles/fda-approves-higher-dose-of-keytruda-across-all-indicated-cancer-types

********************

Ну вот, прошло каких-то два года с момента изменения дозировки Опдиво (и это еще «ускоренное одобрение»).