Давненько не писал о клинических исследованиях. Сегодня будет про KEYTRUDA (пембролизумаб) и TAVO-EP — КИ NCT03132675. Исправляемся благодаря мега комментатору Владимиру, который периодически подкидывает мне интересные фактики.
Фактик: «Первичные результаты исследования 2 фазы KEYNOTE-695 (NCT03132675) не соответствовали заданной конечной точке общего показателя ответа (ЧОО) для ранее леченных пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (стадия III/IV) комбинацией пембролизумаба (Кейтруда)» — выглядит грустненько, но не все так плохо, на самом деле.
KEYTRUDA (пембролизумаб) и TAVO-EP — «нечто» для лечения меланомы резистентной к иммунотерапии ANTI PD-1, которую в 2017г начала исследовать компания OncoSec.
Следующий абзац я «тупо» скопировал и в терминах даже не собираюсь разбираться:
Оценивалась TAVO™-EP, запатентованный OncoSec плазмид (см. Википедию), кодирующий интерлейкин 12 (IL-12), доставляемого с помощью внутриопухолевой электропорации, в сочетании с KEYTRUDA (пембролизумаб), анти-PD-1 терапией компании Merck, у пациентов с нерезектабельной или метастатической (стадия III/IV) меланомой, у которых было подтверждено прогрессирование заболевания после как минимум 12-недельного воздействия непосредственно предшествующей терапии анти-PD-1 антителами (пембролизумаб или ниволумаб).
После почти шести лет исследований результаты такие:
Всего участвовало 98 человек.
Полный ответ (выздоровление) — 4 человека (4,1%)
Частичный ответ — 6 человек (6,1%)
Стабилизация заболевания — 25 человек (25,5%)
ИТОГО: 35,7% пациентов имели некий ответ на лечение. Много это или мало я оценивать не буду. Просто как факт. Более подробно читайте по ссылке внизу поста.
TAVO™ ( тавокиноген телсеплазмид) – обеспечивает внутриопухолевую доставку основанного на ДНК интерлейкина-12 (IL-12), встречающегося в природе белка с иммуностимулирующими функциями. Терапевтический подход TAVO™-EP, который использует электропорацию, предназначен для обеспечения локализованной экспрессии IL-12 в микроокружении опухоли и, таким образом, стимулирует иммунную систему нацеливаться на опухоли и атаковать их.
