Вакцина «Неоонковак» — терапевтическая мРНК-вакцина индивидуального действия для лечения меланомы кожи. Изготавливается отдельно под каждого пациента и применяется только совместно с иммунотерапией и только на III и операбельной IV стадии (т.е. только в адъювантном режиме после удаления всех метастазов). Лечение проводится в НМИЦ радиологии и в РОНЦ Блохина.

По состоянию на август 2026г о результативности данной вакцины ничего неизвестно и вообще первые данные появятся только через два-три года. В связи с этим фактом, начнем с информации о предполагаемой эффективности на примере уже практически завершенных КИ по аналогичной вакцине мРНК-4157 от компании Мерк (КИ начались в июле 2019г).

Итоги 5 лет КИ по вакцине мРНК-4157
(по ссылке все подробности есть, а ниже только пара цифр).

С течением времени количество людей без рецидива ожидаемо снижается в обеих группах (так как у части пациентов происходит прогрессирование), но разница сохраняется на уровне 19%. Это и есть эффект от применения вакцины.

На отметке 2,5 года (30 месяцев):

Комбинация (вакцина + Китруда) — 74,8% пациентов без рецидива.
Монотерапия (только Китруда) — 55,6% пациентов без рецидива.
Разница: 19,2% в пользу вакцины.

На отметке 5 лет (60 месяцев):

Комбинация (вакцина + Китруда) — 68,8% пациентов без рецидива.
Монотерапия (только Китруда) — 49,1% пациентов без рецидива.
Разница: 19,7%

Главный итог пяти лет: добавление вакцины к Китруде снизило риск рецидива или смерти на 49% (HR = 0.51) по сравнению с использованием только Китруды.

В клинической онкологии снижение относительного риска почти в два раза (на 49%) для пациентов с высокой группой риска (стадии IIIB–IV) — это колоссальный, исторический прорыв. Обычные цитостатики или старые методы лечения редко давали дельту выше 10–15% по показателю HR. (это очень важный момент и я еще вернусь к этой теме в одной из следующих статей, прим Дядя Вадик)

Источник

Если вакцину «Неоонковак» будут изготавливать так же как и мерковскую (с теми же параметрами), то и результаты будут аналогичные, ну а если привнесут «что-то своё», то может получиться так же как с препаратом Фортека (пролголимаб), который, в отличии от Китруды/Опдиво создавался по некой новой технологии (я уже не помню подробности) и в результате количество полных ответов получилось на 30% меньше чем у Китруды (8% и 12%).

На этом статью можно заканчивать, но мы расширим и углубим за счет хронологии событий и ответов на пару вопросов.

Вакцина «Неоонковак»

Хронология:

2024 год: Путин объявил о создании в стране технологий онковакцин против рака и иммуномодулирующих препаратов нового поколения. Началась активная фаза подготовки нормативной базы.

1 декабря 2024: Александр Гинцбург: «Доклинические исследования онковакцины, которую разрабатывают специалисты НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, показывают, что после применения препарата опухоль рассасывается, исчезают и метастазы»

20.06.2025: Александр Гинцбург: Шестьдесят добровольцев с меланомой получат первое лечение персонализированными отечественными онковакцинами в конце сентября.

01.10.2025: Александр Гинцбург: Набрано 30 человек для начала лечения вакцйиной (15 в Герцена и 15 в Блохина).

3 января 2026г.: «Сейчас доклинические исследования на животных проведены, высокая эффективность, фактически, эффективность приближалась к более 90%. Если по исчезновению основного тела опухоли, то можно сказать 100%, по метастазам — порядка 90%». Есть вероятность того, что вакцина будет работать на людях.

01.04.2026г: Первый пациент получил вакцину Неоонковак совместно с пембролизумабом. Процесс пошел …

***********

Вопрос (и ответ).

Когда будут известны результаты действия вакцины?

Только через несколько лет и только «статистическим методом». Дело в том, что при применении с иммунотерапией невозможно определить действие вакцины на конкретного пациента. Вообще никак.

У нас есть пембролизумаб, который в монорежиме дает и полные ответы, и частичные, и стабилизацию … И вот, когда к этому работающему препарату добавляют некую субстанцию, как определить, сработала она или нет?
Для этого надо пролечить хотя-бы сотню пациентов, понаблюдать за победившими несколько лет и сравнить результаты с клиническими исследованиями по пембролизумабу в монорежиме (ведь у нас нет официальных КИ по вакцине, её просто колют «всем подряд»).

Точно такая же ситуация происходит с теми, кого лечат комбинацией иммунотерапии и таргетных препаратов. Мы обсуждали этот вопрос в Тель-Авиве в 2021г

Для получения точного результата для конкретного пациента, нужно применять вакцину в монорежиме на III — IV стадии без удаления опухоли. Вот тогда все будет понятно, но такими экспериментами никто заниматься не будет, ни у нас, ни за рубежом.

Все остальные вопросы можно задать ИИ 🙂

Ну и последнее. Нужно ли подавать заявки на применение вакцины? Конечно да. Как минимум, хуже не будет, но если у Вас есть выбор, то на III и операбельной IV стадии лучше начать с неоадъювантной терапии Ервой + Опдиво.

Не болейте!

З.Ы Если вдруг я ошибаюсь по технологии и Вас лечат вакциной Неоонковак на IV стадии без удаления опухоли и метастазов, как написано на сайте ФГБУ «НМИЦ радиологии»,