Ленвима — ленватиниб (lenvatinib) + пембролизумаб. Авторы ретроспективно проанализировали эффективность ленватиниба в сочетании с терапией анти-PD-1 (пембролизумаб) у 67 пациентов с прогрессирующей меланомой, рефрактерной к предшествующему лечению анти-PD-1.
В целом, 45% пациентов получили три или более предшествующих линий терапии. Лучший объективный показатель ответа составил 28,4% (4,5% полных ответов) со средней продолжительностью ответа 3,1 месяца. 6-месячные показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составили 14,9% и 40,3% соответственно. Нежелательные явления 3-й степени или выше наблюдались у 24% пациентов.
ВВОДНЫЕ
В настоящее время отсутствуют варианты лечения для пациентов с прогрессирующей меланомой, у которых иммунотерапия или таргетная терапия не дали результата. Недавние исследования показывают противоопухолевую активность комбинированного пембролизумаба и ленватиниба у пациентов с прогрессирующей меланомой, прогрессирующей на фоне иммунотерапии. В данной статье мы сообщаем о клинических результатах комбинированного ленватиниба и ингибитора белка программируемой клеточной смерти-1 (PD-1) в этой популяции.
Это французское многоцентровое исследование в реальных условиях проводилось в период с сентября 2020 года по июль 2023 года. Первичной конечной точкой была частота объективного ответа (ОО) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях . Вторичными переменными были нежелательные явления, связанные с лечением (TRAEs), выживаемость без прогрессирования (ВБП), общая выживаемость (ОВ) и продолжительность ответа.
Ленватиниб (lenvatinib) + пембролизумаб. РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 67 включенных пациентов (медианой возраста 69 лет; медианой наблюдения 5,0 месяцев) у 85% была стадия заболевания IV-M1c или M1d. Общий ОО составил 28,4%, включая 3 полных (4,5%) и 16 частичных (23,9%) ответа. Медиана продолжительности ответа составила 3,1 месяца. Медианы ОВ и ОС составили 3,1 и 9,8 месяцев соответственно.
TRAE 3-5 степени наблюдались у 16 (24%) пациентов; частыми TRAE были усталость (43,3%), тошнота/рвота (26,8%), диарея (20,9%) и гипертония (20,9%). Случаев смерти, связанных с лечением, не было.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Наше исследование в реальных условиях демонстрирует интересный уровень ответа и приемлемый профиль безопасности в популяции с плохими прогностическими факторами. Результаты согласуются с результатами предыдущих исследований фазы II, в которых оценивались те же схемы лечения.
