Адъювантная терапия меланомы. Тафинлар и мекинист

Адъювантная терапия меланомы. Тафинлар и Мекинист. Итог пятилетнего наблюдения.

COMBI AD. В исследовании приняли участие 870 пациентов с полностью удаленной меланомой кожи 3 стадии с мутацией BRAF V600E или V600K. Пациенты прошли резекцию за 12 недель или раньше до рандомизации и не получали предшествующей системной терапии.

12 месяцев (как и положено в соответствии с КР) 438 пациентов получали комбинацию из 150 мг (мг) тафинлара два раза в день и 2 мг макиниста один раз в день. Оставшиеся 432 бедолаги в группе плацебо получали две красивенькие таблетки плацебо. 

Предыдущие данные, за 2,8 года, показали, что комбинация из двух препаратов имела трехлетний уровень RFS (выживаемость без прогрессирования) 58% по сравнению с 39% в группе плацебо (19%). Общая выживаемость (ОС) или продолжительность выживания с начала лечения через три года составила 86% в группе лечения и 77% в группе плацебо (9%).

Результаты, представленные в ходе ASCO 2020, включали данные пятилетнего наблюдения, которые показали, что в группе Tafinlar / Mekinist частота RFS за четыре и пять лет составила 55% и 52% соответственно. В группе плацебо показатели RFS составляли 38% и 36%. (т.е. за 5 лет разница сократилась до 16%)

Но это все средние значения. Разбивка по стадиям гораздо интереснее:

— у пациентов со стадией 3А RFS в течение четырех лет составляло 72% при комбинации из двух препаратов по сравнению с 62% при приеме плацебо. Через пять лет RFS составляла 65% и 58% соответственно (7%);
— пятилетний показатель RFS также благоприятствовал лечению у пациентов со стадией 3B, на уровне 55% против 34% (21%);
— у пациентов со стадией 3C RFS в течение пяти лет составляло 45% в группе Tafinlar / Mekinist и 29% в группе плацебо (16%).

Это вся новость, НО, как обычно есть вишенка на торт 🙂

COMBI AD
ВИШЕНКА НА ТОРТ, или о том, как вруть официальные источники

Публикация про COMBI AD в 2017г. На сайте ESMO

Тафинлар и Мекинист адъювантная терапия меланомы

При медианном наблюдении за 2,8 года комбинированная терапия значительно уменьшала риск рецидива заболевания или смерти на 53% по сравнению с плацебо .

На основе этой корявой публикации я писал в 2017г пост:

Адъювантная терапия меланомы. Тафинлар+Мекинист.

Публикация про COMBI AD в 2020г. На сайте Curetoday

Адъювантная терапия Тафинлар и Мекинист

Предыдущие данные, при медиане наблюдения 2,8 года, показали, что комбинация из двух препаратов имела средний трехлетний уровень RFS 58% по сравнению с 39% в группе плацебо. 

Т.е. в первой публикации говорилось о разнице в 53 % , а реально она составляла 19%
Думаю, что это такой же косяк, который мы наблюдали в этом посте:

Тонкая меланома

Выводы: никакой глобальной разницы между адъювантной терапией меланомы Кейтрудой (иммунотерапия) и комбинацией Тафинлар + Мекинист (таргетная терапия) нет.
Более того, на трехлетнем периода обе схемы показали одинаковый средний результат 20% и 19%.
На пятилетнем отрезке таргетная терапия показала среднюю разницу в 16% , а по Кейтруде вообще еще неизвестно что будет.
Вот такая арифметика.
Одно «НО» — если у вас стадия 3а, то лучше, наверное, сразу рассматривать иммунотерапию в виде адъювантного лечения.

Источник: https://www.curetoday.com/articles/tafinlar-and-mekinist-improve-longterm-survival-in-patients-with-braf-positive-melanoma
ну и Алекс, конечно 🙂

З.Ы Адъювантная терапия — это профилактическая лекарственная терапия , которая проводится после удаления и первичной опухоли, и всех метастазов меланомы. На сегодняшний день официально назначается с III стадии, а «не официально» иногда назначается на стадиях IIB-IIC.
По эффективности адъювантной терапии меланомы для стадий IIB-IIC сейчас проводятся КИ.

3 комментария

  1. Позволю себе добавить,что пациентов с редкой для меланомы мутацией BRAF V600I вообще в этом ки не было. Она плохо лечется таргентными, в этом случае сразу лучше иммунотерапию применить.Не болейте,господа.

  2. Муж только закончил в этом месяце годовой приём Тафинлар+Мекинист. Попал в исследование. Теперь обследования периодические

    1. Добрый день! Применение препаратрв будет продолжено? Просто непонятно из вашего комента, что за исследование?

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *