[ 212 Pb] VMT01 + Опдиво

[ ²¹² Pb] VMT01 — таргетный препарат, который доставляет радиоизотоп свинца (период полураспада 10,6 часа) прямо в клетки меланомы с мутацией в гене MC1R.

MC1R — это ген, кодирующий рецептор меланокортина-1, который играет ключевую роль в регуляции пигментации кожи и волос, а также в процессах воспаления и регенерации тканей. Рецептор меланокортина-1 (MC1R) экспрессируется в высокой степени в меланоме при низкой экспрессии в нормальных тканях и, следовательно, является мишенью для радиофармацевтической терапии.

В клиническом исследовании I/II фазы NCT05655312, рассматривается монотерапия (в двух когортах по дозировке) и комбинация с Опдиво.

Май 2024г.

Компания Perspective Therapeutics объявляет о соглашении о клиническом сотрудничестве с Bristol Myers Squibb для оценки [(212)Pb]VMT01 в сочетании с ниволумабом при MC1R-положительной метастатической меланоме.

«Мы видим большой потенциал для синергетического эффекта лечения с нашей новой, системно доставляемой альфа-частичной радиолигандной терапией, нацеленной на MC1R, [ ²¹² Pb]VMT01, в сочетании с ниволумабом, хорошо изученной иммунотерапией», — прокомментировал Маркус Пульманн, главный врач Perspective Therapeutics.

«Сочетание [ ²¹² Pb]VMT01 с ингибиторами иммунных контрольных точек в доклинической модели меланомы, устойчивой к PD-1/CTLA-4, продемонстрировало потенциал для получения ряда полных ответов, значительно останавливая рост опухоли и увеличивая выживаемость»

Сентябрь 2024г

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило исследованию статус Fast Track

Сентябрь 2025г

Первый пациент получил дозу в новой (третьей) когорте исследования.

Пациенты этой когорты получают [ ²¹² Pb]VMT01 в дозе 3,0 мКи в комбинации с ниволумабом. Кроме того, возобновлен набор в когорту пациентов, получающих [ ²¹² Pb]VMT01 в дозе 3,0 мКи в качестве монотерапии. Комитет по мониторингу безопасности (SMC) рекомендовал провести оценку [ ²¹² Pb]VMT01 в более высокой дозе, основываясь на результатах анализа пяти пациентов, получавших [ ²¹² Pb]VMT01 в дозе 1,5 мКи в качестве монотерапии, и двух пациентов, получавших [ 
²¹² Pb]VMT01 в дозе 1,5 мКи в сочетании с ниволумабом.

Источник

***

Это исследование (и технология) заинтересовали тем, что ничего похожего я еще не встречал. Комментировать бесполезно, т.к. химия не мой конёк 🙂 , так что если интересны подробности, то просто погуглите.

З.Ы В апреле 2023г записывал видюшку по теме мутаций Меланома. Генетические анализы, время идет и с каждым годом это становится всё актуальнее и актуальнее.