Ервой и Опдиво или только Ервой?

Небольшое, но очень интересное и полезное исследование с началом в 2017г. NCT03033576. Выясняли, что назначать пациенту после прогрессирования на иммунотерапии (анти-PD-L1) — Ервой и Опдиво или только Ервой в монорежиме.

И так, II фаза КИ. 94 человека с неоперабельной III и IV стадиями и прогрессированием на иммунотерапии (+ мутация BRAF была только у двух пациентов и для этих граждан КИ стало третьей линией терапии — таргеты — иммунка в монорежиме — КИ . прим Дядя Вадик).
Народ поделили 3/1 (комбинация / монорежим). В итоге терапию получал 91 человек.

В результате выяснилось: объективных ответов на комбинации было 28%, а на монотерапии Ервоем только 9%.

В комбинированной группе (68 человек) было 6 полных ответов и 13 частичных ответов. 
В группе, принимавшей только Ервой (ипилимумаб) (23 человека), было 2 частичных ответа.

Источник (и другие источники)

*******

Что можно отметить:

I. Ервой в монорежиме — совсем кисло (но этот факт , в принципе, известен уже давно).

II 9% пациентов получили полный ответ (читай — вылечились) на комбинации назначенной во второй линии. Круто, на самом деле.

III. Исследование строилось следующим образом: лечение иммункой прерывалось на 21 день и после этого начинались КИ. Т.е., по большому счету одних просто перевели на Ервой, а другим Ервой добавили к Опдиво.

Вывод: Ервой (ипилимумаб) можно добавить к Опдиво В ЛЮБОЙ МОМЕНТ и эффект будет (уверен, что с Китрудой такая же история).
Этот вопрос очень часто поднимается, когда на начало терапии Ервой недоступен в конкретной больнице. А ведь ничего страшного в этом нет — начинаем лечение Опдиво в монорежиме и как получится добавляем Ервой ***.

*** Этот момент можете обсудить со своим врачом.

Не болейте!

З.Ы Выборка, конечно, получилась слабоватая, но что есть, то есть. С 2017г для пациентов, которые получили прогрессирование на иммунке или таргетах и иммунке, появилось несколько «опций» —
ленватиниб + Китруда , Опдуалаг + всё больше практикуется TIL. Но в наших реалиях доступен только ленватиниб (Ленвима).

З.Ы На новом сайте клиникалтриалс всё так удобно теперь. Всё КИ подробнейшим образом расписывается. Кликайте на № КИ в начале поста и смотрите таблички в разделе «Опубликованные результаты».

И еще, очень подробно расписана частота побочных явлений и на комбинации и на монорежиме (этот вопрос очень многих интересует перед началом лечения).