Таргетная терапия меланомы — препараты Зелбораф/Тафинлар/БрафТови и Котеллик/Мекинист/МекТови.
Результаты сразу трех КИ.
I. COMBI-AD. Таргетная терапия меланомы — Тафинлар и Мекинист в адъювантном режиме.
Разнообразные промежуточные результаты COMBI-AD (ссылка на все посты по теме) я уже сто раз публиковал. И вот, появились итоги.
- Общее наблюдение 10 лет. Медиана 8,3 года;
- Плохо работает с мутацией BRAF V600K (не удивительно);
- Результаты не отличаются от адъювантной иммунотерапии (это уже мильён раз описывалось и проговаривалось);
- Если у вас имеется мутация BRAF V600Е — таргетная терапия в адъювантном режиме для вас.
Источник (их много)
II Энкорафениб и биниметиниб, а затем ипилимумаб и ниволумаб при прогрессирующей меланоме
Исследование называлось EBIN (NCT 03235245). Проверяли смысл стратегии «Сначала небольшой курс таргетной терапии и затем переход на иммунку».
Результат: отрицательный, ибо никакой разницы в ВБП (выживаемости без прогрессирования) так и не было обнаружено.
Первая группа (стандарт): Опдиво + Ервой и далее Опдиво
Вторая группа: БрафТови + МекТови (три месяца) и затем переход на стандарт Опдиво + Ервой и далее Опдиво.
Пациенты с измеримой BRAF-V600E/K неоперабельной меланомой стадии III/IV.
Пациентам второй группы разрешалось повторно назначать таргетную терапию после прогрессирования
Некий плюс выявили для пациентов с повышенным ЛДГ и с метастазами в печени, но в таких ситуациях меня всегда смущает слово «гипотетически» (hypothesis).
«Исследование EBIN — это отрицательное исследование, потому что не было никакой разницы в выживаемости без прогрессирования между двумя группами этого исследования. Фактически, группы пересеклись в определенный момент, изначально показывая некоторую пользу для тех пациентов, которые начали с энкорафениба и биниметиниба, но затем показывая позже, казалось бы, лучший результат для тех пациентов, которые начали с иммунотерапии заранее.
Интересно, что если мы затем углубимся в анализы подгрупп, которые были запланированными анализами подгрупп — например, для повышенного ЛДГ, мы увидели, что пациенты с повышенным ЛДГ, по-видимому, получили больше пользы, начав с подхода целевой терапии заранее.
Один из других анализов подгрупп включал пациентов с метастазами в печени. Это был незапланированный анализ подгрупп, который, по-видимому, показал, что пациенты с метастазами в печени достигли большего эффекта, начав с таргетной терапии.»
Ну и самое «интересное» по полным ответам:
Что такое «полный ответ»? Демонстрирую:
Раз (2016г) — Диагностика меланомы. Лечение в Израиле. Отзыв пациента
Два (выздоровление в июне 2020) — Голубой невус. Ошибка гистологии и её последствия
Вот такая интересная статистика… Т.е. процент полного выздоровления на иммунотерапии очень мал, а всё остальное — это «суррогаты» в виде частичных ответов, стабилизации и т.д.
Источник (их так же много)
Добавлю от себя: лет 6-7 назад (а может и больше, не помню уже), когда некоторые наши специалисты начали рекомендовать народу схематоз «таргеты, а потом иммунка», мы тут много раз писали о том, что не надо заниматься дурью — вы начали лечение, вам помогает препарат, дык не трогайте то, что работает! И вот вам очередное подтверждение озвучиваемых в блоге тезисов.
А еще в 2021г я на эту тему записывал видюшку
«Переход с таргетных препаратов на иммунотерапию в лечении меланомы IV стадии» и статистику показывал по пятилетней выживаемости…
Не болейте!
З.Ы Третье КИ с результатами я уже публиковал, но добавлю сюда, «чтоб былО»
Тафинлар и Мекинист в неоадъювантной терапии меланомы