В августе 2019 был пост про ниволумаб и бемпегалдеслейкин (Bempegaldesleukin) — промежуточные результаты I-II фазы. Бемпегалдеслейкин с Опдиво И вот , вышло обновление темы.
Каких-то суперпупер новостей нет. Скорее просто как факт — дошли до III фазы КИ.
Ниволумаб и Бемпегалдеслейкин оказались безопасны для лечения меланомы I линии
В исследование был включен 41 пациент с неоперабельной или метастатической меланомой в 12 центрах в 3 странах с 27 марта 2017 г. по 28 марта 2018 г. Все включенные пациенты получили 1 или более доз БЕМПЕГ плюс ниволумаб и подлежали оценке на предмет безопасности. Тридцать восемь пациентов были оценены на эффективность после прохождения 1 или более пост-базовых сканирований.
После среднего периода наблюдения в течение 29,0 месяцев для первичного анализа (IQR, 15,7-32,3 месяца) исследователи сообщили об общей частоте ответа (ORR) 52,6%. Полные ответы (ПО) наблюдались у 13 пациентов (34,2%), при этом среднее время до появления первого ответа составляло 2,0 месяца (диапазон 1,5-4,1 месяца) и 7,9 месяца (диапазон 1,5-15,2 месяца) до полного ответа.
Анализ показал, что на момент отсечения данных, медиана ВБП составляла 30,9 месяцев. Медиана общей выживаемости (ОВ) не была достигнута, и ОВ через 24 месяца составила 82,3% и 77,0% в экспериментальной (ниво + бемп) и контрольной группе (ниво) соответственно.
Связанные с лечением НЯ наблюдались у 95,1% пациентов с наиболее частыми НЯ любой степени, включая гриппоподобные симптомы, сыпь, утомляемость, зуд, артралгию и тошноту. Связанные с лечением НЯ 3 или 4 степени наблюдались у 7 пациентов. Более того, 5 пациентов прекратили лечение из-за связанных с лечением НЯ, включая повышение креатинина в крови, нарушение мозгового кровообращения, недомогание, периферический отек и фарингит
З.ы по полученным данным, прием в эти КИ идут в НИИ Петрова. Просто возник вопрос:Вадим, думаем, вступать или нет. Это что-то новое и страшное… Показываем, что не такое уж оно новое и не на столько страшное.
По этому, если вам предлагают участие, то не отказывайтесь. Ниволумаб вы получите в любом случае.
За это время ,т е. с 2017 по 2021 годы акции фирмы «Нектар»,разработчика препарата успели несколько раз упасть и подняться. Да же поднимался вопрос о ликвидации фирмы,когда провалился один из ки. На самом дели идет несколько ки ,а не один. И не только, связанных с меланомой. Но ничего,ребята вылезли,далеко не все разработки доходят до 3 ей стадии в ки. Я недавно проверял,что нового в ки по меланоме всех типов. Есть конечно новые препараты и методики,но в основном идут исследования препаратов,которые были разработаны в период 2015-2018 годов. Иногда начало ки сдвигают неоднократно, ,потому что не набрать нужное количество подходящих пациентов. Кроме того большое количество ки выпадает из поля зрения ,тех кто интересуется определенной проблемой(скажем меланома или рак молочной железы),поскольку само ки проводится сразу для разного вида онкологии. Там даже слово меланома ,только при прочтении детального описания ки можно найти . Вот я недавно обнаружил препарат направленного действия,таргет для мутации pik3ca , достаточно часто встречающейся при онкологии молочной железы. Эта мутация и при меланоме имеет место. Относится к разряду приобретенных или вторичных. И содействует развитию резистентности к известным препаратам против меланомы. При лечении меланомы не применялся. Ки не было.Вот и возникает вопрос ,нашли у человека с меланомой этот pik3ca ,а дальше что? Если его даже купить можно(препарат),кто назначит?
То старая инфа. Сейчас уже вовсю идут регистрационные испытания. FDA присвоила статус «прорывной терапии». До конца этого года-начала следующего, ожидаются промежуточные данные , которые и решат дальнейшую судьбу этой комбинации.
За это время ,т е. с 2017 по 2021 годы акции фирмы «Нектар»,разработчика препарата успели несколько раз упасть и подняться. Да же поднимался вопрос о ликвидации фирмы,когда провалился один из ки. На самом дели идет несколько ки ,а не один. И не только, связанных с меланомой. Но ничего,ребята вылезли,далеко не все разработки доходят до 3 ей стадии в ки. Я недавно проверял,что нового в ки по меланоме всех типов. Есть конечно новые препараты и методики,но в основном идут исследования препаратов,которые были разработаны в период 2015-2018 годов. Иногда начало ки сдвигают неоднократно, ,потому что не набрать нужное количество подходящих пациентов. Кроме того большое количество ки выпадает из поля зрения ,тех кто интересуется определенной проблемой(скажем меланома или рак молочной железы),поскольку само ки проводится сразу для разного вида онкологии. Там даже слово меланома ,только при прочтении детального описания ки можно найти . Вот я недавно обнаружил препарат направленного действия,таргет для мутации pik3ca , достаточно часто встречающейся при онкологии молочной железы. Эта мутация и при меланоме имеет место. Относится к разряду приобретенных или вторичных. И содействует развитию резистентности к известным препаратам против меланомы. При лечении меланомы не применялся. Ки не было.Вот и возникает вопрос ,нашли у человека с меланомой этот pik3ca ,а дальше что? Если его даже купить можно(препарат),кто назначит?
То старая инфа. Сейчас уже вовсю идут регистрационные испытания. FDA присвоила статус «прорывной терапии». До конца этого года-начала следующего, ожидаются промежуточные данные , которые и решат дальнейшую судьбу этой комбинации.
https://www.fiercebiotech.com/special-report/nektar-bristol-myers-squibb-s-bempegaldesleukin-fierce-biotech-s-top-10-data
Да, я сейчас слегка запоздало стал такие вещи публиковать. Но тут дело в принципе