Бемпегалдеслейкин c Опдиво и проверенные Тафинлар с Мекинистом

I Комбинация Тафинлар + Мекинист

Базель, 4 июня 2019 — Novartis объявила сегодня последние результаты клинических испытаний COMBI-й и комби-V —
лечение в первой линии комбинацией Тафинлара (дабрафениба) и Мекиниста (траметиниба) для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с BRAF-мутацией.
Исследователи сообщили, что 34% (95% ДИ: 30-38%) всех пациентов в объединенном анализе, которые получали Тафинлар + Мекинист, выжили в течение пяти лет [1]. Авторы исследования также сообщили о продлении выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS), при этом у 19% (95% ДИ: 15-22%) пациентов не наблюдалось признаков прогрессирования заболевания или смерти в течение пяти лет. Общая пятилетняя выживаемость и PFS были одинаковыми в объединенной популяции пациентов.

//www.novartis.com/news/media-releases/long-term-survival-benefit-shown-metastatic-melanoma-patients-treated-novartis-tafinlar-mekinist

Если вы сравните эту новость и данные применения комбинации Опдиво + Ервой, то с невероятным удивлением обнаружите, что на промежутке в 4года результаты отличаются всего на пару %.
Вот такая вот штука вырисовывается.
Конечно же есть разница: иммунотерапия — это ограниченное по сроку лечение, а таргеты надо пить постоянно, НО, в который раз спешу заметить, что если таргетная терапия дает хороший ответ, то отказ от нее и переход на иммунку видится мне совершенно нецелесообразным, т.к., по сути, меняется «шило на мыло». (прим Дядя Вадик)

II Бемпегалдеслейкин c Опдиво

Комбинация бемпегалдеслейкина (NKTR-214) и ниволумаба (Opdivo) была предоставлена ​​FDA для лечения пациентов с ранее не лечившейся неоперабельной или метастатической меланомой.
Комбинация бемпегалдеслейкина и ниволумаба привела к общему коэффициенту ответа (ORR) 53% по результатам независимого обзора и включал частоту полного ответа (CR) в 34%, в этой популяции пациентов в группе продолжающейся фазы I / II PIVOT -02.

Все подробности вы можете прочитать по ссылке просто воспользовавшись гугль-переводчиком.

Источник: //www.targetedonc.com/news/bempegaldesleukin-plus-nivolumab-granted-breakthrough-designation-in-melanoma-by-the-fda

Можно ли назвать это «прорывом»? Несомненно!
Обратимся к истории: октябрь 2014г. пост «Немного о Ниволумабе«

» Предварительные данные подгруппы, где больных лечили Ниволумабом в открытом исследовании, показывают, что у Ниволумаб более высокая клиническая активность с 32% эффективностью, а так же более низкая токсичность по сравнению с химиотерапией, с 11% эффективностью. «

В новом КИ, как вы видите, заявлено 53% ответов, т.е. на 21% больше, и 34% полных ответов.

Думаю, что года через 2-3 данные подкорректируются процентов на 5, но все равно это очень круто!

КИ о которых идет речь:
//www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=Melanoma&term=Bempegaldesleukin&cntry=&state=&city=&dist=

Еще интересно посмотреть вот эту публикацию по теме НЕКТАРА (NKTR-214)
//www.fiercebiotech.com/biotech/complete-response-rate-nektar-melanoma-trial-hits-34
в которой расписана эволюция полных ответов (ОЧЕНЬ ИНТЕРЕСНО!) с 11% в 2018г до 34% в 2019. Т.е. судя по всему, этот препарат (NKTR-214) обладает тем самым «накопительным эффектом».
Ну и там же вы ознакомитесь с % ответов по Опдиво и комбинации Опдиво + Ервой:

«Общий коэффициент отклика NKTR-214 (Бемпегалдеслейкин) + Опдиво остается на уровне 53%, что соответствует показателю, достигнутому комбинацией Опдиво-Ервой, но теперь есть признаки того, что NKTR-214 может иметь преимущество в полных ответах. После четырех лет наблюдения комбинация Бристоль-Майерс «Опдиво-Ервой» достигла полного ответа 21%. В том же исследовании Бристоль-Майерса монотерапия Опдиво достигла 18% полного ответа.
И в этом же материале есть ссылка на «Ланцет» с подробностями по Опдиво и Опдиво + Ервой //www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30700-9/fulltext

***********************************************
За инфу спасибо Владимиру!
(про БРАФТОВИ+МЕКТОВИ+ЭРБИТУКС я публиковать не стал… на кой нам тут колоректальный рак)

Если вам интересна эволюция конкретного лекарства (Опдиво/таргеты) — кликайте на теги под постом.