Ниволумаб (nivolumab) Первые результаты КИ

Немного о «Ниволумаб» (Nivolumab)

Ниволумаб (nivolumab)

Ниволумаб (nivolumab) показал лучший результат по сравнению со стандартной химиотерапией при прогрессирующей меланоме.

Согласно данным исследований III фазы, представленным на Конгрессе ESMO 2014 года в Мадриде (Испания) препарат Ниволумаб, представляющий собой моноклональное антитело, показал лучший результат с более длительным действием, чем стандартная химиотерапия [1], проводимая у больных с меланомой, прогрессирующей после лечения ипилимумабом.

«Для больных с прогрессирующей меланомой выбор лекарственных средств очень ограничен», говорит научный руководитель исследования, профессор Джеффри Вебер, директор исследовательского центра меланомы Дональда А. Адама при Онкологическом центре Моффитт в Тампе, Флорида.

Ниволумаб (nivolumab)– антитело, относящееся к классу препаратов, названных «checkpoint ингибиторы», действие которых направлено на снижение критического уровня в работе иммунной системы. Этот препарат повторно активизирует иммунную реакцию против опухоли и способствует ее сокращению.

На III фазе исследования в первом испытании Ниволумаба на больных меланомой, которая прогрессировала даже после лечения ипилимумабом, 405 пациентов с неоперабельной метастатической меланомой разделили в отношении 2:1 на группы, в одной из которых Ниволумаб (3 мг/кг) вводили внутривенно, а в другой на выбор исследователя применяли следующие варианты химиотерапии: дакарбазин (1000 мг/м2), или карбоплатин AUC6 плюс паклитаксел(175 мг/м2).

Основные факторы, которые принимались во внимание, — эффективность лечения и общая выживаемость. Однако исследователи также рассматривают влияние лечения на вторичные цели безопасности, выживаемость без прогрессирования заболевания, качество жизни и экспрессию лиганда (PD-L1), который является лигандом PD-1, на который направлено действие Ниволумаба.

Предварительные данные подгруппы, где больных лечили Ниволумабом в открытом исследовании, показывают, что у Ниволумаб более высокая клиническая активность с 32% эффективностью, а так же более низкая токсичность по сравнению с химиотерапией, с 11% эффективностью.

В группе Ниволумаб эффективность лечения была также более длительной по сравнению с группой химиотерапии, уровень побочных эффектов, связанных с лечением, в группе химиотерапии составил 31% по сравнению с 9% в группе, где применялся Ниволумаб.

«Впечатляющие данные по продолжительности эффекта подразумевают значительное увеличение и уровня общей выживаемости, и выживаемости без прогрессирования заболевания, когда анализ этих данных будет более полным», говорит Вебер.

Суммируя вышесказанное, Вебер отметил, «Различия в эффективности и уровне токсичности говорят о пользе использования блокирующего PD-1 антитела Ниволумаб по сравнению с результатами химиотерапии у больных, которым не помог иппилимумаб».

Комментируя результаты исследования, Оливье Мишиелен, профессор онкологического отделения университета Лозанны в Швейцарии, заявляет: «Эти результаты еще раз доказывают, что PD блокада быстро занимает центральное место в нашем арсенале средств против меланомы, постепенно заменяя химиотерапию более эффективными и менее ядовитыми вариантами«.

«Эти результаты демонстрируют, что PD блокада, в противоположность распространенной старой догме иммунотерапии, может привести к быстрым и глубоким изменениям даже при прогрессирующей болезни. Это открывает потрясающе новые возможности для расширения области применения иммуноонкологии при лечении меланомы 4 стадии», говорит Мишиелен.

****************

Вот как все чудесно, но очень дорого и потому недоступно. Не доводите до того, чтобы вам требовались такие, безусловно прогрессивные, лекарства!

КАК РАБОТАЕТ Ниволумаб (Nivolumab)

 

One comment

  1. Мой муж умер 22 июня 2016 г.Умер оттого,что мы,по наивности,глупости и слепой вере во врачей,согласились на участие в клинических исследованиях по ниволумабу. Ниволумаб его и убил, «спасибо»вивисекторам,которые подписали нас на участие в эксперименте с сомнительным препаратом,в качестве «подопытных крыс»,доступного,бесплатного,расходного биоматериала.Эксперимент проводился в С-ПБ,в Песочном,в»Онкоцентре» У мужа был рак левого лёгкого,операцию делать по каким то причинам побоялись ,хотя мы получили квоту на высокотехнологичную медицинскую помощь, они решили сначала сделать химиотерапию. Рак установили в начале 2013 года . Муж получил 2 режима химиотерапии,6 и 4 цикла,всего 10 «химиотерапий» «Химию»переносил тяжело,но быстро восстанавливался,при соответствующем уходе и питании, работал,ездил на машине,гулял с собакой ,чувствовал себя хорошо, даже набирал лишние пару кг сверх нормы, анализы были в норме,не было никаких болей. Осенью 2015 г.после очередной КТ нам сказали,что опухоль,якобы,увеличилась. Мы сделали в разных больницах более 15 КТ . Где врачи попорядочнее,там честно написали ,что размеры опухоли не установить. Здесь же все сразу установили. Им просто нужны были подопытные кролики,а муж подходил по всем параметрам:плоскоклеточный рак лёгкого,2 режима химиотерапии и ещё инвалидность первой группы-подарок для фирмы-спонсора и страховой компании. К слову,даже патологоанатом,проводившая вскрытие,не смогла точно установить размер опухоли!!! Нам сказали,что «химия» уже может не помочь,но есть новое лекарство , очень дорогое, но оплату лечения берет на себя фирма,которая его создала (а теперь пропихивает на наш рынок,используя больных в качестве расходного биоматериала,при помощи врачей-вивисекторов,которым платят за каждого больного,втянутого в смертельный эксперимент). Мы хватались за любую надежду полностью вылечиться,свою роль сыграла и баснословная стоимость препарата-не может же не помочь такое дорогое лекарство,Не зря же оно столько стоит. В общем мы ухватились за эту «соломинку»,которая оказалась бетонной могильной плитой для моего мужа.26 ноября 2015 г. мужу сделали первую капельницу. Первые 2 месяца всё было нормально, ни хорошо, ни плохо.Мы дураки,радовались:наверное,ниволумаб помогает. А с конца января,начала февраля 2016 г. началось резкое ухудшение состояния : охрип и сел голос,начались боли в тазобедренном суставе,одышка с первого шага,начал задыхаться , постоянный кашель,боль в груди , в животе , запор , головокружение , слабость , закладывало уши , полная потеря аппетита ,похудел более чем на 12 кг,рвота при еде отеки ног. Все это шло постепенно, по нарастающей. Я говорила об этом врачу, но ничего не делалось ,мне говорили, что это побочные эффекты и капельницы продолжались. В апреле муж лечился в 32 больнице от всех этих симптомов, там помогли,но ненадолго,процесс уже было не остановить. Мужу сделали 12 капельниц с ниволумабом,последнюю 5 мая 2016 г., ходить уже он мог только с палкой,сустав разваливался,хотя в феврале на ренгене поставили артроз,без костно-деструктивных изменений. Задыхался, не мог есть, сильнейшие боли в груди и животе, отеки ног, резко похудел, не мог говорить нормально.19 мая 2016 г. мы приехали на 13 капельницу, но анализ крови показал гиперкальциемию,тоесть разваливались кости, он еле ходил и от капельницы было решено воздержаться.3 дня я колола мужу миокальцик.23.05.2016 г. в Песочном сделали анализ крови и КТ.Кровь,вроде бы пришла в норму,а КТ показала , якобы, отрицательную динамику и разрушение сустава. Состояние мужа было тяжёлое, ниволумаб капать не стоило и к нам потеряли всякий интерес. Мавр сделал своё дело…. Нам выписали убойную дозу «химии», ластед , через день 20 таблеток, в течение 40 дней,трамадол по 3 таблетки в день , либо МСТ континус и отправили домой умирать. Убила моего мужа терапия ниволумабом сомнительным препаратом с огромным количеством побочных эффектов, с непонятым самими производителями алгоритмом действия, большинству он не помогает,но дает опухоли развиваться, при отсутствии другого лечения, часть больных, как моего мужа,убивает тяжелейшими побочными эффектами и включением механизма самоликвидации, о чем упоминают сами исследователи, но как бы между прочим . Муж продержался 12 капельниц , он был здоровым,сильным, мужественным человеком. Из 4 больных, которые одновременно с мужем начали терапию ниволумабом , трое вышли из эксперимента после 5-6 капельниц, с резким ухудшением состояния ,это мне сказала врач. Судьба 4 мне не известна. В июне 2016 г. мужа госпитализировали в 32 больницу в тяжелейшем состояние , у него откачали за 2 раза 3 литра жидкости из перикарда, 2 и 1 литр соответственно, врачи делали всё возможное ,чтобы его спасти, но ниволумаб полностью разрушил здоровый и сильный организм мужа и 22 июня 2016 г. он умер. Убили его вивисекторы-«Менгеле» из Онкоцентра в Песочном и наша система здравоохранения , которые используют больных в качестве «подопытных крыс»,доступного расходного биоматериала в угоду фирмам, пропихивающим на наш рынок сомнительные дорогущие препараты и оплачивающие врачам их услуги по привлечению больных в смертельные эксперименты,пользуясь их отчаянием, верой во врачей и надеждой на чудо .

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *