КИ по адъювантной терапии меланомы 2016-2022

Лечение меланомы, лимфодиссекция и КИ по адъювантной терапии.

КИ по адъювантной терапии меланомы.

В предыдущей серии:
Конец 2015 и начало 2016г
Диагноз: узловая меланома Т3аN1aM0, Бреслоу 1.8 мм, Кларк 4 ст, 14 митозов на кв/мм.
Результат биопсии сторожевых ЛУ в Израиле: в одном из 4х удаленных лимфоузлов обнаружен микрометастаз 3мм без распространения за пределы капсулы.
Чего происходило дальше: лимфодиссекция, клинические исследования, адъювантная терапия меланомы.

Речь пойдет о «продолжении банкета», который начался в декабре 2015г, и подробнейшим образом описан тут:

Лечение меланомы в Израиле. Биопсия сторожевых лимфоузлов. Отзыв.

Последнее обновление истории произошло в декабре 2022. В самом низу поста.

Как мы знаем (а мы ведь знаем), на сегодняшний день (2016г) окромя препарата Ервой (Ипилимумаб) никакой адъювантной терапии для пациентов с таким диагнозом не предусмотрено, т.к. интерферон альфа, после проведенных десятилетних исследований, был недавно фактически исключен из претендентов на дальнейшее использование, доказав свою бесполезность.

Ну и, конечно, собранные тут: Адъювантная терапия меланомы III ст в РФ разнообразные Рефноты, Ригвиры и прочие вирусы-вредилусы, не проходившие никаких КИ, рассматривать в виде терапии мы тоже не будем (вы, уважаемые пользователи интернетов, конечно можете, т.к. у нас демократия, но я не буду).

По этому было принято решение попасть вот сюда https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02362594 , в КИ по адъювантной иммунотерапии препаратом Кейтруда (Пембролизумаб).

Ну и вот, собственно:

Кейтруда (пембролизумаб) клинические исследования или «Бороться и искать, найти и не сдаваться!»

22.06.2016 пока лайнер авиакомпании (не знаю какой) прогревал свои могучие турбины, дабы совершить перелет с Юга России в столицу (тоже России):

КИ по адъювантной терапии меланомы. Летим на клинические исследования в Москву!
КИ по адъювантной терапии меланомы

при помощи соц сети «вконтакте» был набросан этот очень познавательный рассказ.

Итак…

Диссекцию лимфоузлов было решено делать в Ростовском НИИ онкологии. Насчёт операции удалось договориться вне очереди и по квоте, что немаловажно. Быстро сдав все необходимые анализы, 13.04 я оформилась на госпитализацию и 14.04 была проведена левосторонняя подмышечно-подлопаточная лимфодиссекция. По результатам гистологии обнаружено /удалено 8 ЛУ , метастазов не обнаружено.

Правда обнаружились какие то нитки (или скобки), оставшиеся после БСЛУ. Наркоз и операцию перенесла хорошо, восстановление шло нормально, и на 6 день мне сняли лимфодренаж и отпустили домой. Но через пять дней пришлось откачивать жидкость, скопившуюся в месте операции (видимо, все-таки рановато убрали дренаж). Испугалась, конечно, до ужаса, очень не хотелось плюс ко всему заиметь ещё и лимфостаз, но, помня наставления Гутмана и моего хирурга, делала гимнастику и массаж, и где-то через месяц все пришло в норму.

Выписали меня с рекомендацией: интерферон альфа 3 млн через день в течение 12 мес; Радиолог предложил облучение (для профилактики). В высокодозной иммунотерапии отказано, так как у нас в Ростове её не делают вообще, мощностей не хватает.

Оказавшись дома, начала копать интернет и, пообщавшись на форуме (спасибо вам, дорогие форумчане!!!), нашла КИ с Кейтрудой, для адъювантного лечения при 3ст меланомы, которые проводятся во многих странах, и у нас в том числе. Начала названивать по телефонам, указанным на сайте ( //www.clinicaltrials.gov ), дозвониться туда проблема, но кто, как говорится, ищет … Дозвонилась !!!

Обращу ваше внимание, что телефоны, указанные там, это не телефоны больниц, а представительств фарм компаний, а они уже дали мне номера телефонов координаторов, в моем случае это были 62 больница и РОНЦ.

На звонки ответили и там, и там. Но в 62 предложили все прислать по почте, что и было незамедлительно сделано, а в РОНЦ предложили приехать и привезти все документы и блоки послезавтра! И уже 29.04 я полетела в Москву.

На консультации доктор посмотрел все мои документы, по первичным критериям я им подходила, хотя она сразу предупредила, что это ещё ничего не значит, так как надо пройти детальное обследование. Ну и ещё добавила, что я у неё первая пациентка с микрометастазом. Она ещё и звонила куда-то, уточняя, можно ли меня брать; оказалось — можно, так как по условиям микро метастаз должен быть не менее 1,5 мм.

Я только сейчас — в августе 2021г — обратил на это внимание. Середина 2016, ведущее онкоЛПУ страны. Врач первый раз в жизни видит пациента с удаленным микрометастазом меланомы… прим Дядя Вадик

Кстати сказать, про условия включения в КИ — разговор отдельный. Условия жесткие.

Включаются пациенты с 3ст, после удаления мтс в лимфоузлах, лимфодиссекция регионарных ЛУ, кол во удаленных ЛУ должно быть не менее 10, размер их, как я написала, не менее 1,5 мм, с момента последней операции и до начала терапии должно пройти не более 13 недель, никакой терапии по поводу меланомы, ну и последнее — полное физическое здоровье (никаких патологий, хронических заболеваний, никаких перенесённых гепатитов и т.п.). И, самое главное, это — наличие материала (блока ) с мтс , который они отправляют в лабораторию спонсора на определение PD-экспрессии!

Когда она мне сказала — давайте блоки с мтс , у меня сердце оборвалось . Мои-то блоки в Израиле, я их после БСЛУ не забрала, думала — не понадобятся… Договорились о том, что через две недели я должна быть на том же месте с израильскими блоками, иначе пролёт …

Вопрос с передачей блоков из Израиля решился за час (Вадиму отдельное спасибище!!!). Альфа прислали блоки ,через Москву через неделю. Правда стоит это 350$ (Такие у них правила, странные однако), но делать нечего, дело того стоит.

Я сначала написал, что «тупо» не помню про свое участие, но потом мне все же стало интересно, чем я таким отличился… листал, листал, листал… нашу переписку и нашел наконец. (прим Дядя Вадик)

Как мы из Израиля блоки с гистологией вызволяли

И тут я вспомнил, что недавно мне кто-то подобный вопрос задавал, и я ответил, что нет у меня телефона ихнего (я вообще не помню ни тему, ни задававшего вопрос). Если этот некто данную статейку прочитает, то прошу меня извинить — конечно у меня есть телефоны, ибо я с народом знаком уже 5 лет, но общение происходит только в суперпупермегаважных случаях (как этот, или как этот).
И еще (для тех кто читает не совсем вдумчиво): все эти финансовые штуки касаются только материала удаленного в Израиле, т.е. вашу привезенную/присланную на пересмотр гистологию отдадут конечно же бесплатно:)

16.05 в 9.00 я была в указанном месте. Подписала согласие на Условия КИ, отдала блоки, и пошла во временное своё жильё. Гостиница с название «Дом Ученых» на территории РОнЦ , 4 звезды . Никакими звёздами там и не пахнет, а напоминает совдеповский санаторий , но то, что никуда не надо ехать, подкупает, да и в цену за сутки входит завтрак и ужин.

Следующие три дня я проходила обследования: кровь, моча, РКТ с контрастом, КГ, ОМТ, ОБП.

В рамках КИ обследования БЕСПЛАТНЫ!

Немного, конечно, пришлось усиленно попросить некоторых товарищей, так как запись везде на неделю вперёд, но это мелочи по сравнению с мировой революцией 🙂 . По поводу результатов сказали позвонят через дня 3-4.

Перезвонили, и сообщили , что КТ им не нравится и надо срочно приехать на дообследование. У меня земля ушла из под ног!

Все мысли опять в кучу, паника, истерика. Утром первым рейсом, я уже вылетела в Москву.

КТ показало увеличенные паховые лимфоузлов (1,6мм), образование на передней стенке живота (родинка выпуклая с рождения) и разрежение костной ткани 2х каких то ребер (остеопороз под вопросом).

Дообследование на исключение мтс : сцинти костей , УЗИ всего, пункция под контролем УЗИ пазовых ЛУ, удаление невуса с гистологией. Опять три дня хождения и сидения в очередях , но все не зря! Кости в порядке, невус папиломатозный, ЛУ нормальные.

Невус удаляли на 21 этаже, эл.ножом. По приезду домой я сходила к своему хирургу, выслушала проповедь на тему: носит вас где-то, а мне сопли собирай, но удалили все как надо — хирургически. От греха подальше .

Пока я там шастала, решила на всякий случай послушать мнения ещё одного спеца по меланома г-на Синельникова. Он был полностью солидарен с тем, что облучение и низкодозный интерферон не нужен, сказал пересдать на мутации, и конечно сказал, что было б неплохо попасть в эти КИ .

К тому времени нервы были на пределе…сказали опять позвонят. Позвонили, срочно привезти заключение фтизиатра и снимок легких , так как по всем КТ видят пост ТВс узлы до 0,3 мм. Привезла. Взяли ещё какую то кровь. Опять ждать. Но обрадовали, блок прошёл проверку на экспрессию PD, информативен. Ну хоть что то .

Еще неделя томительного ожидания и вот Алилуйя!!! Все хорошо, вас утвердили, но нужно приехать сдать кровь. Да, конечно, какие вопросы, что нам в Москву сгонять на анализы, всего то 1000км))) Приехала, сдала. Обещали через пару дней сказать когда первая капельница. Опять ждемс …

Все эти долгие недели ожидания, помимо моего мужа и семьи, меня очень поддерживали хорошие люди на форуме. Вера Григорьна, Екатерина, Михаил Александрович — Спасибо огромное вам за поддержку!!! Ну, а Вадима я вообще не знаю как благодарить… Все это время, мы в режиме онлайн держали связь, и он меня подбадривал как мог. Вадим, спасибище!!!

***************

ПОЖАЛУЙСТИЩЕ 🙂

Вот такая вот положительная история….

Но это было 22.06, а следующий  день начался вот с такого диалога:

— Пришли ответы вчерашних анализов, все хорошо, но выясняли, что прошёл срок КТ (28дней), завтра должны сказать надо переделывать или нет. У меня нет слов… хочется рыдать

— Ну ничего. Ради этого можно еще немного помаяться… Не надо рыдать, может все еще и «прокатит»!

И еще через 15 минут…

— Прокатилооооооо!!!!!! Капельница в понедельник !!!!

*****************

Ну вот теперь совсем все.

З.Ы:

На первый взгляд, кажется, что человека писец как измурыжили и сделали все, дабы найти хоть какую-нибудь зацепку для того, чтобы в КИ не включить. Оооо, какие коварные врачи 🙂 !

А на самом деле, друзья мои, все это делается для того, чтобы вы, в дальнейшем, наблюдали совершенно чистые и незамутненные результаты, т.е исключается любой фактор, который может повлиять на итог. В этом и есть смысл слепых рандомизированных клинических исследований, проводящихся в разных, не связанных между собой больницах и без проведения которых, на сегодняшний день, невозможно определить реальное действо препарата.

Кстати, помните недавнюю эпидемию гриппа? Дык вот, я от многих людей слышал, что препарат под названием «Тамифлю» помогает (лечит), а вот наши разнообразные «противовирусные» нет.

Ответ тут: clinicaltrials.gov/ct2/results?term=tamiflu&Search=Search

************

Теперь остается только «держать кулачки».

Ну и я, конечно же, мог запросто сделать этот рассказ как минимум в 10 раз длиннее (используя некоторые выдержки из нашего, вот уже полугодового общения, но у нас там столько всего… просто времени нет сидеть и выбирать)

Добавочка… ПОНЕДЕЛЬНИК

Кейтруда КИ по адъювантной терапии меланомы. Меланома III стадия
КИ по адъювантной терапии меланомы

Хочу сказать, что то ли производители начали поворачиваться «лицом» к народу, то ли еще чего, НО по полученной информации, в случае если «карта легла» не в нашу пользу и вместо Кейтруды (пембролизумаба) пациенту капают плацебо и (тьфу-тьфу) вдруг обнаружится прогрессирование заболевания, «нас» переведут на «настоящее лекарство». Это очень круто, на самом деле.

Добавочка от 09.08.2016

Курьёз, так сказать 🙂

У меня сегодня произошёл казус. Я прямиком с самолета примчалась сдавать анализы. Сижу жду очередь к врачу за направлением, врач куда то вышла, приходит увидела меня говорит щас дам, зашла в кабинет и кричит оттуда чтоб я зашла. Я вскочила к двери и она выходит и отдаёт мне направление, я оглядываюсь назад взять свой пакет -а его нет Украли!!! В пакете тапки и спорт костюм, а самое главное мои блоки!!! Которые я собралась везти в 62 (на БРАФ прим . Дядя Вадик).у меня шок!

Рядом сидели люди , естественно никто ничего не видел, я помчалась искать вора по коридорам, на улицу туда сюда… Иду назад к кабинету и тут мне дядька какой то говорит, девушка я мол ваш пакет нечаянно прихватил, извините мол я его на место отнёс ))) Я думала удушу его! Хрен с ним с костюмом, но вот блоки!!! Это был бы писец! Прихожу к кабинету, стоит мой пакет на месте и люди ржут сидят. Вот. Я бегом помчала в 62, пока опять не потеряла

Это была третья капельница (прим Дядя Вадик). Полет нормальный.

15.10.2016

Прокапали 6 капельниц Кейтруды. Все в порядке. Настроение приподнятое 🙂

12.01.2017

Влили десятую капельницу — полет нормальный!

10.03.2017

На борту 13 капельниц. Пока что все тьфу-тьфу!

20.06.2017

Сегодня была «влита» последняя, 18-ая капельница Кейтруды и можно сказать, что «активная фаза КИ закончена. Далее через месяц контроль (кровь и КТ), а затем, в течении года, раз в три месяца КТ и кровь.

Вот она, родимая:

Кейтруда. КИ в России Кейтруда. КИ по адъювантной терапии меланомы
КИ по адъювантной терапии меланомы

Что будет дальше.

В связи с тем, что это было КИ, никто не знает что это были за капельницы (ну, это объективно). Что же предлагает компания МЕРК в случае появления рецидива? Да, конечно же мы рассчитываем на то, что Кейтруда сработает и  болезнь будет побеждена, но «вдруг»?

  1. Если капали Кейтруду (пембролизумаб), то в случае появления рецидива в течении 6 первых месяцев, придется «слегка» подождать, т.к. назначать курс лечения можно только по истечении 6 месяцев. Курс будет состоять из 200 мг Кейтруды каждые три недели в течении 2х лет
  2. Если капали плацебо, то вышеуказанное лечение начнется сразу же.

Вот так поступает мерзкий заграничный фарм-гигант.

18.10.2017

Обследование 16.10.2017

23.03.2018

Сегодня сделано ПЭТ КТ. Все нормально!

01.10.2018

Очередная КТ. Все чистенько

18.05.2019

Отмечаем первые три года 🙂
Очередное КТ было совмещено с посещением дерматолога. Т.к. гражданин оказался «новенький», я попросил уточнить, как он относится к удалению родинок лазером.
Ну и вот:

Добрый день! Кт прошла, результат завтра, новая врач вроде бы нормальная.
Сейчас еду от дерматолога о котором писала выше. Прием очень даже понравился, осмотр полный , с лупой и дерматоскопом, все смотрит через спец аппарат , изображение на экране.Короче, практически как в Израиле Таль меня смотрел.
Вот результат

Дерматоскопия

Все остальное нормально
По поводу удаления лазером и эл ножом, сказал что можно, но очень в редких случаях (явное добро при косметических процедурах) во всех остальных -хирургия.

НУ И «БАЛЬЗАМ НА ДУШУ»

Лечение меланомы

Все, до новых встреч! Будем надеяться, что родинка окажется просто родинкой.

09.04.2020 (на фоне бушующего злобного коронавируса)

Меланома 4 года после

26.11.2020

ПРОШЛО ПЯТЬ ЛЕТ

Лечение меланомы
КИ по адъювантной терапии меланомы

Середина августа 2021г.

Лечение меланомы в Израиле

Итак, думаю, что можно считать мою прекрасную собеседницу совершенно здоровым человеком.
Но осталась ИНТРИГА:
Что победило меланому? Руки и глаз-алмаз израильского профессора, или американское лекарство?

Об этом мы узнаем в середине 2022 года, когда будут открыты документы клинического исследования. Должны были открыть в этом году, но передумали, заразы.

Так что, история отправляется в пыльный архив, НО, следующим летом мы обязательно её с полки достанем и узнаем правду :).

Если капали ПЛАЦЕБО, то ответ будет точным, а если Кейтруду, то тут ничего не поделаешь — придется разделить «лавры» пополам.

17.05.2022 КИ по адъювантной терапии, или большой секретный облом

КИ по адъювантной терапии меланомы
КИ по адъювантной терапии меланомы

В общем, все нормуль, но мы так и не знаем, кто же вылечил пациента — хирург, или Кейтруда?

Не болейте!

ПРОШЛО 7 ЛЕТ.

Декабрь 2022

В марте нашли увеличенный лимфоузел, но как и предполагалось, к нашей болячке отношения он не имел.

Минус в том, что мы так и не знаем, что капали — пембролизумаб или плацебо 🙂

И я все еще надеюсь, что плацебо!

Увеличенный лимфоузел
Увеличенный лимфоузел

МАЙ 2023

Очередное КТ. Всё нормуль. Результаты КИ так никто и не говорит.

Напомню, что история находится в мегаархиве: Я ПОБЕДИЛ МЕЛАНОМУ

Сентябрь 2023

В июле сделали МРТ ГМ и нашли какие-то подозрительные «сосудики». Делали без контраста (как это часто бывает).

В августе решили переделать с контрастом, но на приеме вместо МРТ дали направление на ПЭТ КТ 🙂 Сделали. Все нормуль.

52 комментария

  1. Могу только пожелать большого везения(чтобы препарат помог по настоящему)! И по поводу замечания от Вадима(видимо) «о чистоте слепых рандомизированных исследований» … Вадим совершенно прав!! Для сравнения, кому интересно,(см. в посте — главная страница-от 09.06.2016),где пытаются уговорить пациента на участие в исследовании, где имеет место быть и пласибо, препарата Зельбораф(у пациента нет мутации!!). Это все таки в НИИ Онкологии в СПБ происходит. И ещё раз про Интерферон: повторяю ещё раз,Европейский Протокол(от низких доз к высоким) не помогает и при начальной фазе стадии II. Американский протокол(от высоких доз к низким) помогает избирательно(индивидуально) -зависит от множества факторов и на III стадии. Но сейчас,когда есть другие средства,не стоит рисковать при третьей стадии. Тем более высокая степень митозов, опухль весьма агрессивна. Господин Синельников прав и отношении лучевой терапии! Не будет результатов,когда раковые клетки уже циркулируют в крови по всему телу. Облучение-не РЕТ-СТ, нельзя выполнить для всего тела. Где то я нашёл статью,о малой пользе облучения при меланоме(статья не российская). Резистентность высокая в целом. Только UVIAL Melanoma лечится при помощи ЛУ терапии. ONLY PRIMORY TUMOR!! При метастазировании- те же средства ,что и при обычной меланоме. Здесь в конце говорится о меланоме глаза.

  2. Несказанно рада, что удалось попасть в эти КИ! Кейтруда творит чудеса, я прямо верю верю в это и знаю.

  3. Алекс,по поводу КИ с Зельборафом,не верю,чтобы так было,в КИ ,видимо по условию не важно было наличие мутации(в КИ по Кейтруде ,например,проверяют на ПД экспрессию ,но её отсутствие не является критерием исключения).Терапию Интроном А я бы делала в случае отказа в КИ,высокодозную в Москве,в рамках КИ больницы,Да ,не всем помогает,но знаете ли жить хочется,а денег на Опдиво и Кейтруду нет!
    По поводу Облучения Синельников сказал,Мне её не нужно делать,потому как был микро МТС,а так она имеет место быть.По поводу циркуляции раковых клеток …я надеюсь ,что все таки в кровь вряд ли,что попало,,все таки был микро Мтс в ЛУ ,так что даже Гутман сказал,возможность рецидива средняя.Так ,что просто пожелайте удачи без всяких НО)

  4. Девочки,я не кого не пугаю! Просто пользуюсь случаем ещё раз напомнить,тем кто только начинает этот нелёгкий путь, некоторые из основных положений! Я не могу знать ,кто из читающих этот сайт, сможет поехать в Израиль,а кому ПРИДЁТСЯ ограничиться Москвой. Поэтому «но» относится именно к протоколу с интерфероном. Неоднократно видел,что его назначают по Европейскому протоколу, а не по Американскому(разница описана много раз). Наталья, про Зельбораф: это было в 2013 году(с тех пор в России к Меланоме более серьёзно относиться стали), я не имею копии бумаг с критериями отбора участников и самого назначения исследования. Насколько помню речь шла о проценте выживания (сдвиг на 4-6 или 6-8 месяцев) ,в сравнении с получающими «пустышку»). Так что это правда. И главное,»ОТНОШЕНИЕ» к пациенту. Не хотите-не надо. «вы теперь не наш пациент,идите к бабушке…» Надоело мусолить это… Конечно я желаю всем удачи!!

  5. Просмотрел снова ,что по теме написано. Конечно, часто и выбора нет, но по возможности НУЖНО стараться избегать клин. исследований, где используют «плацебо»(«пустышку»). В таких исследованиях выбор (кому лекартв. средство,кому пустышку) осуществляется(должен во всяком случае осуществляться) программой,т.е. автоматически и случайно. При этом пациенты и персонал,проводящий исследование,не знают ,кто что получает. Обычно такие исслед. этопроводится самими разработчиками. Понятно,что кто то должен стать героем(получить пустышку),но всё же это не случай ,когда на амбразуру ложиться надо…

  6. И,что вы посоветуете Алекс,если нет возможности за свои кровные покупать Кейт или Ниволумаб?интерферон?Легко рассуждать имея страховку,по которой можно нормально лечится.А тут волей -не волей будешь геройствовать.Да и выбора для адьюванта нет .Вообще.

  7. Интерферон ,конечно нет. Не в этой стадии применяется. Наталья, это действительно проблема,я не зря стал про побочное воздействие при применении лекарств говорить. Правда это в другом посте. А здесь хотел сказать,что если есть возможность выбора, то конечно клин. иссл-ние,где нет «плацебо» или старого средства(которое малоэффективно), а прямое с исползованием «Опдиво» и т.п. Хотя заранее нельзя сказать ничего, у каждого свой отклик на лечение. Получать «пустышку» ,терять время, но если ничего другого нет… Вчера смотрел форум американский на сайте МеланомаОрганизайшен…….те же проблемы. Кому то выписали не то ,что хотел(просил), другого собирались лечить смесью статина,антибиотика и средства против папилом. Ужас! Человек ждёт результаты биопсии,но уже постановили «меланома и как лечить». Так что «везде хорошо,где нас нет». Первичное звено обороны хромает везде.

  8. Как это не в этой стадии интерферон?Как раз таки в этой 3стадия.И уж если таки вы сидите на таких сайтах,то прекрасно должны знать,что пустышку используют как раз в случаях при 3стадии,для профилактиктики-адьюванта.При 4никаких пустышек нет.И пожалуйста найдите хотя бы одно КИ ,кроме этого для адьюванта,а потом поболтаем,кому и где хорошо…можно подумать,что выбора масса.Нет их.Можете не трудиться.Ну только может на ваших любимых американских сайтах в каких нить университетских клиниках поделили пациентов на 2 группы и испытывают что лучше действует для профилактики Кейт или Ниво и никаких пустышек)))Но это ,конечно из разряда фантастики.Так ,что когда выбора нет,и кЯпиток знаете ли лекарство…

  9. Наталья,я не буду вступать в полемику. И ещё раз подчёркиваю,что этот блог для всех заинтересованных, у людей разные ситуации. Цель блога ПОМОЧЬ информацией. Если говорится о методах лечения и лексредствах, то и о негативных побочных эфектах надо говорить. О «пустышке» выше достаточно написано. По поводу интерферона посмотрите,что у Вадима написано по этому поводу. И «боже упаси» не хотел кого то задеть.

  10. Название поста заманчивое, но по эффективности -ноль более смахивает на дразнилку. » Мне это удалось- Во я какая!» теперь попробуйте Вы… Как попасть на КИ ??? ответа нет.
    Почему надо звонить по телефонам сайта clinicaltrials.gov и выяснять наверняка на американском языке где их КИ , в каких клиниках в россии, можно получить ?
    И зачем проводить КИ на Кейтруду в сравнении с плацебо? если это лекарство давно , с 14 года по данным Дяди Вадика успешно себя зарекомендовало. Вот это может сразу убить любую надежду…

    1. Отвечаю начиная с конца. Есть два режима применения препарата — собственно лечение и адъювантная (предупреждающая) терапия. Дык вот это КИ как раз по адъювантной терапии. По этому с плацебо и сравнивают. А для лечения Кейтруда применяется действительно давно.
      Далее, как заниматься поиском КИ написано тут: https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/klinicheskie-issledovaniya-preparatov-ot-melanomy-kak-najti/ очень подробно.

      1. Спасибо , у Вас такой большой сайт, что сразу не съорентировался

        1. Есть такое дело. 5 лет все таки… я уже и сам помню далеко не все, что тут есть

  11. Вопрос к Дяде Вадику . (поскольку авторша аноним) .Как у неё дела-то ??? после «нормального полёта».И сумела ли она отличить «веру» , (в плацебо надо полагать ) от реальной симптоматики действия препарата по побочным эффектам -температура , понос, золотуха, ли чего ещё …

    1. Александр, ну авторша не такой уж и аноним, на самом деле 🙂 Чувствует себя нормально, в начале марта сделала КТ — все ок.
      Понять что капают можно будет только после того, как «вольют» еще 5 капельниц. А побочки от Кейтруды дело совсем не обязательное, по этому сложно делать предположения

  12. Александр Иванович,пост этот не дразнилка ,как вы его обозвали,а рассказ о том,что КИ это не фантастика и попасть туда реально.Сайт указала этот,потому что именно оттуда и начала поиск и именно там и нашла.На сайте Росминздрава данного КИ почему то не было.Далее,если КИ проводят в России,то и контакты указываются российских представительств,а уж если где-то зарубежом ,то соответственно надо будет говорить на английском хотя бы.Именно представительство спонсора в данной стране,даёт информацию о том кто и где проводит исследование(в моем случае на чистом русском языке)данное исследование проводится в 62 и РОнЦ,контакты врачей исследователей мне дали,по ним звонила дальше …
    Вас интересует как я себя чувствую,сообщаю -нормально,побочек нет.ЧТО мне капают не знаю и поверьте данный вопрос меня интересует гораздо больше чем вас.
    Пы.сы.Если человек не пишет в каждом посте свой дом.адрес ,это не значит,что он аноним)Вы кстати его тоже не написали.
    Удачи вам и не болейте!

    1. Простите за резкую формулировку, и сожалею что не могу удалить своё сообщение для Вас оскорбительное. Может просто завидую вашему оптимизму и настойчивости .Простите пожалуйста .

    1. Можно я отвечу,(личное мнение) не заменяя собой того,к кому вопрос? Если этот блог в целом, не обязательно конкретная тема-пост, помог продлить жизнь кому то из заболевших меланомой, то вот Вам и ЭФФЕКТИВНОСТЬ. Если дети видят свою мать или отца(к примеру) на ногах и нормально функционирующими, и информацию они нашли в этом блоге, большего не сделать. За ответом,сколько времени будет так, это к батюшке в храм.

    2. Вот мужской взгляд на вещи — информативный «Дядя Вадик: 14.03.2017 в 9:47 пп »
      У Вас , Наталья, чисто женский , эмоциональный — какой из них важнее ? Кому-то Ваш заряд позитива нужнее. Дело не в моей порочной личности — мне на КИ уже не попасть . Другим нужнее была бы более чёткая инструкция — чуть не пошаговая ,
      Ну а выживать в этой эволюционной борьбе со здравопохоронением будут конечно самые умные, они как правило и самые богатые и «успешные». Моя удача в том чтобы, умереть без мучений.

  13. Дядя Вадик, Здравствуйте. Очень, очень прошу Вашей консультации !!! Меня зовут Галина, в 2007 году, поставлен диагноз меланома 1 стадии, 0.75 по Бреслоу. Сейчас воспалился лимфоузел в паху, сделала Мрт, узи, врачи в онкодиспансере утверждают, что это обычный лимфаденит. Биопсию сказали делать не надо, так как и так воспаление, зачем трогать ????…, прийдешь через 1,5 месяца посмотрим в динамике…Прошу подскажите, что мне лучше сделать? Может в Израиль, подскажите пожалуйста. С уважением, Галина

    1. Галина,добрый день и это не ответ,а вопрос. Воспалился, Вы чувствуете болевые ошушения или есть вздутие,т.е. узел «выпирает» из окружающей его ткани,а анализ крови врачи в онкодисп. смотрели? С какой стати лимфоденит,Вам ,что то вырезали,включая лимфоузлы в этой области, или по напрвлению лимфотока? Анализ крови: общий, химию, маркеры и лдн. Я не дежурный по блогу и не заменяю Вадима. МРТ ещё не всё говорит,особенно если сделано и расшифровано не должном уровне. Но если действительно воспалительный процес и только,то лечение должны были назначить. Что значит в динамике,если МТС ,ТО УБИРАТЬ НАДО ЛИБО ПРЕПАРАТЫ. » Подождём»,так до легких и дальше дойдёт.

    2. У меня аналогичная была ситуация. В 14 году меланома кожи спины , тоже Бреслоу (это имя нарицательное -вообще ни о чём) . в 16 острый лимфоденит -пришёл к просто хирургу, надеялся что воспаление. Лечился цефтриаксоном ещё какими-то антибиотиками . Направил меня он сразу в Онко От биопсии отказался сам — бессмысленная процедура там неизвестно попадёт ли игла в те места где есть раковые клетки или нет -всё зависит не только от опыта , но и от случая.
      Удалили лимфоузел- там некроз сплошной и только гистология 100% — меланома.
      Так что не слушайте, настаивайте на операции иначе упустите время .Почитайте ликбез профи. хотя бы (квалификация профи не ясна, по этому идет лесом. Прим Дядя Вадик)
      Да будет неприятно , лимфодренаж будет. Но если ещё и санитель биопсию сделаете то удалят ещё и пару -тройку сторожевых лимфоузлов. Мне этого не сделали. Не бойтесь лимфостаза, Начинайте сразу после операции на койке делать массаж и пейте цикорий.
      У меня уже через неделю выросли коллотерали лимфотоков и все бы ничего, но увы пропустили и …Ну это Вам уже знать никчему. Тем более что Вы уже билеты в землю обетованную бронируете..Кого я вздумал учить…

  14. Александр Иванович,памятка по поиску КИ находится в данном блоге с 2014г. и конечно же я ей пользовалась, там все разжевано до мелочей и писать об этом опять не стала.Я проитала ВЕСЬ блог Вадима и все темы в группе Меланомы.Нет (в контакте) в течение месяца после того ,как услышала диагноз.Мной овладел ужас и страх.Срах за своих маленьких детей в первую очередь.Именно этот страх и инстинкт самосохранения заставил меня действовать.Этот страх никуда не делся и сейчас,просто я с ним научилась жить и скрывать его.Периодически все же бывают панические атаки.Так,что завидовать ничему.Совершенно.

  15. Наталья,добрый день! Вытаскивают многих, не будем сейчас о прогнозах, статистике, 5 летнем сроке ВЫЖИВАЕМОСТИ и пр. Держитесь,при всех приступах паники,женщина «устроена» так,что «ломается»,реже чем мужчина. Я говорю,о психологическом факторе. Видел это своими глазами. Максимально возможного здорового состояния всем читателям блога! И говорите ,говорите (пишите) с людьми, для этого есть форумы или блоги групп поддержки. Это сильно распространено в США и Европе,в России возможно менее,но есть!

  16. Поддержка, конечно, хорошо.Страх, ужас после постановки диагноза.С этим надо как-то жить. Обследование и лечение стоят немалых денег.Часто их просто нет. Так что выбор небольшой. Недавно помогали знакомой попасть на реабилитацию в клинику.Для начала она внесла 150 тыс рублей.Это только начало.
    Не знаю поможет ли кому моя информация.Она для тех, у кого нет баснословных сумм, но есть желание жить. Сама я из такой группы.
    Путем тыка я вышла на продукцию, которая выводит из организма грязь, как насосом выкачивает ее из клеток.Первые полгода я задыхалась от кашля и мокроты, выходившей из меня.
    Густая, липкая, тягучая слизь. Сразу стало легче дышать, ходить. Меняются цвет лица, глаза, много энергии.
    Очистка идет у всех по-разному.У кого-то через нижний этаж( там проблемы).У других — через кожу.
    Знаю, что за тот года как этот препарат появился в России много результатов по онкологии. Люди живут, сами себя обслуживают, метастазирования не наблюдается, анализы улучшаются.
    Есть отзывы из Брюсселя.
    Не знаю, можно ли давать свои координаты.Наверное, нет Готова к личному общению.

    1. Координатов своих действительно давать не нужно 🙂 пусть «продукт» остается там где ему и положено быть — в Брюсселе на «нижнем этаже» 🙂

  17. Моя знакомая(из лучших побуждений,действительно) всё пытается меня «накормить»,каким то японским препаратом,который производится в Японии, но контора в США и распространяется по принципу «прямого сбыта»,т.е. через интернет. Это якобы лучшая замена витаминам(произ. из морских водорослей), никаких КИ конечно я не нашёл,разрешение FDA у них есть. НО это конечно пищевая добавка,а не лек. средство. Сначала были наклейки на кожу,теперь порошок. Возможно эта субстанция лучше всасывается и усваевается организмом ,но никакого воздействия на онкологический процес не оказывает. Для того ,чтобы очистить кишечник(самое грязное место организма) есть лекарственные средства,применяемые перед проведением операции в области жкт или перед колоноскопией. Они чистят так,что просто светлая жидкость в конце выделяется. Онкология -это В ПЕРВУЮ ОЧЕРЕДЬ мутационный процесс,вызванный многими факторами и «припарками» не лечется.

  18. Доброго времени суток!
    Я пропила зельбораф и котелик. 8 месяцев. И случился приступ эпилепсии. И на мрт обнаружили 4 метастазы в голове. И предложили на выбор либо опдиво либо кейтруда. Почитала про побочку и ужаснулась. Что делать?

    1. Или Опживо, или Кейтруда. Как вариант, сначала гамма-нож, а потом лекарства. Побочки бывают далеко неиу всех и далеко не всегда

  19. Наташа, добрый вечер! Вадим сказал : «не всегда и не у всех». Он прав!! Что касается побочек ,то почти все биологические средства,а к ним относятся моноклонные разного рода ингибиторы в частности. И не только. Все они имеют схожий тип побочек. Если у Вас нет проблем с почками или печенью или щитовиткой изначально(т.е. выявлено до возникновения онкозаболевания), то не надо пугаться, пугаться надо метастаз, если в гипофизе,то человек будет падать без всяких приступов эпилепсии. Вы сами не замечали,что походка нарушена или вам не говорили про это? Надо убирать метастазы, пока не разрослись. Не пугаю. Объективная реальность,начинают давить , дальше зависит от местоположения метастаз\ы, обычно кончается «провалом» внутрь и летальный исход. Не тяните,их надо убрать, потом продолжить лечение. А побочные ….,у меня после «химии» ноги как «чугунные». Ходишь,не чувствуя, что наступаешь. Это стандартная побочка при применении препаратов платины(оксоплатина в частности), но зато живой. Удачи!

  20. Здравствуйте! Дядя Вадик,можно вопрос? Как вы считаете, есть ли смысл в приеме Зельборафа при положительной браф мутации в случае состояния регрессии на протяжении трех лет после метастатической меланомы?

    1. Регрессия — это ремиссия? Т.е. три года все в порядке?
      Нет, никакого смысла нет. В такой ситуации вообще ничего не нужно делать. Только регулярно наблюдаться

      1. День добрый. А как Вам можно задать вопрос посредством электронной почты? Моего отца интересует ваше мнение и взгляд на предстоящие лечение.

  21. Дядя Вадик, здравствуйте!
    Очень нужен ваш совет!
    У супруга множественные метастазы в лёгкие,печень и т.д.
    4 стадия соответственно.
    Состояние ухудшается с каждым днём.
    Имеет ли смысл начать приём Зелбораф? (BRAF V600 положительный)

    1. Не просто имеет смысл, а В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ и лучше совместить с Котелликом

  22. Я искренне рада, что Наталья смогла поучаствовать в КИ с такими условиями! Это супервезение! Я верю всей душой, что последующее лечение ей не понадобится! Пусть это будет полная победа!!!

  23. В США продолжается набор в КИ, которое может подойти людям с BRAF положительной патологией . Правда ,не нашёл там указаний по поводу наличия\отсутствия МТС в области головного мозга(кому нужно,прочитайте сами. Там надо подробный вариант описания КИ читать. Номер КИ в следующем коменте.

  24. Наконец нашёл КИ о котором раньше говорил. Номер NCT02910700 Dabrafenib+Tremetinib+Nivolumab . Надо в списке КИ,проводимых в США смотреть.

    1. По данному КИ уже есть результаты. Есть ещё интересный момент ,там долж.ны были 2 варианта рассмотреть 1) сначала таргентные,затем Опдиво 2) Опдиво затем таргентные. Может иметь значение при наличии определённых мутаций или акселераций генов.

          1. Дополнительно ,есть триал КИ NCT02224781(нашёл на сайте у MRA(Melanoma Research Alliance). Продолжается набор. Там тот же набор лек. средств и чётко указано (для лиц с 3а-3с согласно 7 ого выпуска руководства AJCC и 4ой в соответствие с 6-7 выпусками.). Да множество КИ проводится только в США, но хотя бы результаты знать ,кому надо.

  25. С последнего комментария Натальи прошло почти полгода. Как у нее дела?
    Наталья, напишите.

  26. Здорово,хочу только отметить,что данный КИ ещё с 2016 года идёт! И условия(критерии включения в КИ) в соответствии со знаниями на то время…С тех пор много воды утекло и исследования,проведённые позже показали, что нет смысла делать полное удаление региональных лимфоузлов при обнаружении 1-2 микромтс в одном из сторожевых узлов при проведении Сентинель процедуры по удалению сторожевых узлов. См. на сайте есть отдельный пост на эту тему. Поэтому мне проф. Гутман не стал делать полное удаление лимфоузлов, но это 2018 год уже. В принципе пациент может настоять на удалении,у Гутмана демократично,до определённого предела.

  27. Только что посмотрел на портале Antidote ,к настоящему моменту там зарегистрировано 541 клиническое исследование по меланоме(!). В активном статусе. Конечно набор пациентов не везде, где то ещё не начали,где то давно закончили. И потом это в целом по миру. В основном США и Европа. Россия тоже фигурирует иногда. Если в рамках исследований под эгидой FDA или разработчика/производителя. Но есть ещё и менее масштабные региональные или проводимые в одном мц или небольшой группе мц(обычно связанные территориальным размещением). Эти КИ не всегда учитываются и находятся на федеральном сайте. Кроме того не все КИ связаны только с меланомой. Множество из них не имеют прямого указания(в названии отсутствует слово меланома),поскольку проводится исследование влияния на виды опухолей ,источником которых являются разные виды онкозаболеваний.(КАРЦИНОМЫ,КАРЦИНОИДЫ,НЕИЗВЕСТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,МЕЛАНОМА и т.д.). Главное ,чтобы это не были опухоли «мягкого» типа(в основном заболевания крови и лимфы). В русском переводе неоднократно натыкался на НЕПРАВИЛЬНЫЙ ПЕРЕВОД -«солидные опухоли»(речь не бизнесе всё же идёт). Чем интересны такие исследования? Тем ,что там проверяется действие препаратов и разработок,никак не связанных с меланомой. Т. е. разработаны или разрабатываются для другого заболевания. Иногда это последний шанс,когда ни один из протоколов по меланоме не работает или в «меланомное» КИ не берут. Конечно данные по ки не привожу.Кому интересно,пожалуйста,заходите на сайт curemelanoma.com и там на главной странице,чуть ниже увидите переход к странице портала antidote. Вошли,там регистрация нужна(не бояться) ,мне за 3 года ни разу спам не присылали и вирусов не «сажали»,и дальше смотрите.Чем портал хорош,он по ключевому слову(название заболевание)делает выборку из всех на сайте FDA\NBI. Не нужно самому просматривать. У ФЕДЕРАЛОВ МНЕ САЙТ МЕНЬШЕ НРАВИТСЯ.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *