Infuse Bone Graft (rhBMP-2/ACS) — это биологическое костное имплантируемое средство, разработанное компанией Medtronic, которое помогает телу самостоятельно выращивать новую кость в местах, где её недостаточно или где она не может восстановиться сама. В отличие от обычных костных трансплантатов, где берут собственную кость пациента из другого места (например, из таза), Infuse стимулирует рост костной ткани с помощью биологического сигнала. Ключевой компонент — это рекомбинантный человеческий протеин BMP-2 (Bone Morphogenetic Protein-2), который помещается на биорассасывающуюся губку-носитель (по этому его и называют «Коллагеновая губка Медтроник»). Именно этот белок направляет клетки организма к образованию новой кости.
Коллагеновая губка Медтроник (Infuse Bone Graft)
Как работает Infuse Bone Graft?
Механизм работы имплантата можно описать так: 1. Имплантат помещается в место, где нужно создать кость (например, при спинальной фузии** или в области челюсти). 2. BMP-2 подаёт сигнал организму, который привлекает клетки-предшественники. 3. Эти клетки преобразуются в остеобласты — это клетки, которые строят кость. 4. Новая костная ткань постепенно формируется на месте, где это нужно. При этом, пациент не нуждается в дополнительной операции по забору собственной кости, что уменьшает боль, осложнения и время операции.
** Спинальная фузия (спондилодез) — это хирургическая операция по постоянному соединению (сращиванию) двух или более позвонков в единую костную структуру.
Где применяется «Коллагеновая губка Медтроник»?
Костный имплантат Infuse Bone Graft применяется хирургами в различных областях. К примеру, при ортопедических травмах он может быть применен наопределённых открытых переломах больших костей (например, большеберцовой), где требуется стимуляция роста кости. Также позвоночная хирургия: продукт получил одобрение регуляторов (например, FDA США) для применения в операциях по слиянию позвонков (fusion), в том числе при *Transforaminal Lumbar Interbody Fusion* (TLIF) на одном или двух уровнях поясничного отдела. Технология также применима к челюстно-лицевым операциям и иногда используется как альтернатива классическим костным трансплантатам.
Важно отметить, что применение технологии имеет ряд очевидных плюсов. Например, нет необходимости брать кость из собственного тела, что означает меньшую боль и меньшее количество рисков для пациента. Можно упомянуть также предсказуемый рост новой кости в нужном месте и снижение операционного времени благодаря отказу от второго хирургического разреза.
Infuse Bone Graft широко исследуется и используется в современной медицине, но при этом в научной литературе также упоминаются риски при *неодобренном* («off-label») применении, особенно в областях, где продукт официально не разрешён. Поэтому важно обсудить с врачом, подходит ли именно этот метод и каковы возможные осложнения.
В целом, Infuse Bone Graft — это инновационная биологическая технология, которая позволяет телу выращивать собственную кость без необходимости брать её из другого участка пациента. Она успешно применяется в травматологии, ортопедии и спинальной хирургии, помогая уменьшить травматичность операции и ускорить восстановление. Вместе с тем, как и любая хирургическая технология, она требует тщательного выбора показаний и строгого контроля со стороны медицинских специалистов.
Компонент костного трансплантата Infuse Bone Graft
Костный трансплантат INFUSE™ состоит из рекомбинантного человеческого костного морфогенетического белка-2 (rhBMP-2, известного как диботермин альфа), помещенного на рассасывающуюся коллагеновую губку (ACS). Компонент костного трансплантата INFUSE™ стимулирует образование новой костной ткани в месте имплантации. На основании данных доклинических исследований, процесс образования костной ткани развивается от края имплантата к центру до тех пор, пока весь компонент костного трансплантата INFUSE™ не будет заменен трабекулярной костью.
rhBMP-2 является активным компонентом костного трансплантата INFUSE™. rhBMP-2 представляет собой дисульфидно-связанную димерную белковую молекулу, состоящую из двух основных субъединиц, содержащих 114 и 131 аминокислоту. Каждая субъединица гликозилирована в одном месте высокоманнозными гликозидами. rhBMP-2 производится с помощью генетически модифицированной линии клеток яичников китайского хомячка.
rhBMP-2 и вспомогательные вещества лиофилизированы. После восстановления каждый миллилитр раствора rhBMP-2 содержит: 1,5 мг rhBMP-2; 5,0 мг сахарозы (NF); 25 мг глицина (USP); 3,7 мг L-глутаминовой кислоты (FCC); 0,1 мг хлорида натрия (USP); 0,1 мг полисорбата 80 (NF); и 1,0 мл стерильной воды. Восстановленный раствор rhBMP-2 имеет pH 4,5; прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый; и практически не содержит видимых частиц. Концентрация rhBMP-2 составляет 1,5 мг/мл.
ACS представляет собой мягкую, белую, эластичную, абсорбирующую имплантируемую матрицу для rhBMP-2, которая изготовлена из бычьего коллагена I типа, полученного из глубокого сгибательного (ахиллова) сухожилия. ACS выступает в качестве носителя для rhBMP-2 и служит каркасом для образования новой костной ткани.
Компонент костного трансплантата INFUSE™ подготавливается во время операции и выдерживается в течение предписанного времени (не менее 15 минут) перед установкой внутрь компонентов устройства для межпозвонкового спондилодеза Medtronic. Инструкция по подготовке содержит полную информацию о подготовке костного трансплантата INFUSE™ / устройства для межпозвонкового спондилодеза Medtronic.
Доступны наборы костного трансплантата INFUSE™ различных размеров в зависимости от внутреннего объема выбранного компонента устройства для межпозвонкового спондилодеза Medtronic. Каждый набор содержит все компоненты, необходимые для подготовки компонента костного трансплантата INFUSE™: rhBMP-2, который необходимо восстановить; стерильную воду; рассасывающуюся коллагеновую губку(и); шприцы с иглами; данную инструкцию по применению; и инструкцию по подготовке.
Противопоказания к применению Коллагеновой губки Медтроник (Infuse Bone Graft)
Но, даже при всех имеющихся плюсах, как и любой медицинский продукт, Infuse Bone Graft имеет важные ограничения: «Коллагеновая губка Медтроник» противопоказана пациентам с известной гиперчувствительностью к рекомбинантному человеческому костному морфогенетическому белку-2, бычьему коллагену I типа или другим компонентам препарата, а также не должно использоваться вблизи удаленной или существующей опухоли, у пациентов с любым активным злокачественным новообразованием или у пациентов, проходящих лечение от злокачественного новообразования; у пациентов с незавершенным формированием скелета; у беременных женщин; или у пациентов с активной инфекцией в области операции или с аллергией на титан, титановый сплав или полиэфирэфиркетон (PEEK).
В связи с тем, что в РФ продукция Medtonic не поставляется, купить её можно в Израиле, в солнечном Тель-Авиве (чем, как выяснилось, активно пользуются наши пациенты).
Лететь никуда не нужно. Обращайтесь в Альфа Медикал Груп https://www.amgroup.ltd/ и вам привезут Infuse Bone Graft (rhBMP-2/ACS) в Москву.
