Даровасертиб — IDE196 в комбинации с кризотинибом (Xalkori) , в первой линии, показал умопомрачительные результаты в лечении увеальной меланомы при отсутствии HLA-A*02:01 (что это такое, обыкновенному человеку знать не требуется, главное сдать анализ).
Про эти препараты я уж писал в 2021г — Даровасертиб и кризотиниб. Увеальная меланома, но коротко и в общем обзоре методов лечения, а раз сейчас все идет к финалу — заявку на регистрацию планируют подать в 2026г., то настало время обновить инфу.
Это второй препарат (комбинация препаратов) для лечения меланомы глаза. Первый — Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) — был зарегистрирован в 2022г. и предназначается для пациентов имеющих эту самую HLA-A*02:01 и вот теперь подошел срок регистрации второго препарата (комбинации).
Даровасертиб — IDE196 результаты III фазы КИ.
— 58% относительное снижение риска прогрессирования заболевания при применении даровасертиба/кризотиниба по сравнению с ипилимумабом/ниволумабом или пембролизумабом в рандомизированном глобальном исследовании (на clinicaltrials еще указан дакарбазин, но в отчетах его нет). — Количество объективных ответов — 37,1% (в контрольной группе — 5,8%), включая полные ответы исключительно в группе комбинированного лечения и медианную продолжительность ответа 6,8 месяцев.
** Медианная продолжительность ответа — это значит, что половина меньше / половина больше 6,8 мес.Вдруг Вы не в курсе. прим Дядя Вадик.
OptimUM-02 (NCT05987332) — первое рандомизированное исследование, продемонстрировавшее статистически значимое преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) при метастатической увеальной меланоме с отрицательным HLA-A*02:01 в качестве терапии первой линии.
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 6,9 месяцев по сравнению с 3,1 месяцами при выборе терапии исследователем. В группе даровасертиба — IDE196 было зарегистрировано 5 полных ответов, тогда как в контрольной группе ни у одного пациента не было полного ответа.
Кажется, что 5 человек — это очень мало, но нет — это колоссальный прорыв, с учетом того, что глаз не удаляют.
***********
Из плюсов: осенью прошлого года компания «Сервье» и IDEAYA Biosciences заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о регуляторных и коммерческих правах на даровасертиб за пределами США. «Сервье» официально работает в РФ и как я понимаю, есть надежда на регистрацию препарата у нас в стране, в отличии от Опдуалага, Орсерду и Тебентафуспа, которые приходится покупать за рубежом.
