Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) — зарегистрирован FDA для лечения увеальной меланомы.
Все подробности по этому клиническому исследованию можно посмотреть тут:
Тебентафусп (IMCgp100) — лечение увеальной меланомы
Для применения препарата требуется наличие HLA-A*02:01
Когда будет зарегистрирован в РФ сказать сложно и сколько будет стоить, то же. Но с этого всегда всё начинается.
Единственной что не совсем понятно — «в предыдущих сериях» речь шла о 127 пациентах в КИ, а сейчас пишут про 378 , из которых 252 получали Kimmtrak. Думаю, что в ESMO опять кривые данные были (такое уже бывало).
Показатели 6-месячной ВБП в экспериментальной и контрольной группах составили 31% и 19% соответственно
Kimmtrak вызывал ЧОО 9 % (95 % ДИ, 6–13 %) по сравнению с 5 % (95 % ДИ, 2–10 %) при выборе лечения
- Средняя продолжительность ответа в составила 9,9 месяца по сравнению с 9,7 месяца в контрольной группе
- Уровень контроля заболевания оказался выше при применении Kimmtrak — 46% (39–52%) против 27% в контрольной группе (20–36%) соответственно.
- Выживаемость в течение 1 года в группе, получавших тебентафусп (Kimmtrak), и в контрольных группах, составляли 73% (66–79%) и 59% (48–67%) соответственно.
- Общая выживаемость в исследовательской группе составила 21,7 месяца (18,6-28,6) против 16,0 месяцев (9,7-18,4) в контрольной группе.
Источник: https://www.onclive.com/
***********
Не болейте!
Добавочка 20.04.2023
Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) зарегистрирован в Израиле и теперь, так же как и Opdualag (опдуалаг) его можно купить. И стоимость такая же — около 17 000 $.
Но есть нюанс. Препарат вводится сначала по схеме, а потом каждую неделю на протяжении, в среднем, пять месяцев (точную длительность приема определяет врач).
Рекомендуемая доза КИММТРАК (Kimmtrak) для внутривенного введения составляет:
- 20 мкг в 1-й день
- 30 мкг на 8-й день
- 68 мкг на 15-й день
- 68 мкг один раз в неделю после этого
Соответственно, я не совсем понимаю итоговую стоимость лечения, т.к. продается он в бутыльках по 100 мкг.
Пишите в израильскую Меланома Юнит и вам , надеюсь, объяснят тонкости.
27.12.2023
Вышел свежий отчет по сравнению Kimmtrak и комбинации Ервой + Опдиво (тебентафусп однозначно лучше себя показал). Но при этом оказалось, что нет особой разницы между монотерапией Китрудой и комбинацией Ервой и Опдиво.
И вот так теперь выглядят рекомендации NCCN по лечению увеальной меланомы (и обратите внимание на Мекинист (траметиниб):