Kimmtrak - Тебентафусп (Tebentafusp) для лечения увеальной меланомы. Результаты КИ.

Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) — зарегистрирован FDA

Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) — зарегистрирован FDA для лечения увеальной меланомы.

Все подробности по этому клиническому исследованию можно посмотреть тут:

Тебентафусп (IMCgp100) — лечение увеальной меланомы

Для применения препарата требуется наличие HLA-A*02:01

Когда будет зарегистрирован в РФ сказать сложно и сколько будет стоить, то же. Но с этого всегда всё начинается.

Единственной что не совсем понятно — «в предыдущих сериях» речь шла о 127 пациентах в КИ, а сейчас пишут про 378 , из которых 252 получали Kimmtrak. Думаю, что в ESMO опять кривые данные были (такое уже бывало).

Показатели 6-месячной ВБП в экспериментальной и контрольной группах составили 31% и 19% соответственно

Kimmtrak вызывал ЧОО 9 % (95 % ДИ, 6–13 %) по сравнению с 5 % (95 % ДИ, 2–10 %) при выборе лечения

  • Средняя продолжительность ответа в составила 9,9 месяца по сравнению с 9,7 месяца в контрольной группе
  • Уровень контроля заболевания оказался выше при применении Kimmtrak — 46% (39–52%) против 27% в контрольной группе (20–36%) соответственно.
  • Выживаемость в течение 1 года в группе, получавших тебентафусп (Kimmtrak), и в контрольных группах, составляли 73% (66–79%) и 59% (48–67%) соответственно.
  • Общая выживаемость в исследовательской группе составила 21,7 месяца (18,6-28,6) против 16,0 месяцев (9,7-18,4) в контрольной группе.
Tebentafusp (тебентафусп). Kimmtrak. Результаты КИ
Tebentafusp (тебентафусп). Kimmtrak. Результаты КИ

Источник: https://www.onclive.com/

***********

Не болейте!

Добавочка 20.04.2023

Kimmtrak — Тебентафусп (Tebentafusp) зарегистрирован в Израиле и теперь, так же как и Opdualag (опдуалаг) его можно купить. И стоимость такая же — около 17 000 $.

Но есть нюанс. Препарат вводится сначала по схеме, а потом каждую неделю на протяжении, в среднем, пять месяцев (точную длительность приема определяет врач).

Рекомендуемая доза КИММТРАК (Kimmtrak) для внутривенного введения составляет:

  • 20 мкг в 1-й день
  • 30 мкг на 8-й день
  • 68 мкг на 15-й день
  • 68 мкг один раз в неделю после этого

Соответственно, я не совсем понимаю итоговую стоимость лечения, т.к. продается он в бутыльках по 100 мкг.

Пишите в израильскую Меланома Юнит и вам , надеюсь, объяснят тонкости.

 Тебентафусп
Тебентафусп

27.12.2023

Вышел свежий отчет по сравнению Kimmtrak и комбинации Ервой + Опдиво (тебентафусп однозначно лучше себя показал). Но при этом оказалось, что нет особой разницы между монотерапией Китрудой и комбинацией Ервой и Опдиво.

Kimmtrak в сравнении с  комбинацией Ервой и Опдиво в лечении увеальной меланомы
Kimmtrak в сравнении с комбинацией Ервой и Опдиво в лечении увеальной меланомы

И вот так теперь выглядят рекомендации NCCN по лечению увеальной меланомы (и обратите внимание на Мекинист (траметиниб):

Тебентафусп, иммунотерапия и мекинист. Лечение увеальной меланомы.
Тебентафусп, иммунотерапия и мекинист. Лечение увеальной меланомы.

Источник

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *