БСЛУ в Санкт-Петербурге и пролголимаб.

Еще один случай выполнения биопсии сторожевых лимфоузлов при меланоме на нижних конечностях. БСЛУ в Санкт-Петербурге, так сказать. + применение пролголимаба в неоадъювантном режиме.

Март 2021

— Здравствуйте!
Могу ли у вас проконсультироваться?
Супругу предложили участвовать в КИ по иммунотерапии пролголимабом. ( после операции на пятке прошёл год и мтс в подколенный лимфоузел). Что вы думаете по этому поводу? Соглашаться? Подскажите, помогите разобраться

— Доброе утро!
Пролголимаб уже зарегистрирован и включен в рекомендации по лечению меланомы.
Вашему мужу его просто должны бесплатно выдавать,

Или метастаз удалили и теперь КИ по адъювантной терапии?

Еще вопросы: в каком ЛПУ лечитесь?
BRAF есть?
Альтернативу вам предложили ? (Тафинлар + Мекинист, Кейтруда, Опдиво?)
И главное — вы не могли бы мне кратко историю болезни описать? Параметры меланомы, проводилась или нет биопсия сторожевых лимфоузлов?

БСЛУ в Санкт-Петербурге

— Спасибо, что отозвались.
Иссечение меланомы кожи пяточной области с пластикой дефекта лоскутом на сосудистой ножке и БСЛУ проводили в НМИЦ им. Петрова в мае 2020.
В марте 2021 в подколенной области обнаружил уплотнение. Выполнили трепан- биопсию- показал метастаз беспигментной меланомы.
Сразу предложили только этот вариант- пролголимаб 4 раза с промежутком две недели и последующей операцией. О другом лечении речи не было. Просят подписать бумаги на согласие, дали время подумать.
Я опасаюсь не затянет ли время, почему нельзя сразу операцию, удалить мтс и потом имунотерапию проводить? И оперировавший хирург, и врач (д.м.н) единодушно говорят, что так надо и полезно.

— Вы в первом посте написали про лимфоузел. Точно про л/у речь идет, или про мтс в мягкие ткани? (Мне очень важен этот момент).

Касательно лечения. Вам предлагают неоадъювантную терапию.
Пара капельниц
Удаление
Продолжение лечения

Такой подход практикуется давно. Вот пример, только препарат другой: неоадъювантная терапия
Но, я бы сначала с БРАФ определился и в случае его наличия начал лечение Тафинлар + Мекинист

— Вопрос в другом. Как у вас там в Питере сейчас обстоят дела с лекарствами. Дело в том, что одно дело, когда вам будут их выдавать в Петрова как клиническое испытание и совсем другое, если назначат препараты, а получать их надо будет по месту прописки.
И не получится так, что назначить назначат, а потом будете ждать получения полгода…
Знакомый в Питере живет. Жену лечит. Дык с таргетами были такие перебои, что он на другой конец страны летал, чтоб несколько банок взять (отдавали бесплатно). 

Касательно Фортеки (пролголимаб). У меня данных нет особых. Препарат относительно новый. Теоретически, это аналог Опдиво и Кейтруды импортных.
Несколько человек , которых я знаю, исключили из КИ по прогрессированию. Одна девушка мне в блог писала, что полностью вылечилась (как минимум ремиссия наступила).

— Вчера делали мрт. Да, мтс в лимфоузел.
Проводить будут в НИИ Петрова, бесплатно, есть врач, с которым была беседа и который будет проводить лечение.
Волнуюсь. Страшно. Многое пока не понимаю. Что такое БРАФ?

(Это очень интересный подход. Пациенту никто даже не собирался рассказывать про мутации меланомы прим Дядя Вадик)

— Меланома имеет мутации. Их много, но самые «популярные» — BRAF, C-KIT, NRAS
Из них BRAF самая часто встречаемая.
Для тех, у кого есть БРАФ, существуют препараты под названием «таргетные».
Обычно их используют в комбинациях
Тафинлар+Мекинист
Зелбораф+Котеллик
Для тех, у кого мутации нет, доступна только иммунотерапия — Кейтраду, Опдиво, Ервой (это из импортных)
Фортека (пролголимаб) — наш препарат. Недавно его одобрили

— Да, нам сказали, что только три года его используют.

Спасибо большое за разъяснение. Буду уточнять у врача . Два дня назад делали уточняющее исследование на материале биопсии. Возможно, это как раз то, о чем Вы пишите. Если не возражаете, напишу Вам еще раз после получения на руки доп. исследования.

Еще раз — благодарю.

Пролголимаб. Неоадъювантная терапия

Середина июня 2021

— Добрый день!
Вы не могли бы мне кратко описать, чем история закончилась (вернее, продолжилась)?

— Здравствуйте, Рада вас видеть, приятно, что не забыли.

Сегодня супруга как раз выписали после операции.
С 1.04.21 по 13.05.21 он прошёл 4 капельницы пролголимабом, бесплатно. После этого 21.05.21 сделали МРТ мягких тканей левого коленного сустава, прилагаю заключение.
17.06.21 сделали операцию — Подколенная лимфодиссекция слева с иФДТ и гипертермией.

Материал взят на гистологию. После результата будет определять дальнейшую тактику.

Гинетический анализ показал, что мутаций у него нет, анализ был сделан уже после имунотерапии. Они ведь не знали этого, а предложили сразу пролголимаб.

— И снова здравствуйте!
Вам спасибо, что отвечаете и рассказываете!

Я подозреваю, что сейчас идет курс на «импортозамещение» + с МЕК ингибиторами постоянные проблемы (нет Мекиниста). Вот сразу и начинают с отечественной иммунки.
Вы первая , кто описал применение Фортеки в неоадъювантном режиме. Интересно, каков будет эффект.

Думаю, что дальше будут продолжать этот же препарат, раз БРАФ отсутствует.

Единственное, что мне не совсем понятно. Вы писали про «под коленкой», а в бумаге написано про «переднюю часть » бедра.

— Там написано ….наиболее вероятно..

Пока ничего не вижу. Но пластырь под коленом. И чулок пока надет компрессионный. Напишу после гистологии. Спасибо вам за поддержку. Здоровья вам!!

*********************

Пока что это всё.

И снова пара ремарок.

1 Я привел вам примеры ошибок БСЛУ в Санкт-Петербурге, Обнинске и Москве . Т.е. в ведущих больницах страны. Думаю, что ситуация на периферии не особо отличается.

Данный случай, вообще сложно понять. Как можно не обнаружить сторожевой л/у под коленкой при меланоме на стопе, я вообще не понимаю.
Единственное объяснение — в эту область вообще не заглядывали.

По чему так происходит? На эту тему я еще в июне хотел видео записать, но вынужден признать, что «видеоблогер» из меня никакой 🙂 Не получается у меня регулярно записывать киношки.

По этому, ограничимся тем, что есть:

В одном из майских видео я рассказывал про возможные причины ошибок, но более конкретно — с примером — опишу в одном из следующих постов. Тем более, что на днях один хороший человек «подкинул» мне очень подходящее слово, которое данные процесс характеризует.

2 Касательно неоадъювантной терапии.

Чуть выше я давал ссылку на пример того, как работает неоадъювантная терапия таргетным препаратом:
«Препарат мне очень помог, эффект был невероятно заметен и ощутим. До приема этого препарата опухоль у меня была неоперабельная, а после 2-х месяцев приема – мне успешно удалили ее остатки»

В нашем случае, эффект не такой выраженный, но все же есть (ожидать чего-то большего от иммунки за 1,5 месяца не стоит):
было — 17*15*13 мм
стало — 12*11*9 мм
Значит, как минимум некий ответ на иммунотерапию присутствует.

В общем, остается пожелать удачи . Надеюсь, что «контакт» у нас еще состоится и мы сможем наблюдать действие пролголимаба.

Не болейте!