Комбинация Ервой и Опдиво. 10-летние итоги клинического исследования CheckMate 067 ( NCT01844505) в сравнении с монотерапией ниволумабом и ипилимумабом.

Отчет был опубликован компанией Bristol Myers Squibb в 2024г, но я его проворонил и наткнулся только вчерась. Можно было бы на это дело закрыть глаза, но раз эти данные, так же как и отчет по Китруде — Пембролизумаб. Итоги KEYNOTE-006. 10 лет. — очень интересуют тех, кто только начинает лечение, надо исправиться.

Ервой и Опдиво. Итоговые 10-летние данные.

CheckMate 067 ( NCT01844505). 945 пациентов с ранее нелеченной, неоперабельной или метастатической меланомой разделили на три группы 1:1:1:
— Ервой и Опдиво — Ервой 3 мг/кг плюс Опдиво 1 мг/кг каждые три недели после чего Опдиво 3 мг/кг каждые две недели;
— Опдиво — 3 мг/кг каждые две недели плюс плацебо;
— Ервой — 3 мг/кг каждые 3 недели в объёме четырех доз плюс плацебо.

Общая выживаемость:

— Ервой и Опдиво — 43%
— Опдиво — 37%
— Ервой — 19%

Медиана общей выживаемости (месяцев):

— Ервой и Опдиво — 71.9
— Опдиво — 36.9
— Ервой — 19.9

Но эти данные конкретному пациенту мало о чем говорят. Нам нам нужен другой, более точный параметр:

Меланома-специфическая выживаемость (учитывается только смерть от меланомы, исключая другие причины):

— Ервой и Опдиво — 52%
— Опдиво — 44%
— Ервой — 23%

Cамое интересное и важное для пациентов:

Среди пациентов, которые оставались живыми и без прогрессирования заболевания через три года, 10-летняя выживаемость, специфичная для меланомы, составила:

— Ервой и Опдиво — 96%
— Опдиво — 97%
— Ервой — 88%

т.е. выживаемость без прогрессирования заболевания в течение 3 лет «является надежным косвенным показателем долгосрочной выживаемости».

И тут же, в какой-то мере, есть ответ на вопрос: мутация BRAF — это хорошо или плохо?

Общая выживаемость у пациентов BRAF «+» :

— Ервой и Опдиво — 52%
— Опдиво — 37%
— Ервой — 25%

Общая выживаемость у пациентов BRAF «-» (дикого типа):

— Ервой и Опдиво — 39%
— Опдиво — 37%
— Ервой — 17%

Источник: bms.com

Вот так, кратенько и без лишней «воды».

По сравнению с тем, что было ДО появления иммунотерапии, статистика просто умопомрачительная, но всё еще далека от идеала, так что, лучше не доводить болезнь до IV стадии.

Не болейте!

З.Ы Если Вам интересно почитать более развернутые отчеты, то гуглите NCT01844505.