Комбо HBI-8000 с Опдиво (ниволумаб) — согласно результатам исследования фазы 2, представленным на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака (SITC) 2024 года, сочетание китайского HBI-8000 с ниволумабом продемонстрировало многообещающую эффективность и переносимость у пациентов с меланомой, не получавших ранее лечения анти-PD-1/PD-L1.
Это такая вводная, но есть небольшой нюанс.
И так, в 2016г компания HUYABIO International начала КИ I/II фазы https://clinicaltrials.gov/study/NCT02718066 по применению своего препарата HBI-8000 (оральный селективный ингибитор гистондеацетилазы) в сочетании с Опдиво для лечения меланомы, почечно-клеточной карциномы немелкоклеточного рака легкого.
В исследовании участвовали 38 человек. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или завершения 24 месяцев терапии. Оценивалась кучка стандартных параметров (ссылка выше). Итоги были подбиты в 2023г, а окончательный релиз вышел 8 декабря 2024г.
Общий уровень ответа составил 65,8%. Это включало 6 (15,8%) полных ответов и 19 (50%) частичных ответов. Уровень клинической пользы составил 87% (что это такое, я понятия не имею, прим Дядя Вадик). Кроме того, при медианном наблюдении в 37 месяцев медианная выживаемость без прогрессирования составила 36,9 месяцев, а медианная продолжительность ответа не была достигнута на момент проведения этого анализа.
За тем, в августе 2021г началась III фаза КИ https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04674683. Сравнивают Комбо HBI-8000 с Опдиво (ниволумаб) и ниволумаб в монорежиме. Участвуют только пациенты с меланомой.
Нюанс: если мы изучим (а мы обязательно кратенько изучим) итоги клинического исследования KEYNOTE-006 (пембролизумаб , 10 лет применения), то обнаружим, что полных ответов в том исследовании было 14,9%. Раз пембролизумаб и ниволумаб показывают очень похожие результаты, то мы можем сравнить эти данные с добавлением HBI-8000.
Ну и получается, что кетайский препарат добавил к количеству полных ответов около 1%.
Вот такая петрушка. Теперь будет интересно посмотреть результаты на большом количестве пациентов.
За новость отдельное спасибо мегакоментатору (практически вечному уже) Владимиру. Урал рулит.
Не болейте!
З.Ы Как выглядит полный ответ на лечение вы можете посмотреть в этих историях:
