Клиническое исследование — Фианлимаб и цемиплимаб (REGN3767, анти LAG-3 и REGN2810, Либтайо, анти PD-1) по сравнению с комбинацией ниволумаб + релатлимаб (Опдуалаг).
Про OPDUALAG (ОПДУАЛАГ) — Опдиво + Релатлимаб я уже писал в 2022-2023гг. К сожалению, опыт оказался неудачным, т.к. уже после покупки нескольких доз и довольно длительного лечения, появились результаты КИ показывающие, что Опдуалаг (как и любая другая иммунотерапия) очень слабо действует на меланому слизистых.
С другой стороны, не смотря на выводы КИ, у меня есть и положительный пример применения иммунотерапии — Меланома слизистых оболочек. Парадокс клинических рекомендаций — но судя по всему, это была огромная и просто нереальная удача.
Но это касается меланомы слизистых, а по «обыкновенной меланоме» результаты очень даже неплохие — 16,5% полных ответов и больше 40% частичных. Историй у меня, к сожалению, нет.
Фианлимаб и цемиплимаб
Номер КИ NCT06246916. Начало в августе 2024г. Набирают 560 пациентов и делят на две группы. Надеются, что результаты будут круче чем у Опдуалага (видимо, есть на то основания).
Группа стандартного лечения получает стандартную дозировку Опдуалага (ниволумаб 480 мг и релатлимаба 160 мг). Комбинация фианлимаба и цемиплимаба также представляет собой фиксированную дозу 1600 мг внутривенно фианлимаба и 350 мг внутривенно цемиплимаба каждые 3 недели
Фишка: не смотря на то, что в КИ набирают не получавших лечение пациентов, есть нюанс — если вы получали адъювантную или неоадъювантную терапию, то вас возьмут.
Минусы: По состоянию на 15.07.2024 не определены «локации». Т.е. я не могу сказать, будут эти КИ проводится в Израиле или нет. Как появятся новости, допишу.
З.Ы За наводку спасибо Владимиру! Наше, как говориться, вам с кисточкой 🙂
27.08.2024
Появилась «локация», но только одна и в США.
