Имлигик T-VEK imligic

Про T-VEK (Имлигик).

Очень мало пишут про этот препарат. А ведь в определенных случаях он очень даже может быть эффективным.

Интервью с неким нидерландским доктором. Обсуждают :

Эффективность Имлигика при «ранней метастатической меланоме»

Вопрошающий: вы — старший автор интересного исследования, посвященного оценке использования T-VEC у пациентов, по крайней мере, с местнораспространенной меланомой. Как работает Имлигик ?

Доктор ван Аккоои: T-VEC, или talimogene laherparepvec, — это онколитический вирус. Это вирус простого герпеса, который был генетически модифицирован и имеет два метода действия. Во-первых, он вводится внутри очага поражения, что оказывает прямое воздействие на опухоли и уничтожает их локально. Второй способ действия заключается в том, что он также является формой местной иммунотерапии, тем самым вызывая иммунный ответ для лечения поражений на определенном расстоянии от места инъекции.

Вопрошающий: Какова традиционная роль T-VEC в лечении меланомы?

Доктор ван Аккоои: Традиционная роль T-VEC в лечении меланомы в разных странах различается. В некоторых странах хирург-онколог будет использовать T-VEC для лечения пациентов с более распространенным заболеванием в определенной области. В других странах это больше в сфере медицинских онкологов, где его иногда используют при резистентных заболеваниях после системной терапии. Мы до сих пор точно не знаем, как лучше использовать T-VEC. В Нидерландах в моей хирургической онкологической практике мы использовали его, скажем, для лечения ранней метастатической меланомы. Это стадия IIIB / IIIC, стадия болезни IVM1a после того, как у них была резекция, и у них теперь рецидивирующее заболевание, которое либо быстро рецидивирует, либо неоперабельно. Мы стараемся лечить этих пациентов с T-VEC до сих пор с помощью монотерапии, без комбинации с какой-либо системной терапией, чтобы иметь оптимально высокую частоту ответа на местном уровне. Это одна из причин. Во-вторых, исследования комбинации T-VEC с другими лекарствами системного действия все еще продолжаются и могут привести к одобрению в ближайшие годы.

Вопрошающий: Для оценки какого вопроса было разработано ваше исследование?

Доктор ван Аккоои: Наше исследование хотело оценить вопрос, как мы можем заранее определить, у каких пациентов будет полный ответ на T-VEC.

Моя команда ответила на этот вопрос, изучив определенные показатели объема и стадии опухоли. Поэтому мы используем классическую систему стадирования AJCC, но мы также разделили пациентов на только кожные, а также некоторые подкожные поражения и поражение лимфатических узлов. По количеству поражений мы классифицировали их по конкретным категориям, а также по размеру поражений. Что можно было отметить из этого исследования, так это то, что в основном пациенты с кожными повреждениями и меньшим объемом опухоли имели наибольшие шансы на достижение полного ответа.

Вопрошающий: Основываясь на ваших результатах, что вы можете сказать об эффективности T-VEC в этой популяции пациентов?

Доктор ван Аккоои: Эффективность T-VEC в этой популяции пациентов кажется наиболее высокой, когда вы используете его в самых ранних случаях метастатической меланомы, в основном, на стадиях IIIB и IIIC с ограниченным объемом опухолевой нагрузки. Вместо того, чтобы использовать T-VEC позже в качестве лечения второй или третьей линии, мы предлагаем использовать T-VEC в большей степени как подход первой линии к меланоме в случаях, когда уже есть второй или третий транзитные или спутниковые метастазы.

Вопрошающий: как врачи могут использовать эти данные для принятия решений в отношении своих пациентов с меланомой?

Доктор ван Аккоои: На плакате, который мы представили на ESMO в этом году относительно лечения T-VEC в нашей популяции, мы построили номограмму, чтобы помочь клиницистам определить, какие пациенты имеют наиболее оптимальные шансы на достижение полного ответа. Очевидно, что эта номограмма была построена на основе наших единственных институциональных данных, и нам необходимо проверить это внешне, но уже она может помочь клиницистам выбрать оптимальных пациентов для лечения.

Источник + видео на английском https://www.practiceupdate.com/c/106911/67/21/
Графиков и номограмм, к сожалению, нет.

****************************************

1 Напоминаю, что Имлигик (T-VEK) — это , на сегодняшний день, единственный «онколитический вирус», который прошел все КИ и используется для лечния меланомы.

2 Препарат не зарегистрирован «на просторах СНГ» , по этому к стоимости добавляется главная проблема — перевозка (при покупке частным образом за границей). Требуется холодильник с очень низкой температурой.

3 Вот пример, когда можно и нужно использовать Имлигик (но естественно, его даже не назначит никто):

Фото метастазов меланомы в послеоперационном шве

Меланома. МТС в легких и на коже (черные точки). Несколько месяцев Опдиво, толку нет. После курса таргетных препаратов легкие очистились и пропала чаcть «точек» на коже. Затем появились вот такие шишки в рубце. Операция невозможна, т.к. вокруг рубца очень много этих «точек» (большая площадь поражения).
Вот именно в эти «шишки» и надо колоть T-VEK.

Всё, не болейте!

З.Ы Почитать про Имлигик (официоз) вы можете тут: https://www.imlygichcp.com/dosing/

7 комментариев

  1. В Израиле препарат зарегистрирован, но не включён в корзину медуслуг. Поэтому его использование ограниченно. Правда я не проверил последние данныне по корзине. Проблема в том, что решение по лек. препаратам на этот год не принято. Экономят из за Короны и вообще бардак. Но это уже политический аспект, не медицинский. А вообще онкологи, как и другие врачи, предпочитают 3-4 наиболее проверенных препарата и не ломают себе голову. Где взять ресурсы на исследования и экспиременты в небольшой больнице в Афуле или Ашкелоне, там врачей терапевтов то не хватает(без связи с Короной). Чтобы понятнее было, это больницы, как где нибудь в Мурманске или Подольске. Жителям этих городов, не обижаться пожалуйста. Я о тенденции. В любой больнице, может оказаться, работает отличный спец, но системы логистической вокруг нет. Тех же лабораторий, тест панелей, мрт или ещё чего то.

  2. В Израиле, как правило, очень быстро регистрируют препараты и схемы лечения(протоколы), которые получили одобрение со стороны FDA и разрешение на клиническое применение. Другое дело, включение таких препаратов с корзину услуг. Это может тянуться годами и десятками лет. Поскольку речь о бюджете Минздрава. Вечно в комиссии по корзине » идет драка за препараты», включать или нет. И потом использование, это так же важно, как и само включение. Препарат, включенный в корзину, для лечения, скажем РМЖ, не выделят для РЖКТ, хотя эффективность применения доказана, и в США исползуется и при лечении ржкт. За свои денежки, господа, лечитесь. У кого нет…. далее понятно. Я в «Меланома Юнит» или «Элле» уточню регистрацию.

  3. Здравствуйте,
    А почему после не удачного применения опдиво и потом таргетов, в данном случае нужно применять Имлигик? А не попробовать сначала добавить ервой?

    1. Имлигик — один из вариантов. Я показал не то, что НАДО применять, а то, В КАКИХ СЛУЧАЯХ МОЖНО применять.
      Все , что касается выбора терапии , решает врач. Не забываем об этом.

  4. А в РФ можно найти врача который бы одобрил приминение имлигика, мог бы расчитать дозировку и прокапать его? И отследить побочные явления. Или имлигик сейчас — это все чистая теория?

    1. В частных клиниках назначат что угодно. Или, второй вариант, назначает врач в Израиле (онлайн консультация) и у нас проводят введение.
      С Имлигиком проблема в доставке (тем более сейчас, в эпоху ковидлы)
      Пишите в МЮ https://www.melanomaunit.ru , сразу в «израильскую часть». Вам все точно расскажут

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *