Лечение меланомы. Опдиво (ниволумаб), Тафинлар, Мекинист, Ервой

Лечение меланомы. Опдиво (ниволумаб). История.

Лечение меланомы. 2015 — 2024. Куча операций, Опдиво (ниволумаб), Тафинлар, Мекинист и т.д. Сначала вступление и далее история поделенная на части.

Последнее обновление — январь 2024

12 июля 2021г, посредством мессенджера Воцап, был получен отчет о лечении меланомы препаратом Опдиво (ниволумаб). Официоз, так сказать.
Я сознательно пишу только про Опдиво, т.к. то, что происходило до назначения этого препарата, лечением назвать сложно.

Действующее лицо — Андрей. Мы познакомились в конце 2016г. Сначала писали письма, а потом переехали в Воцап.
Андрей прошел всё. И несколько операций, и несколько курсов никчемного интерферона, и полеты через всю страну для получения Опдиво (ниволумаба)……

А начиналось всё весьма буднично…

16.08.2106

— Здравствуйте Вадим.
Ваш блог очень интересен для меня.
У меня 31.12.2015г. удалили меланому T2aN0M0 глубина инвазии 1,42
стадия 1в.
Рана зажила, наши врачи никакого лечения не назначили только наблюдение.
Каждые 3 месяца делаю ПЭТ КТ (mts не выявлено)
НО нервы на пределе — иммунотерапия не показана, лекарств никаких не назначили, как изменить образ жизни никто не объяснял.
Единственное рекомендовали строго защищаться от солнца. Хожу в куртке с капюшоном, руки в перчатках, на лице крем от загара SPF 50, плотные брюки, закрытая обувь.
После операции начались проблемы с алкоголем, курить ещё больше стал. Первые 3 месяца пожирал всевозможную зелень, апельсины, перец, витамины, без мяса и сладкого.
Недавно в очередной раз прошел ПЭТ КТ — все чисто, но проблема осталась.
Прошел множество местных платных врачей — лечение не показано — наблюдение!
НО психологически переносить все это тяжело, недавно на работе мужик умер от рака печени за пол-года 45 кг. потерял, у соседки у мужа меланома пролеченная 7 лет назад дала рецидив — лежат в палиативке, после Израиля.

Вадим Вы писали в блоге, что Вам делали биопсию сторожевых узлов — мне же никто этого не рекомендовал.
Средства для поездки в Израиль и открытый заграпаспорт есть.
Весь в раздумьях лететь или нет..
Прошу уделить внимание моему сообщению и обязательно ответить.

— Андрей, доброе утро!
Для БСЛУ самое то. Сроки еще не вышли.
Алкоголь и курение к меланоме отношения никакого не имеет, но на лицо «депресняк», так что вы это дело бросьте! Нервы и переживания еще никого до добра не доводили (все болезни, кроме одной, от них, как вы знаете). Правда я сам как минимум пару лет ежедневно свои подмышки ощупывал … по нескольку раз в день… было дело. Даже сейчас, рефлекторно, периодически рука тянется.
Да и питание…. По мне дык надо трескать то, что нравится.
Давайте так – меланома совершенно непредсказуемая штука (вообще). Я исхожу именно из этого. И именно исходя из этого тезиса, как 5 лет назад считал, так и сейчас считаю, что в самом начале надо все делать по максимуму. А дальше как пойдет.

Есть ли шанс после Израиля оказаться через какое-то время в хосписе? Конечно есть. Даже не вопрос. Тут не волшебники с палочками живут и не Деды Морозы.
Только вот эти самые «не Деды Морозы» постараются все таки максимально вас от этого избавить. Вот и вся разница.
Кроме БСЛУ в вашей ситуации действительно больше ничего не требуется. А вот если вдруг «тьфу, тьфу» что-то найдут, то начатое на таком этапе (когда все еще «микро») лечение даст гораздо больше шансов на выздоровление.
Та же иммунотерапия должна начинаться в самом начале. Чем раньше, тем лучше!
По этому я не понимаю, чего вы ждете. К Х. Гутману он вам еще более популярно все расскажет и объяснит.
Вопросы появятся – пишите запросто!
*****************

В общем, раздумья ни к чему не привели и мы имеем то, что имеем.

Меланома. Краткая история болезни.

Я ее на две части разделил.

I Меланома. Течение болезни.

Анамнез заболевания:
Болен с июля 2015 год.
31.12.15- иссечение опухоли кожи заушной области справа.
Гистология:
пигментная меланома, глубина инвазии 1,42 мм, 4 уровень инвазии.

(Я частенько сталкиваюсь с тем, что медики плохо себе представляют, чем отличается ИНВАЗИЯ от ТОЛЩИНЫ ОПУХОЛИ. Вот, это тот самый случай. Конечно же, 1,42 — это толщина опухоли по Бреслоу прим Дядя Вадик)

19.01.16 – иссечение послеоперационного рубца.

ПЭТ-КТ от 30.05.17г. закл.: Состояние после иссечения t-r (меланома)
кожи заушной области справа 31.12.15 г., иссечение п/о рубца 19.01.16 г. В сравнении с ПЭТ/КТ от
17.10.16 – отрицательная динамика – в заушной области справа метаболически активные очаги
специфического генеза(mts).

12.06.2017 г. Заушная лимфодиссекция справа.

18.07.17 г. Консультирован в РОНЦ им. Н.И.Блохина, рекомендована иммунотерапия по 10 млн МЕ интерферона а2в по 5 дней в неделю в течение месяца, далее по 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение года.

Исследование BRAF от 26.07.17 г. заключение: в исследованном материале № 2872/16 в 15 экзоне
гена BRAF обнаружена мутация p.V600E.

С 17.08.17г. при контрольном КТ с ВВБК выявлен метастатический лимфоузел в заушной области.

23.08.17 г. Операция: шейная лимфодиссекция
справа. Гистология №****** от 25.08.2017 метастаз пигментной меланомы в лимфоузел. В
сентябре-октябре 2017 г. прошел курсы иммунотерапии. (Интерферон)

12.10.2017 г. на ПЭТ/КТ закл.: Состояние после иссечения меланомы кожи заушной области справа 31.12.15г., иссечения п/о рубца 19.01.16г.,лимфодиссекции заушных л/у 15.06.17г., шейной лимфодиссекции справа 23.08.17г., п/о область на фоне п/о изменений визуализируются два очага с невысокой метаболической активностью. Данных за наличие других метаболический очагов не выявлено.

С 22.11.17-30.11.17гг. курсы иммунотерапии. (Интерферон)

28.11.17г. – широкое иссечение новообразования кожи задней поверхности ушной раковины справа. С 18.12.17г-11.04.18г. иммунотерапия №5.

27.03.2018 г. ПЭТ/КТ: в области отделов сигмы локальная
фиксация РФП-полип?

ФКС от 08.04.18 г.: Полип сигмовидной кишки.

С 13.04.18г.-23.06.18г.- 3 курса иммунотерапии. (Интерферон)

II Лечение меланомы. Опдиво (ниволумаб).

На ПЭТ/КТ от 17.10.2018 г.: Метаболически активный очаг в подкожной клетчатке
верхней ягодичной области слева (мтс). В сравнении с ПЭТ/КТ от 27.03.18г. – отрицательная
динамика.

КТ от 22.10.18 г.: Объемное образование в мягких тканях верхних отделов левой ягодичной области (мтс).

Гистология от 13.11.18г.: метастаз меланомы в фиброзно-жировой ткани. 02.11.2018 г.
тотальная биопсия мтс, гистологическое заключение №*****/2018 – в готовых препаратах кусочек
кожи с ростом пигментной меланомы из эпителиоидных клеток, поверхность не изъязвлена, уровень инвазии 2, толщина по Бреслоу 1,3 мм.
Пациент направлен на консультацию в РОНЦ РАМН им. Блохина для определения дальнейшей тактики.

14.11.2018 Заключение: С учетом молодого возраста больного и высоким риском прогрессирования заболевания рекомендовано проведение иммуноонкологической терапии НИВОЛУМАБОМ с адъювантной целью.
Было проведено 49 введений Ниволумаба, лечение в течение 2 лет.

12.07.2021 В настоящее время рецидивных опухолей не определяется.

*****************

Вот такая история.
Выводы:

1 Вот так работает Опдиво (ниволумаб), приблизительно в 40% случаев.
2 Прочитайте еще раз. Всей этой истории могло бы и не быть, если бы в далеком декабре 2015г, молодому человеку выполнили биопсию сторожевых лимфоузлов.

НО, всё хорошо, что хорошо кончается 🙂 !
Андрею наш пламенный пролетарский привет!

Не болейте!

З.Ы Ну и теперьча, как только Израиль откроет свои гостеприимные двери, Андрей сможет, как и хотел, посетить страну не в качестве пациента, а в качестве простого туриста:

Опдиво (ниволумаб) в лечении меланомы

Добавочка 05.09.2021

III Рецидив. Удаление части кишечника. Стома.

Судя по всему, путешествие в Израиль откладывается на неопределенный срок.
В июне 2021г было закончен двухлетний курс Опдиво (ниволумаб). Предполагалось, что история закончена…

26.08.2021 Здравствуйте! С плохой новостью я. 20 августа сильные боли в животе, скорая, экстренная операция, удалили тонкую кишку, вывели стому, 2 дня реанимации, еле еле выкарабкался и остался жив, и вот гистология

Метастаз меланомы в кишечнике
Метастаз меланомы в кишечнике

Mts. Учитывая, что в анамнезе меланома, предположили мтс меланомы.

Удалена часть тонкого кишечника. Выведена стома.

Назначена терапия Тафинлар+Мекинист. Манипуляции со стомой будут только через полгода.

На 05.09.2021 не получен результат ИГХ и по этому говорит о том, что это именно мтс меланомы , нельзя. Но хорошо, что препараты есть в наличии и готовы к использованию.

*************************

Вот такие «сюрпризы». Вот такая иммунотерапия.

И еще. У неподготовленного человека может сложиться впечатление, что к прогрессированию привела отмена Опдиво. И это будет неверным суждением. Данный случай лишь показывает то, что длительное применение иммунотерапии, в отличии от таргетных препаратов, не имеет под собой никакого смысла. Лечение можно было прекращать еще год назад, о чем неоднократно говорилось, кстати. Эффект был бы аналогичный.

Похожая история — по ожиданию и результату «как обухом по голове» — была в 2015г, когда не сработало новое на тот момент лекарство — Ервой. Но тогда для полного выздоровления и «уничтожения» метастаза на 4 стадии, хватило полугодового курса Опдиво.

16.09.2021

Меланома ИГХ метастаз
Меланома ИГХ метастаз

ИГХ подтвердила метастаз меланомы.

Начинается лечение препаратами Тафинлар и Мекинист.

IV Прошло 8 мес. Закрытие стомы.

12.05.2022

Сегодня посредством мессенджера Воцап, было получен вот такое сообщение:

Андрей г. Уфа, борец, с меланомой, уже 7й год, был прооперирован 28 апреля 2022г. по поводу закрытия илеостомы (кусок кишки на животе), что была выведена, с целью спасения жизни в 24 августа 2021г (когда был удален mts с тонкойей кишки и брыжейки).

По факту операции и (проведена в обычной больнице скорой помощи в РФ), кишки соединили, сутки реанимации, 7 суток питания через капельницы, 7 суток мучений с проблемами метеоризма и восстановлением престальтики кишечника + энтеробактериальная патологическая инфекция и «любимый» унитаз, решение и употребление сильнейшего противоинфекционного.

ИТОГ: пациент с 4й станцией меланомы, после операции «закрытия стомы» сильнейшей противобактериальной терапии ВЫПИСАН! с выздоровлением, показано наблюдение у хирурга по месту жительства и диета.

Жив! Рад! Восстанавливаюсь!

***************

Круть неимоверная!

11.08.2022

Пациент полностью восстановился и начал дальнейший прием таргетной терапии (Тафинлар и Мекинист).

04.07.2023

Прошел почти год с начала приема таргетной терапии. Продолжаем принимать Тафинлар и Мекинист. Лечение идет очень тяжело. В основном проблемы с температурой (и не только с ней). Несколько раз появлялись мысли «соскочить с темы» и прекратить прием препаратов. Уж не знаю какой из меня психолог, но я эту крамолу пытаюсь пресекать на корню, как говорится (хотя, конечно, моё мнение тут мало что решает и без меня понятно, что прекращать лечение нельзя).

Но, как бы то ни было, человек живет и героически работает.

В общем, едем дальше!

19.08.2023

Сделали ПЭТ КТ.

Лечение меланомы. ПЭТ КТ. Прогрессирование
Лечение меланомы. ПЭТ КТ. Прогрессирование

Далее:
а) Операция и иммунотерапия.
б) Сразу иммунотерапия.

30.08.2023

Неоперабельно. Назначен курс Ервой + Опдиво.

11.09.2023

Первое «комбо». Вроде всё прошло нормально.

2024г. Начался девятый год борьбы с меланомой.

12 января 2024

Ервой закончили в ноябре 2023, а в декабре были вынуждены прервать и Опдиво (ниволумаб).

ПЭТ КТ выполненная в начале декабря вселяет оптимизм:

ПЭТ КТ декабрь 2023
ПЭТ КТ декабрь 2023

но параллельно появилась куча жутких побочных явлений, которые я перечислять не буду, скажу лишь, что практически весь декабрь и январь Андрей находится в больнице (переливали плазму крови и много чего еще) и врачи пытаются привести его в нормальное состояние.

Пока что вот так.

01.02.2024

Сегодня история закончилась. Без подробностей.

13 комментариев

  1. Привет, я только фото с котом/кошкой не понял к чему? Даже подумал, что это тоже пациент А если серьёзно, то животные тоже болеют меланомой. И очень тяжело. Может когда нибудь дойдут руки до поста на тему. Даже есть подтип меланомы, который у патологов конской меланомой именуется. Люди так же болеют этим подтипом. Но разумеется никакого перехода от человека к животному и наоборот не бывает. Это не вирус. Андрею, не болеть и пусть прилетает, как с короной по спокойнее станет.

  2. Добрый день! История классная вдохновляющая, побольше бы таких историй ✊ Спасибо!
    Немного не понятно, почему при наличии мутации Браф нет ни слова о таргетной терапии…

  3. Привет!
    бывает и так:
    Согласно пресс-релизу Bristol Myers Squibb (BMS), показание к применению ниволумаба (Опдиво) в качестве единственного средства для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) у пациентов, ранее получавших сорафениб (Нексавар), было снято с рынка США.
    В конце апреля 2021 года Консультативный комитет по онкологическим препаратам (ODAC) FDA проголосовал 5 против 4 против продолжения одобрения монотерапии ниволумабом для этой популяции пациентов. Решение отменить ускоренное одобрение ниволумаба было основано на результатах исследования CheckMate-459 (NCT02576509).

  4. Да, это точно. Видел я это сообщание. Панацеи не бывает. И вообще монотерапия любым препаратом на поздних особенно стадиях — — не самая эффективная штука. Оно и понятно. Поскольку мутации….

  5. Немного не поняла в добавочке о том,что лечение можно было прекращать год назад эффект был бы тот же.Что имеется ввиду рецидив случился бы год назад .В суждении того,что рецидив не вызвала отмена Опдиво даже незнаю как быть.Мы 3 года принимали атезолизумаб ,после завершения терапии когда все твердили этого «за глаза» через пол года поймали рецидив (удалили),через 2 месяца ещё по телу и в голове.Назначена комбо Ервой+Опдиво на неё случился полный ответ с аутоиммунным гепатитом .Получено 4 введения последнее в мае .Дальнейшая терапия Опдиво не продолжалась .Сентябрь -рецидив .Здесь всем понятно ,что у пациента хороший ответ на иммунотерапию ,но краткосрочный ,и капать ее нужно всегда.И такое тоже бывает.

    1. «Что имеется ввиду рецидив случился бы год назад? В суждении того, что рецидив не вызвала отмена Опдиво даже не знаю как быть»

      Нет, смысл в том, что в данной ситуации Опдиво не сработало в принципе и метастаз появился бы не зависимо от сроков лечения.

      Людмила, вы приравниваете иммунотерапию к таргетной терапии, а это , как мне видится, не верно. Я , все таки, придерживаюсь вот такого мнения

  6. Дядя Вадик! Большое тебе спасибо за твой блог! Вопрос: ibiotherapy.com — это что?
    Спасибо!

  7. А как Вы думаете , бслу бы предотвратила бы рецидив ?! Может у него изначально после операции микроmts остались и поэтому все распространилось ???

  8. Сегодня узнала, что болезнь, увы, победила… Мы все верили, и на самом деле это показательный случай долгой борьбы

  9. Не совсем поняла, почему Вы считаете, что Опдиво в ситуации Андрея «не сработало в принципе».
    Опдиво длительное время сдерживало болезнь, и рецидив случился через два месяца после отмены лечения.
    Возникает вопрос, почему отменили лечение, если на него был хороший ответ (и если Андрей его хорошо переносил). Возможно оно и дальше бы сдерживало болезнь.

    1. Это не таргетная терапия, после отмены которой часто начинается бурное метастазирование. Иммунотерапия работает иначе.
      Не было никакого «хорошего ответа». Ниволумаб капали в адъювантном режиме (после того, как все удалили хирургическим путем) и определить, был ли он вообще, нет никакой возможности. Мы имеем итог — два года терапии …

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *