Лечение меланомы Опдиво (ниволумабом)

Лечение меланомы Опдиво. История

Лечение меланомы Опдиво. Решил немного позитива добавить. Дело в том, что одним из очень частых вопросов является — «а приведите пример действия иммунотерапии!» (имеется ввиду , конечно, не интерферон, а новые препараты).

В таких случаях я обычно показываю вот эту историю , в которой есть все — от проведения биопсии сторожевых лимфоузлов, до курса Ервоя и Опдиво. Но народ требует большего 🙂 Ок.

Ниже вы прочитаете историю борьбы с меланомой в период с 2013 по 2022г, которая закончилась победой. Я в это дело «влился» в начале 2017г.

Пост опубликован в августе 2019 и обновлен в январе 2022г.

И хоть в рассказе присутствует поездка в Израиль (очень своеобразно-результативная, кстати), пост публикуется в «общем разделе».

Вводные:

  • 2013г T1N0M0 2 ст по Кларку, 0,7 мм по Бреслоу. Наблюдение
  • 2016г Метастаз «транзитный» (регионарный) в мягкие ткани подвздошной области. Удален хирургически. Интерферон. Пересмотр гистологии в Москве. Кларк II, Бреслоу 0,8 мм
  • 2017г. Диагностика в Израиле. Пересмотр гистологии. Кларк III, Бреслоу 0,6мм. Пересмотр материала метастаза — лимфатический узел, а не мягкие ткани.
  • 2017г. Ноябрь. МТС в легком. Декабрь начата терапия Опдиво (ниволумабом).
  • 2018г. Июнь. Полный ответ на терапию Опдиво.
  • 2019г. Июль. Все зашибись.
  • 2022г. Январь. Зашибись продолжается.

А теперь подробности (все комментарии, пояснения и вопросы будут в самом конце):

ЛЕЧЕНИЕ МЕЛАНОМЫ ОПДИВО. ИСТОРИЯ

2 марта 2017г. Ночь.

— Вадик, здравствуйте. В 2013 г. у меня широким иссечением была удалена пигментная меланома на пояснице слева T1N0M0 2 ст по Кларку, 0,7 мм по Бреслоу (биопсия СЛУ не проводилась). Лечение не назначили, только наблюдение, УЗИ и осмотр онколога каждые 3 месяца.

В 2016 году широким иссечением удален метастаз слева на животе (не далеко от первичной опухоли), назначили лечение интерфероном на год. По вашим отзывам поняла, что лучше обследоваться и лечиться в Израиле. Сегодня позвонила туда в клинику Ассута , мне ответили, что для этого надо иметь примерно 20 000 долларов. Для меня это неподъёмная сумма. Неужели обследование там настолько дорого?

3 марта 2017г. Раннее весеннее утро.

— Доброе утро!
Хм, скажите пожалуйста, а что значит «не далеко»? Как охарактеризовал этот метастаз онколог — как транзитный (регионарный), или нет?
Вы уже второй человек за последние буквально три месяца, у которого именно местный рецидив происходит, только там через год и три месяца все произошло.

Смотрите, в вашей ситуации биопсию сторожевых лимфоузлов сделать конечно нужно, потому что как в первый раз может и не повезти (тьфу-тьфу, конечно). Если у вас действительно транзитные мтс, то это конечно лучше чем мтс в лимфоузлы, или отдаленные, но все равно — ничего хорошего то в этом нет.

Сама процедура стоит от 13 до 15 тыс долларов //melanomaunit.ru/prices/ + проживание, консультация, пересмотр дисков КТ/ ПЭТ КТ (которые можно прекрасно сделать дома).
Биопсия сторожевых лимфоузлов — это не обследование, это полноценная операция. Это палата, операционная, бригада врачей и т.д. По этому так дорого, к сожалению

И , кстати, даже если вы никуда не соберетесь, то ПЭТ КТ надо сделать обязательно! У вас ведь все «под боком».

(В дальнейшем, уже в Израиле, мою идею с БСЛУ «положили на полку» прим Дядя Вадик)

30 мая 2017г. Ночь

— Продолжение. После первой операции по удалению меланомы в 2013 году широким иссечением — отступ от края по 6 см и вглубь примерно столько же (сама родинка размером примерно 1 см на 1,5 см) было назначено наблюдение через каждые три месяца. Это УЗИ грудного отдела, брюшной полости и лимфоузлы паховые и подмышечные.

В интернете прочитала, что также надо сделать МРТ головы, КТ. Попросила у врача направление, на что он мне ответил, что мне это не нужно, ведь если появятся метастазы -то я и так узнаю.
рач, с одной стороны, прав. При такой толщине опухоли МРТ/КТ головы не показаны, но объяснение, конечно, оставляет желать лучшего прим Дядя Вадик)

В апреле 2015 г. после планового обследования спустя 3 дня в области живота сама нашла маленький шарик. Побежала опять на прием-УЗИ, осмотр двумя онкохирургами — и результат — ЗДОРОВА!!!

В июле 2016 года понимаю, что шарик начинает увеличиваться, я снова иду на приём.

На УЗИ записалась только на октябрь 2016 г. Результат — в правой подвздошной области — округлое гипоэхогенное образование с признаками васкуляризации (т.е. опухоль обросла своими сосудами и начала питаться) 7х6х12 мм. Делаем пункционную биопсию, где результат подтверждается.

Так же делаю КТ. Заключение — ЗДОРОВА!!! Иду к хирургу, плачу некую сумму и прошу пересмотреть результаты КТ (конкретно тыкнув пальцем, где надо смотреть). Увидел!

Ноябрь 2016 г. операция по удалению МТС. Далее опять назначено наблюдение через 3 месяца. Прошусь на врачебный консилиум, где мне прописывают годовой курс интерферона 3 млн.ед.

Понимаю, что надо что-то делать ещё для своего спасения. Выбиваю квоту в Москву в РОНЦ Блохина и еду счастливая, что вот сейчас меня полностью обследуют и я успокоюсь, зная что во мне происходит. Квота предполагает почти бесплатное обследование, но не вышло.

Сдав стекла на повторную гистологию и БРАФ -мутацию, платно прошла УЗИ, пришла на прием к врачу. Шесть раз за день я заходила к ней на приём и вылетала оттуда пока не поняла, что ей тоже надо платить. Заплатила, но видно мало, т.к врач сказала, чтоб я больше сюда не приезжала и наблюдалась по месту жительства. (данный абзац я не комментирую, он просто полностью перенесен из переписки прим Дядя Вадик)

В общем, понимаю, что выход один — ехать в Израиль. Теперь у меня к Вам вопрос- с чего начать? В первое свое обращение в Ассуту я отправила запрос на расчет суммы на обследование и кратко изложила свою проблему. Минут через 15 мне перезвонила девушка по имени Наталья , сказала какие процедуры мне надо будет пройти и сколько денег надо при этом иметь.

Смутило то, что не попросили переслать им никаких моих анализов, результатов обследований. Это норма? Если есть возможность , то скиньте мне ссылку куда можно обратиться. Я так поняла, что клинику и врача они сами подбирают? У меня куча вопросов по этой поездке, т.к до этого ни разу не была за границей и оч. переживаю. Простите, если много написала

— Спасибо за такие подробности!
Ситуация, при которой не имея данных о болезни начинают говорить про деньги — нет, это не норма.
Я вам давал в самом начале адрес.
Меланомой занимаются в клинике МеланомаЮнит. Профессор Хаим Гутман и профессор Яков Шехтер. Подбирать ничего не надо, «все уже подобрано до нас».

Обращаетесь туда и получаете всю информацию требуемую (как до вам получали уже сотни человек).
Когда появятся вопросы, пишите. Я постараюсь ответить.

Слушайте, а в РОНЦ гистологию не пересматривали?

И еще — завтра в Израиле праздник и никто не работает. По этому ответ вы , скорее всего, получите послезавтра. Хотя черт его знает… может у них и «дежурные» какие-нибудь есть…

— При пересмотре в РОНЦе — пигментная неизъязвлённая меланома поверхностно распространяющегося типа толщиной 0,8 мм, 2 уровня инвазии.

Гистология по МТС — КУСОЧЕК КОЖИ С ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКОЙ, В КОТОРОЙ ИМЕЕТСЯ УЗЕЛ, ИМЕЮЩИЙ СТРОЕНИЕ МЕТАСТАЗА МЕЛАНОМЫ.

Ещё всплыл вопрос по БРАФ-мутации. Если в исследованном материале этот ген не обнаружен, то что это значит? Так же съездила в Казань на сцинтиграфию всех костей — кто-то посоветовал. Всё нормально. Но не спокойно как-то….

31 мая 2017г. Утро…

— Доброе утро!
Ну вообще, я не совсем понимаю , зачем делать сцинтиграфию, когда «золотым стандартом» является ПЭТ КТ, которая прекрасно видит метастазы в костях

Отсутствие БРАФ мутации означает лишь одно — в случае рецидива, у вас будет меньше «инструментов» для лечения, т.е. такие препараты как Зелбораф и Тафинлар (а так же Котеллик и Мекинист) принимать будет бессмысленно.

3 июля 2017г. Ночь

— Добрый вечер, Дядя Вадик. Спасибо большое за всё. Только прочитав вашу историю и пообщавшись в вами, я решилась на поездку в Израиль и нисколько не пожалела об этом.

— Доброй ночи!
Я прямо сейчас даже уже не могу прочитать то, о чем мы с вами переписывались — у нас уже 2 ночи и я просто сплю. Завтра с утра! Ну и спасибо, что написали!

3 июля 2017г. День

Добрый день! По указанному вами эл. адресу отправила все свои документы-снимки-диски. Вскоре со мной связались и мы обсудили мою проблему. Очень понравилось отношение сотрудника Альфа-медикал. Обговорив обо всем (вечер пятницы), меня уже на следующее воскресенье пригласили в Израиль.

Предварительно выслали программу обследования на 3-4 дня. За неделю купили билеты, сняли жильё, собрали нужную сумму и отправились в путь. В аэропорту встретили и потом , на протяжении всего нашего обследования, встречали-сопровождали-переводили-провожали. За это им огромное спасибо. Ну а теперь сами результаты обследования.

Диагноз — злокачественная меланома , тип распространения-поверхностный. Фаза роста-вертикальная. Толщина по Бреслоу — 0,6 мм (0,7мм — у нас, 0,8 мм — Москва), уровень по Кларку-3 (2 -у нас и Москва). Не выявлено изъязвление , но наблюдается зона истощения эпидермиса. Кол-во митозов на 1 мм2 : 4. Инфильтрация лимфоцитов опухолью: не акцентированная ( не поняла, что означает). Внутрисосудистая инвазия: не индентифицирована. Сателлиты отсутствуют.

Самое интересное, что метастаз в мягкой ткани оказался метастатическим лимфоузлом. Неужели можно так ошибиться в анализе?

Далее — нет признаков распространения за пределы капсулы. ПЭТ-КТ чистая, т.е. метастазы более 5 мм не выявлены. Мелкие можно определить только на УЗИ. До сих пор ругаю себя, что не напросилась там же на УЗИ (и они не подсказали). КТ головы тоже в норме.

Консультировал Шехтер, но мой сопровождающий позволил себе заглянуть к Гутману с моими бумажками. Так что я получила второе мнение совершенно бесплатно. Тронута до слёз. Они правда очень хотят помочь. Потом была беседа с Леонидом.

ИТОГ: наблюдение УЗИ через каждые 2 месяца, раз в полгода — ПЭТ КТ (можно сделать и в России, но пересмотр — лучше в Израиле). Рассказ получился слишком сумбурным, столько всякой информации в голове, трудно пока всё привести в систему.

БСЛУ делать сейчас сказали не целесообразно, т.к прошло 7 месяцев после последней операции и , если бы что и было, то уже проявилось бы. Вот как-то так. Ещё раз хочу сказать вам большое спасибо.

6 ноября 2017г. Глубокая ночь

Здравствуйте, Вадик. Опять пишу вам. 31 октября 2017 года съездила в Москву на очередное обследование.

Вот результаты: 1 фото-на рентгене выявили уплотнение в легком, 2 фото-отправили на КТ

Рентген. Лечение меланомы Опдиво
Рентген. Метастаз. Далее — лечение меланомы Опдиво
Меланома метастаз в легком
Меланома метастаз в легком

Через месяц записали на ПЭТ-КТ. В интернете по описанию уплотнение, найденное у меня в лёгком, по месту положения и по виду похож на МТС меланомы. Я, так понимаю, что если ПЭТ — КТ подтвердит МТС , то это уже 4 стадия? И при моей отрицательной БРАФ мутации мне надо вливать Ервой (4 курса по 30 000 долларов — сумма запредельная).

В июне была в Израиле и там ПЭТ-КТ ничего не показало (проглядели? или недавно наросло? или ЭТО НЕ МТС?! Стараюсь не паниковать до окончательных результатов, но мозг уже работает на полную катушку-что делать дальше?

6 ноября 2017г. Утро

— Доброе утро!
Это чего получается — вы мне в июле написали, а я, свинюка такая, вам даже не ответил? Старею

Так, для начала забудьте про Ервой. Его для монотерапии лучше не использовать.
В вашем случае (если это действительно окажутся МТС, тьфу-тьфу), надо смотреть на Кейтруду или Опдиво. 

Положительная новость:  https:/vse/nabolelo/spisok-zhnvlp-tafinlar-mekinist-opdivo-kejtruda/
оба препарата с 2018г будут в перечне ЖНВЛП, по этому, если вы начнете терапию, допустим в декабре, то с января сможете смело «стучать кулаком по столу» и требовать препараты бесплатно.

Второй вариант: участие в КИ от компании Биокад по препарату BCD-100 (аналог Кейтруду и Опдиво)
Вот: https:/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-istoriya-razvitiya-bolezni-ki-po-bcd-100/

Да, если подтвердится мтс, то это 4 стадия, но я сомневаюсь что в Израиле «проглядели» . Скорее всего , если это действительно МТС , то он был в зачаточном состоянии и ПЭТ его просто не увидел. Паниковать не нужно!

26 июля 2019г. УТРО 🙂

Добрый день, Вадик!
С декабря 2017 года прохожу лечение меланомы Опдиво ( МТС в лёгком). Через три месяца по результатам ПЭТ КТ уменьшение мтс. Далее лечение Опдиво и ПЭТ КТ через каждые три месяца.

В июне 2018 года полный ответ на лечение (т.е. метастазы не определяются), лечение продолжили.

ПЭТ КТ в октябре 2018, январе, апреле, июле 2019 — всё чисто. Сначала мне сказали, что лечение будет в течении года, потом сказали, что год с момента полного ответа. А вчера на консилиуме решили капать суммарно два года. Честно говоря, устала мотаться в Москву, да и «побочка» достала.

Что в Израиле по такому лечению принято не подскажите? Хочу отказаться от лечения, но и боюсь ( если вспомнить с каким трудом мы пробивали это лечение бесплатно).

28 июля 2019г. Практически ночь.

Добрый вечер!
Никто мне не отвечает на эту тему с Израиля. Подозреваю, что в среде врачей так же нет единодушия, а консультанты из Альфы просто не в курсе.

Недавно мы вот тут  https:/vse/nabolelo/opdivo-nivolumab-dlya-adyuvantnoj-terapii-melanomy-press-reliz-bms/ в комментариях обсуждали похожую тему, только по адъювантной терапии. Сошлись на том , что года вполне достаточно.

Думаю, что с лечением такая же ситуация. Все КИ, которые я знаю, длились год.
А эти два года, как мне видится, являются фантазиями отдельных онкологов, и на чем сие основано совершенно непонятно. Это ведь не таргетная терапия, которую надо бесконечно капать.
**********************************

Ну вот, такая препознавательнейшая история.

РАЗБОР ПОЛЁТОВ

1 Толщина меланомы и метастазирование.

Мы снова убеждаемся, что при толщине опухоли в 0,6 мм меланома прекраснейшим образом может метастазировать в ЛИМФОУЗЛЫ (я заостряю ваше внимание на том, что метастазирование происходит именно по лимфатической системе.)

Почему 0,6 мм? Ну, потому, что для меня окончательный результат — это пересмотр гистологии в лаборатории Израиля. Все остальное я рассматриваю как приблизительное.

2 Биопсия сторожевых лимфоузлов

БСЛУ надо рассматривать при толщине меланомы от 0,5-0,6 мм. Решать вопрос о проведении процедуры должен профессионал.

И тут вы спросите: но ведь в рекомендациях NCCN написано про 0,8 мм, чё ты городишь тогда?
Отвечаем: за 7,5 лет ведения блога о меланоме, я только пару раз сталкивался с метастазами при такой толщине. Скорее всего даже в глобальном масштабе это является редкостью.

Соответственно, проводить БСЛУ всем по страховке/ОМС и т.д. является экономически нецелесообразным, так же как и проводить ПЭТ КТ /КТ при первой стадии. Вот и всё — ларчик просто открывается.

Но конкретным гражданам, как вы видите, от этой экономики ни холодно , ни жарко.
Пройди девушка в 2013г ни никчемную МРТ головы, а биопсию сторожевых лимфоузлов, всего этого рассказа многолетнего не было бы. Было бы как у Наташи: Лечение меланомы в Израиле. Отзыв

3 Мягкие ткани и лимфоузел

Тут я вообще в ступоре. В первую очередь потому, что не знаю, можно ли перепутать лимфоузел с каким-либо другим органом/частью тела.

Но при этом, даже не имея документов, у меня нет сомнений в описании «процесса», т.к. я не вижу ни слов «лимфодиссекция», «лимфоденэктомия», «операция по Дюкену».

4 ПЭТ КТ / КТ

Обратили внимание на фразу » ПЭТ КТ в октябре 2018, январе, апреле, июле 2019 — всё чисто » ? При этом человек не светится и не испытывает никаких проблем. Из чего можно сделать вывод о том, что РАЗ В ГОД данные процедуры вам точно не повредят.

5 Лечение меланомы Опдиво (ниволумабом)

Может мне кто-нибудь популярно объяснить: зачем дальше капать препарат, если после исчезновения метастазов (под действием иммунотерапии) прошел уже год?

Вот в чем некий глобальный смысл? Это ведь не таргетная терапия — это иммунотерапия, которая имеет накопительный эффект.
И почему два года? Почему не три?

В самом начале поста я указал ссылку на историю лечения ниволумабом. Курс — 6 мес, в т.ч. три месяца после исчезновения МТС. И все… ремиссия много лет уже.
*******************************

Ну и напоследок. Этот пост я хотел посвятить действию препарата Опдиво , и только заново прочитав всю переписку выявил такие интересные подробности и про толщину и про эту путаницу с лимфоузлом.

Всё, не болейте!
В следующем посте поговорим о том, как ПЭТ КТ (по мнению некоторых медиков) может заменить гистологическое исследование.

З.Ы Имейте ввиду, что препарат Опдиво, как и препарат Кейтруда действует приблизительно на 50% пациентов.

20.01.2022

Опдиво. Лечение меланомы.
Опдиво. Лечение меланомы.

Вот такие результаты имеет лечение меланомы Опдиво (ниволумабом) и вот так происходит отмена препарата после полного ответа.

Обратите внимание на «дату запроса» и «дату ответа». Вот это время ожидания является очень неприятным моментом. Когда не знаешь, ответят тебе вообще, или нет.

Не болейте!

12 комментариев

  1. Да, случай интересный. Хочется обратить внимание не только на толщину первичной опухоли, но и на количество митозов-4 на кв. мм. Это довольно много, и опухоль следовало бы признать весьма активно растущей. Такие маркеры, как повышенная митотическая активность делают и тонкие опухоли потенциально опасными. Но, с другой стороны, со слов пациентки, МТС в подвздошный лимфоузел за более чем год ни во что объемное так и не вырос, спустя 3 года после начала процесса . Выводы после прочитанного остаются двоякие.
    Насчет 2 года Опдиво, это диво дивное! Пациентка говорит, что получала лекарство из ЖНВЛП бесплатно. Лекарство дорогое. Поэтому, возможно здесь работает некая схема по распилу денег. Например, лечебное учреждение заказывает препараты у государства, но в несколько большем количестве, чем нужно всем пациентам. Излишки распродаются через спекулянтов, врачи кладут выручку в карман, делятся с чиновниками
    Ну или на приобретение государством препарата выделяются бюджетные деньги, но в объеме большем, чем нужно. Чиновники присваивают то, что осталось. делятся с врачами.
    Главное, для всего этого нужны пациенты под эти препараты и желательно, чтобы они лечились ими как можно дольше, в идеале-всю жизнь

    1. Мои аплодисменты! Вы озвучили то, что я уже давно хотел написать, но в силу природной скромности не решался 🙂 🙂

  2. Лечимся в Израиле,в Шибе приехали с 3 стадией с множественными подкожными метастазами ,после лимфодиссекции.Уже после 4-х капельниц ервой+опдиво,полный ответ на лечение-все чисто.Теперь капаем только опдиво ,уже 8 мес.,каждые 3 мес. Пэт Кт — все чисто,но врач говорит,что капать будем до ноября 2020 года,т.е. тоже 2 года. Тоже интересно почему…

      1. Уже три года капаем…На вопрос,почему так долго,врач отвечает,что очень много рецидивов после отмены Опдиво…

        1. Ольга, все КИ и наблюдаемая реальность говорят об обратном. Не, если бесплатно и нет побочных эффектов, то можно до конца жизни «не слезать с иглы», на всякий случай

  3. Я встречала ссылку на видео врача США, где обсуждались сроки терапии. Попробую найти и скинуть, если надо. Как поняла, до сих пор нет единого мнения, не смотря на утвержденные протоколы/рекомендации в разных странах.

  4. Вот одну нашла:
    ascopost.com/videos/esmo-2018-congress/jeffrey-weber-on-discontinuing-immunotherapy/
    Попробую еще найти, весной эту тему штудировала.

  5. Вроде присылала еще печатную версию похожего рассуждения. Если не прошло, дублирую: curemelanoma.org/blog/article/unchartered-territory-when-should-patients-stop-immunotherapy-2

    1. Спасибо! Да, «не прошло», а вернее — я его грохнул во время удаления спама.
      Каждый день я удаляю порядка двухсот спамерских комментариев. Каждый такой каммент занимает несколько экранов телефона/компьютера. И соответственно, периодически под «горячую руку» попадают и нормальные материалы, особенно если они в пару строчек умещаются и содержат ссылку.
      Извиняюсь!

      Ну что, а ведь этот крендель про год вообще не говорит. Начинает обсуждение с двух лет, зараза.

  6. Вадим, мне встречалось КИ с Опдиво, но пока времени не хватает поискать заново. Найду, скину ссылку. Там режим был сначала каждые 2 недели, а потом раз в квартал, и тоже 2 года или более, не помню точно. Но не один год точно. Попробую найти ссылку, что бы не быть голословной.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован.