Keytruda. Axitinib. Spartalizumab

Кратко о новых КИ. Кейтруда для II стадии меланомы и Спартализумаб с таргетными препаратами.

1) В Израиле проводится новый КИ KEYNOTE-716 (NCT03553836). Фаза 3. Цель исследования, выявить влияние Кейтруды/плацебо ,как адъювантного средства для больных, находящихся в зоне высокого риска, при меланоме 2 стадии (IIB — IIC). КИ этот длинный — 17/35 циклов. После первых 17 те у кого будет выявлено развития болезни (т.е. появление мтс) продолжат. Это ещё 17 циклов. В итоге максимум до 35 циклов всего в рамках ки. Исследование международное. Если кого то интересует надо смотреть по номеру ки,где ещё проводят набор. На сегодня статус ки — набор пациентов.
(В РФ нет этого КИ, к сожалению прим Дядя Вадик)

2) Из статьи — интервью с онкологом из Слоан ОнкоЦентра в НьюЙорке. В интервью речь идёт о комбинированных методах лечения ,которые уже применяются на практике ,и не только против меланомы. Проверка как новых средств в сочетании с уже действующим работающим протоколом, так и использование препаратов из протоколов по другим видам онкологии в сочетании с антимеланомными имеет свою перспективу. Проведение КИ в таких случаях обходится дешевле ,чем для просто новой разработки. У больных больше шансов на успех при лечении,поскольку наряду с препаратом, неизвестного действия на меланому, они получают лечение по рабочему протоколу (меланома).

COMBI — I (NCT02967692). Сочетание нового препарата типа anti — pd (PD inhibitor) Spartalizumab плюс протокол Тафинлар+Мекинист, для НЕ получавших до этого лечение, больных меланомой с BRAF V600 мутацией. Сейчас идёт третья фаза КИ , результаты второй фазы показали 40% (полный отклик) успех (я без подробностей). В интервью доктор отметил ,что в перспективе основные направления для КИ такого рода , это главным образом сочетания BRAF/MEK таргентных препаратов, anti-PD-1/CTLA-4 препаратов и выявление реально действующих novel препаратов.
Сочетание Axitinib (novel) c antiPD-1 реально открыло двери для поиска других сочетаний, чего мы уже много лет не видели.
Впереди исследования эффективности сочетания препаратов, разработанных против VEGF&TKI мутаций + препараты против меланомы. Так же подлежит проверке сочетание HDAC таргентных преп. с протоколами по меланоме. Интервью состоялось в декабре 2019.

Spartalizumab (PDR001) — monoclonal antibody antiPD-1, antiPCD-1 , antiPD-L1/L2 препарат для иммунотерапии меланомы, разработан фирмой Новартис. Находится в стадии пристального изучения. Из 23 ки открыто 22 и только 1 закрыт. (правда я только 12 нашел прим Дядя Вадик)

Axitinib ( AG013736 , Inlyta ) — TKI inhibitir — ингибитор тирозин киназа , разработанный фирмой Файзер. Препарат не новый. В настоящее время применяется при лечении карциномы лёгких и нескольких других онкозаболеваних. Основное воздействие: на фактор роста новых путей кровоснабжения опухоли(VEGF), а также на C-KIT.

HDAC ингибитор — класс чекпойнт ингибиторов энзимов типа hdaс , которые участвуют в метаболическом процессе роста клеток.

*******************************************
Как-то так, кратенько — «в общем и целом» 🙂 За инфу спасибо Алексу!

Не болейте!

COMBI — I (NCT02967692) — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02967692
KEYNOTE-716 (NCT03553836) — https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03553836

Вообще, ки по адъювантной терапии II стадии меланомы очень интересное. И если финансовые средства позволяют вам периодически летать за границу, то очень рекомендуется. Стран там предостаточно на выбор.

8 комментариев

  1. Вадим,привет! Я про более экзотические исследования ЛЕКАРСТ. СРЕДСТВ , т.е. находящиеся на 1-2 стадии(фазе) решил больше не писать отдельно. Максимум, как в этом посте,упомянуть и всё. Другое дело 3-я фаза ки. Конечно и тут не знаешь, как оно закончится. Да и после решения американцев «принять на вооружение» новый препарат….сколько времени пройдёт ,пока другие страны разрешат применение у себя. Не говоря уже о внесении в группу оплачиваемых лек. средств. А по поводу Кейтруды ещё : я применение этого препарата стал в самых «фантастических» вариантах встречать. Т. е. уже и не только для лечения онкозаболеваний. Правда это уже выходит за рамки сайта.

  2. Привет, я не прямо из оригинала взял ,а из статьи в Curetoday. Там выдержки из интервью этого приводятся. Вы скорее всего знаете этот сайт. Он не узкоспециализ. ,как у Вадима. Там все основные онкозаб. собраны. А само интервью было для другого сайта(Oncolive), с которым я не работаю. Там искать нужно. Хотите я на cure дам ссылку?

  3. Почему то ссылка прямо на статью не копировалась. Так что надо открыть ссылку,что я послал сейчас, и просто войти в «статью». Она первая сверху списка будет. Заголовок начинается со слова «Combination»….

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *