Фортека, BCD-100, пролголимаб

BCD-100 — Пролголимаб — Фортека. Обновлено 04.08.2020

Так, ну чо, наконец-то свершилось 🙂 Мимо такого события прям нельзя мимо пройти.

20 апреля 2020 г. Министерством здравоохранения РФ одобрено применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека® (МНН – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. Механизм действия пролголимаба заключается в восстановлении способности иммунной системы человеческого организма бороться с опухолью. Лекарственное средство производится биотехнологической компанией BIOCAD.

Честно говоря, уже были сомнения, а случиться это вообще когда-нибудь или нет 🙂

Первый пост на эту тему у нас тут появился в далеком 2015г
https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lekarstvo-ot-melanomy-deputaty-novosti-i-myslishki/

А вообще, всю эволюцию можно глядеть по тэгу
https://www.vladlive.com/tag/bcd-100/

Если вы не в «теме», то поясню, что Фортека (пролголимаб) является отечественным аналогом препаратов для лечения меланомы Опдиво (ниволумаба) и Кейтруды (пембролизумаба).

Что очень важно: в разработку препарата было вложено более 700 млн рублей. Почему важно?
Да потому, что прям очень наглядно показано, сколько (по минимуму) стоит разработка реально действующего лекарства. И когда вам в интернетах рассказывают что «я вам за 5 копеек продам волшебное зелье для лечения рака», просто задумайтесь, ну хоть про эту — финансовую — сторону.

Собственно, всё 🙂

З.Ы Про очередную «панацею за 5 копеек» скоро напишу. Есть прям умопомрачительный пример.

Не болейте!

З.Ы З.Ы Последнее , что я нашел на ютубе по эффективности:

BCD-100 Фортека

Ну и собственно киноха: https://www.youtube.com/watch?v=UdkwmENycH8

Добавочка от 04.08.2020

Пролголимаб включен в клинические рекомендации по лечению меланомы в РФ.

Пролголимаб

26 комментариев

  1. Вадим, где данные по 3й стадии. Я смотрел на сайте производителя, нет там ни хрена. И вообще препарат, который прошёл ки только в России, вызывает сомнения. Кроме того он не является аналогом Опдиво, а тем более Кейтруды. Если это оригинальный препарат,а не женерик. По заявлению самого Биокада это anti Pd1, т. е. препарат типа Опдиво. Он не работает с лигандами pd1, т. е. PD1-L1. Сегодня в мире есть всего 4 или 5 работающих препаратов анти pd1/L1. И все действуют по разному. Т. е. точка воздействия разная. В конечном итоге все должны давить пд1, это верно.

    1. Алекс, на клиникалтриалс как-то вообще ничего не понятно. Вроде речь идет о КИ «MIRACULUM», которое формально международное, ибо проводилось в РФ и Белоруссии 🙂
      Т.е. на клиникалтриалс описаны только больницы РФ, но на сайте Биокада еще и Белоруссия
      Я ничего оценивать не хочу и думаю, что надо дождаться неких более свежих, чем в киношке, которую я добавил в З.Ы З.Ы, данных.

  2. Я не про оценку, я про нормальную практику по КИ, как положено. На сайте самого ки(обязан быть) по окончанию ки даются результаты. А в той таблице из интернета, я такую тоже напечатать могу. Где количество пациентов, их данные в плане болезни, побочки, ну лень перечислять….

    1. Вот я живой участник этого КИ MIRACULUM. Меланома 4 стадия. Сейчас лечение закончила.
      2 года были КИ, Сильная побочка- миопатия. Сейчас все прошло и побочка и признаки меланомы. Если есть вопросы- пишите

    2. Инга, спасибо и полного излечения. Вопросы есть, но я их прямо Вадиму отправлю, чтобы ответы можно было отдельным постом поместить. Коментарии к сожалению, далеко не все читают, а часто в них нужная информация содержится.

  3. ВОПРОС, на самом деле, тут только ОДИН: когда это лекарство будет включено в клинические рекомендации Минздрава. Вот и все. Нет тут больше ничего.

  4. Разве можно включать лекарство в список рекомендуемые без 3 стадии исследований? Опубликованные результаты говорят лишь о тестировании разных дозировок. А где сравнение с группой плацебо? Ощущение как всегда. — сделано быстро и на коленке, чтобы быстрее продвинуть сомнительный препарат. Особенно напрягает, что о ки нет ни строчки на сайте clinicaltrials.gov

      1. Я не сомневаюсь, что он было. Но сейчас нет следующих данных :
        1. Сравнение эффективности препарат с placebo
        2. Сравнение с Опдиво(как пример)
        Как без этого регистрировать препарат? Они о чем вообще думают?

        1. https://www.youtube.com/watch?v=UdkwmENycH8 ну вот, там если поперематывать то есть какое-то сравнение.
          А по поводу плацебо… сейчас не сравнивают с плацебо. Сравнивают как минимум с химией. А тут, как я понимаю, сравнивали только дозировку. В этом есть , кстати, смысл, ибо данные по плацебо и химии итак есть и их предостаточно.

          А уж верить , или нет всем этим заявлениям — это личное дело каждого.

          1. Вадим, привет. Это всё те же данные, которые в отчёте по их ки приводили. Первый раз вижу, чтобы о новом средстве от рака в ютъюбе сообщалось. Это же чистая реклама.

  5. Здорово! Наконец то есть повод погордиться и за отечественную науку. Лучше поздно, чем никогда.
    Эффективность, я думаю. не хуже чем у Опдиво и Китруды в монорежиме. хотя по скрину о ней судить сложно. Выборка маленькая и почему-то в меньшей дозировке препарата ответ больше. Должно быть наоборот по идее.
    Интересно буду ли пытаться теперь повсеместно заменять фортекой опдиво с китрудой. Или это будет препарат выбора? В связи с чем хочется все же взглянуть на официальные данные регистрационнрго КИ по безопасности . общей эффективности и тд.

  6. Если честно, то я не вижу особого смысла все это обсуждать.
    Есть факт — создан препарат и включен в КР.
    Т.е. это уже не откровенная пустышка типа Рефнота/Ингарона и т.д, которые впариваются нашим пациентам по всей стране.

    И Кейтруда, и Опдиво, и Фортека есть в КР. Будет ли иметь пациент выбор, я не знаю. Подозреваю, что нет и как это принято в РФ, закупаться будет то, что дешевле (а пролголимаб однозначно дешевле из-за дозировки).
    Это пока всё.

  7. Не факт, что будет дешевле, поскольку есть смена фактических владельцев фирмы, а отбить 700 млн. руб, не говоря уже о прибыли, непросто. Кроме того, продажи будут ограничены только Россией. Если хотят заработать, то его надо на международный рынок выводить. На данный момент, без решения FDA и подобного надзорного органа в Европе, это не более чем плацебо. Для других стран.

  8. Мне много лет. Пришла в КНПЦ в Песочном Спб. Сразу попала на клинические испытания. 3 года кололась. Потом лимфодессекция оставшегося МТС в левой аксиллярной области. Колоться перестала в декабре 2019. раз в 4 месяца делаю КТ. Пока полет нормальный

    1. КТ не является достаточно информативным в силу технических ограничений. Для пациента, который должен следить за вероятностью появления нового очага, необходимо делать pet ct всего организма(включая черепную коробку и голени ног). Эту схему надо оговаривать заранее до нпстройки аппарата. Стандартное сканирование не включает голову и ноги ниже колен. А возвратная меланома может возникнуть в любой точке. Была 4я стадия и тем более, что оставшийся мтс, убрали хирургически. Схема проверок вам известна. Раз в 3 месяца, затем раз в полгода, затем раз в год. Интервал перехода на годичные проверкиоговорить с лечащем онкологом.

      1. голову делаю тоже.
        Пэт Кт (с головой и ногами) тоже делала в этом интервале. какая-то разница между этими исследованиями имеется, но врач говорит, что это несущественно
        А то что может быть возвратная меланома- я понимаю. Вопрос когда? Вот мне сейчас 76 лет. Допустим она будет через 2 месяца- это плохо. А если через 20 лет? Ну и ладно
        Будем ждать

        1. Инга, вероятность развития мтс а гм не контролируют по кт, даже пэт кт не оптимальный вариант. Оптимальным является мрт с контрастом. Проблема заключается в строении головного мозга, вернее в веществе ткани из которого он состоит. Кроме того мрт лучше подходит для объёмного предмета с такой структурой ткани и в целом для цнс. Извините, но вы же не хотите, чтобы теоретически конечно, появился мтс в 4 см. Такой и кт без контраста увидит. Я утрирую конечно. Но для того и делают мрт гм, чтобы поймать эту гадость минимального размера.

          1. странно
            А лечащий врач мне этого не назначил. Выходит я сама это должна делать?
            Вообще-то моя история с меланомой длится уже 7 лет
            первый раз 3 года — без медикаментозного лечения — ремиссия
            2-й раз — 3 года иммунотерапии bcd 100- год ремиссии
            а по отзывам 4 стадия — это 5 лет и все

            1. С появлением таргетных препаратов, а потом и иммунки, все изменилось. Теперь процентов 40 (+/-) больных с 4 стадией могут пятилетний рубеж перешагнуть

  9. Думаю, что выбор у пациентов и врачей все же будет, особенно платежеспособных. Но сам факт того, что Фортека бюджетнее не может не радовать. В любом случае эффективность будет, это явно не пустышка. В общем, ждем поступления в аптеки

    1. Инга, если будет возможность сделать, то делайте. Я и финансовую возможность имею ввиду. Кроме того МРТ и КТ/ПЭТ КТ отличаются по применяемой технологии. Поэтому можно делать без большого разрыва между ними. Не дадут через страховку, делайте частным образом. Чтока касается КТ/ПЭТ КТ попробуйте с лечащем поговорить. Если вы кт раз а полгода делаете, то через раз, чередовать. Раз кт, раз пэт. Если раз в год, то лучше пэт.

      1. Спасибо за рекомендации.
        Однако, что это я все о себе.
        Думаю надо подробнее по моим ощущениям рассказать про КИ по bcd-100
        КИ шли 2 года, потом еще продлили. Лично у меня первые 3 месяца МТС и размер ЛУ уменьшались очень быстро и побочек не было (кололась каждые 2 надели). Потом все замедлилось и появилась страшная миопатия. Но миопатия была не у всех. У кого-то был дерматит, а кто-то вообще без побочек. Те кто хорошо реагировал на лекарство в основном были сильно в возрасте. И МТС у меня исчезали по принципу: последним образовался — первым рассосался

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *