Адъювантная терапия меланомы Тафинлар и мекинист

Адъювантная терапия меланомы Тафинлар и Мекинист. Итог пятилетнего наблюдения.

COMBI AD. Адъювантная терапия меланомы Тафинлар и Мекинист. В исследовании приняли участие 870 пациентов с полностью удаленной меланомой кожи 3 стадии с мутацией BRAF V600E или V600K. Пациенты прошли резекцию за 12 недель или раньше до рандомизации и не получали предшествующей системной терапии.

12 месяцев (как и положено в соответствии с КР) 438 пациентов получали комбинацию из 150 мг (мг) тафинлара два раза в день и 2 мг макиниста один раз в день. Оставшиеся 432 бедолаги в группе плацебо получали две красивенькие таблетки плацебо. 

Предыдущие данные, за 2,8 года, показали, что комбинация из двух препаратов имела трехлетний уровень RFS (выживаемость без прогрессирования) 58% по сравнению с 39% в группе плацебо (19%). Общая выживаемость (ОС) или продолжительность выживания с начала лечения через три года составила 86% в группе лечения и 77% в группе плацебо (9%).

Результаты, представленные в ходе ASCO 2020, включали данные пятилетнего наблюдения, которые показали, что в группе Tafinlar / Mekinist частота RFS за четыре и пять лет составила 55% и 52% соответственно. В группе плацебо показатели RFS составляли 38% и 36%. (т.е. за 5 лет разница сократилась до 16%)

Но это все средние значения. Разбивка по стадиям гораздо интереснее:

Адъювантная терапия меланомы Тафинлар и Мекинист. ИТОГИ

— у пациентов со стадией 3А RFS в течение четырех лет составляло 72% при комбинации из двух препаратов по сравнению с 62% при приеме плацебо. Через пять лет RFS составляла 65% и 58% соответственно (7%);
— пятилетний показатель RFS также благоприятствовал лечению у пациентов со стадией 3B, на уровне 55% против 34% (21%);
— у пациентов со стадией 3C RFS в течение пяти лет составляло 45% в группе Tafinlar / Mekinist и 29% в группе плацебо (16%).

Это вся новость, НО, как обычно есть вишенка на торт 🙂

COMBI AD, ВИШЕНКА НА ТОРТ, или о том, как вруть официальные источники

Публикация про COMBI AD в 2017г. На сайте ESMO

Тафинлар и Мекинист адъювантная терапия меланомы
Тафинлар и Мекинист адъювантная терапия меланомы

При медианном наблюдении за 2,8 года комбинированная терапия значительно уменьшала риск рецидива заболевания или смерти на 53% по сравнению с плацебо .

На основе этой корявой публикации я писал в 2017г пост:

Адъювантная терапия меланомы. Тафинлар+Мекинист.
КИ Адъювантная терапия меланомы. Тафинлар+Мекинист.

Публикация про COMBI AD в 2020г. На сайте Curetoday

Адъювантная терапия Тафинлар и Мекинист
Адъювантная терапия Тафинлар и Мекинист

Предыдущие данные, при медиане наблюдения 2,8 года, показали, что комбинация из двух препаратов имела средний трехлетний уровень RFS 58% по сравнению с 39% в группе плацебо. 

Т.е. в первой публикации говорилось о разнице в 53 % , а реально она составляла 19%
Думаю, что это такой же косяк, который мы наблюдали в этом посте:

Тонкая меланома
Тонкая меланома

Выводы: никакой глобальной разницы между адъювантной терапией меланомы Кейтрудой (иммунотерапия) и комбинацией Тафинлар + Мекинист (таргетная терапия) нет.
Более того, на трехлетнем периода обе схемы показали одинаковый средний результат 20% и 19%.
На пятилетнем отрезке таргетная терапия показала среднюю разницу в 16% , а по Кейтруде вообще еще неизвестно что будет.
Вот такая арифметика.
Одно «НО» — если у вас стадия 3а, то лучше, наверное, сразу рассматривать иммунотерапию в виде адъювантного лечения.

Источник: https://www.curetoday.com/articles/tafinlar-and-mekinist-improve-longterm-survival-in-patients-with-braf-positive-melanoma
ну и Алекс, конечно 🙂

З.Ы Адъювантная терапия — это профилактическая лекарственная терапия , которая проводится после удаления и первичной опухоли, и всех метастазов меланомы. На сегодняшний день официально назначается с III стадии, а «не официально» иногда назначается на стадиях IIB-IIC.
По эффективности адъювантной терапии меланомы для стадий IIB-IIC сейчас проводятся КИ.

14 комментариев

  1. Позволю себе добавить,что пациентов с редкой для меланомы мутацией BRAF V600I вообще в этом ки не было. Она плохо лечется таргентными, в этом случае сразу лучше иммунотерапию применить.Не болейте,господа.

  2. Муж только закончил в этом месяце годовой приём Тафинлар+Мекинист. Попал в исследование. Теперь обследования периодические

    1. Добрый день! Применение препаратрв будет продолжено? Просто непонятно из вашего комента, что за исследование?

    2. Со своей стороны стороны могу добавить, 1.5 года тот же протокол терапии комбо таргетных препаратов. Кроме переодически появляющийся мелкой сыпи красноватого цвета на коже нет побочек. Это пациентка не из истории «Когда протоколы работают» (см. блог). Там Опдиво. И два года применения. И это живые люди, они здесь среди нас, живут полноценной жизнью! Это лучший пример тому, что препараты действуют.

  3. После удаления метастазов и ГМ в августе 2015 и обнаружения метастазов в лимфоузлах на шее и подмышками начал лечение в Германии сначала Тафинларом, затем после одобрения добавил Мекинист. Сегодня 5 лет и 3 месяца. Полная медикаментозная ремиссия. Продолжаю таргеты как адъювантную терапию. Немного ухудшаются показатели крови. АСАТ, Креатинкиназа, ферритин. Состояние прекрасное. Всем здоровья и успеха!

    1. То есть вы год пропили таф и мек и потом ещё их пьёте ради профилактики? Врач назначает?

  4. Доброго времени всем! Это Владимир. Напомню, меланома с 2015 года с метастазами в ГМ. Как я говорил через 6 лет Тафинлара и Мекиниста, обнаружили новый метастаз в ГМ во время плановой проверки в Германии. 6.12.21 сделали Кибернож в Шарите в Германии. Февральский КТ тела с лимфоузлами все чистенько, МРТ показал уменьшение МТС с 15х5 до 5х3 мм, кровь хорошая, состояние хорошее, даже на лыжах 2 раза покатался. Продолжаю Тафинлар и Мекинист (предположили что ЦОК), наблюдаюсь, следующий МРТ в мае. Резерв иммунка. Всем привет! Здоровья, веры и мира!

      1. В смысле отдельно циркулирующую клетку, которой я создал благоприятную среду, видимо на фоне стресса. Я просто делаю прямой перевод с немецкого. Бывает не совсем по врачебному. В целом все позитивно. Решили не уменьшать частоту контроля. Периодически побаливают суставы. Может есть рекомендации? Гидроксихлорохин (как противовоспалительное)? Или просто принять как побочку.
        Всем еще раз здоровья. Дядя Вадик вам спасибо от меня и мнеподобных!!!

        1. Боль в суставах — это распространенные НЯ. Если «периодически побаливают», то «понять и простить».
          А вот на счет гидроксихлорохина … надо с врачом обсудить.

  5. Доброго времени суток Борюсь с меланомой с 2020года причём очень так интересно всё получается до ужаса за 2 года 3 операции 1-удаление родинки биопсия 2-я стадия, сразу прошла ПЭТ засветило лимфоузел вырезали гистология ничего не показала всё чисто. Ходила каждые 3 месяца проверялась всё хорошо тут дошла до отметки раз 6 мес. и понеслось на шве после удаления л/у УЗИ что-то увидели опять ПЭТ опять засветило и снова операция и снова гистология чистая и вот спустя 1 месяц после операции вылезли шишки причём появлялись они на местах укусов комаров потом пошли на шве…. На приёме врачь отправил на ПЭТ опять на приёме сказали всё по нему хорошо но когда я показала всё свои шишки врач посмотрел и с паникой сказал у вас всё плохо и отправил к химиотерапевту назначили микинист и тафинлар всё шишки за месяц приёма ушли (причём уходить стали они на 2-3 день приёма) остались только как синячки или шрамы. Вопрос у меня вот в чём могут ли так быстро уходить метостазы? Перечитала кучу всего но ответа так и не нашла на свой вопрос нигде может тут под этой статьёй я найду хоть какое-то объяснение этому как может получатся так что гистологии чистые ПЭТ чистое а какая-то дрянь вылезла и вот эта терапия помогает и может быть так что это просто какие-то осложнения после операции а не метостазы????

    1. Екатерина,
      1 Да, при приеме таргетных препаратов метастазы могут исчезнуть очень быстро. Т.е. это нормально.
      2 Да, естественно, это могут быть просто «прыщи» и пропали они сами собой. Вообще, чтранно, что без гистологии назначили терапию.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *