Список ЖНВЛП Тафинлар, Мекинист, Опдиво, Кейтруда (обновлено 26.10.2017)

Списки ЖНВЛП, ОНЛС и экспрессия PDL1

На днях в дебрях ютуба появилось мегавидео с заседания комиссии Минздрава РФ по «формированию» списков ЖНВЛП и ОНЛС.

Киношка  — просто мегапознавательная песня! И дело вообще не в самом факте включения/не включения препаратов в «списки», ведь если его внимательно посмотреть, то можно вынести для себя кучу полезной информации, чем мы сейчас и займемся.

Оригинал вы можете найти на ютубе, но оно очень длинное и изобилует моментами показов «крупного плана» с отключением звука, по этому, я его стащил, все лишнее пообрезал и , собственно, вот:

Итог: в список ЖВНЛП включили комбинацию Тафинлар (дабрафениб) + Мекинист (треметиниб) , Опдиво (ниволумаб) и Кейтруду (пембролизумаб).

Компания Рош, со своими Ервоями, Зелборафами и Котелликами, пролетела по всем статьям (почти по всем), хотя , как мне кажется, Зелбораф с Котелликом надо было включить, ну хоть ради конкуренции.

Но кроме этого, во-первых, новички, посмотрев киноху, могут быстро понять отличия БРАФ ингибиторов от иммунотерапии (хотя гражданин, который задавал вопросы и пытался настаивать на сравнении стоимости эти ВООБЩЕ НЕСРАВНИМЫХ препаратов, так, похоже, ничего и не понял), а во-вторых, мы сможем узнать, что пресловутый анализ на «экспрессию PDL1» предназначен лишь для того, чтобы сэкономить деньги на лечении пациентов — вот, что самое интересное в этом видео (ну, по крайней мере для меня).

Когда пару лет назад об этом говорили израильтяне (конкретно, по моей просьбе, специально у профессора Шшехтера это все узнавали), сие пропускалось мимо ушей (ну, так же как и про биопсию сторожевых лимфоузлов), но вот, наконец-то, и нашими онкологами тезис озвучен (не в кабинетах, а в масштабах страны, так сказать) — Кейтруда и Опдиво при лечении меланомы действуют НА ВСЕХ, просто при наличии «экспрессии PDL1», частота ответов будет выше. Вот и все.

Теперь остается только ждать и наблюдать, будут ли этот момент принимать во внимание при назначении препарата, т.к. вот эти вот фразы про «обучению тесту» и т.д. ничего хорошего пациентам не сулят и, как мне видится, отсутствие экспрессии PDL1, в результате, приведет к тому, что появится еще один повод отказать в назначении лекарства, ведь в ОНЛС ни Опдиво, ни Кейтруду не включили.

Вы не знаете чем ЖНВЛП отличается от ОНЛС? Дык я вам таки расскажу (очень просто, на уровне обывателя) 🙂

ОНЛС — это список препаратов, получение которых гарантируется государством, и для выдачи лекарств из этого списка вообще не требуется ничего, кроме рецепта лечащего врача. Финансирование происходит из Федерального и Областного бюджетов, и именно по этому, списки ОНС в разных областях разнятся (у нас есть области, у которых в принципе нет денег для обеспечения людей лекарствами и по большому счету, народ получает только то, что гарантируется Федерацией, а область выделяет копейки). Пример лекарства из ОНЛС: инсулин

ЖНВЛП — это совсем другое дело 🙂 Он предназначен, в первую очередь, для регулирования цен на препараты, и для назначения дорогих лекарств из этого списка, в каждом конкретном случае, требуется согласование как минимум «области» (которая может закупку и не согласовать). И вот тут, как раз, наш анализ на «экспрессию PDL1» очень поможет сэкономить бюджетные деньги.

*********************************

У меня осталось два вопроса:

  1. Должен ли кто-нибудь утвердить этот список, или того, что его приняла комиссия вполне достаточно?
  2. Несколько раз в обсуждении звучала инфа о том, что Тафинлар (дабрафениб) уже был включен в список ЖНЛВП за предыдущий год, но я так и не смог обнаружить упоминание об этом препарате. Кто же врет? Или я чего-то не понимаю?

Не болейте!

26.10.2017.

Подписал все большой босс вот в таком виде 🙂

Меланома. ЖНВЛП 2018

27 комментариев

  1. Насколько я понимаю, решение данной комиссии передается в правительство РФ, и оно уже утверждает этот список. Также я понял, что это на 2018 год, то есть правительство в декабре утвердит перечень препаратов в списке ЖНВЛП и действовать он начнет с января. Вот лично у меня главный вопрос в другом: будут ли меняться протоколы лечения меланомы в России? Ведь по сегодняшним протоколам врач не может назначить ниволумаб или пембролизумаб, потому что этих названий там нет.
    Вот мы сегодня были у нашего районного химиотерапевта (получали очередную дозу тафинлара с мекинистом) и жена так радостно врачу: «А вы знаете, что Опдиво включили в список ЖНВЛП?»
    Врач: «А что это?»
    Жена: «Ну как же, Ниволумаб!»
    Врач: «Не знаю, не слышала…»
    Вот так ребята, в онкодиспансере в 7 км от кремля, не знают про препарат Опдиво. Даже названия не слышали. Что говорить о городах за пределами московской области? Во Владивостоке, например, до сих пор уверены, что тафинлар и мекинист еще не зарегистрированы в РФ. Похоже почтовый голубь с важной информацией от минздрава сбился в пути.

  2. Не удивляет… Уважаемый Евгений, вы про Россию, тут «понятно». А вот Израиль, МЦ (один из крупнейших), онколог радостно сообщает пациенту,что тот вообще то должен был бы помереть от своих болячек. «Я у тебя всё время нахожу что нибудь,а ты всё ещё жив»(разновидность израильского юмора). Главное не в этом ,а в том ,что пациента хотят снова на «стол» ,но не знают ,что отрежут(саркому,карциному,меланому),маркеры «молчат», микромтс нет или не видно. А если вообще ничего не было. Будет интересно…. Мужик местный и из серъёзного клана. Могут судами замучить.

  3. Вадим, я честно сказать не понял почти ничего. Почему «Рош» пролетела. Ервой вроде давно разрешён, Зельбораф тем более. Да вакцины типа Коттелика,тут вопрос…Разве Ервой или Зельбораф не выписывают в России?

    1. Алекс, все препараты для лечения меланомы, ну кроме Имлигика (T-VEK) в РФ зарегистрированы давно. Ервой назначают http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/pro-besplatnyj-ervoj-ipilimumab-i-sekretnuyu-braf-mutaciyu/ в супер-единичный случаях, Зелбораф чаще, но тоже ДАЛЕКО не всем.
      Тут речь идет о «списке ЖНВЛП» — Жизненно Необходимые и Важнейшие Лекарственные Препараты. Включение лекарств в этот список позволяет врачам более «открыто и раскованно» выписывать их населению.
      До сегодняшнего дня, Зелбораф выписывали чаще чем Тафинлар, что характеризовало компанию Рош как более агрессивного рекламодателя и вообще, но теперь, если список утвердят, в сто раз чаще будут назначать Тафинлар.
      Проблема в том, что даже включение лекарства в этот список, не гарантирует его получение (но существенно увеличивает шансы).

      А, ну а про Ервой стоит забыть совсем

  4. Да , он работает 50/50 процентов в среднем. Но сочетание Ервоя с Опдиво это последняя надежда для многих(тут конечно вопрос мутаций ,всё не так просто). Американцы сами пишут ,что даже индивидуально подобранные вакцины не всегда работают. См. мой перевод,он в блоге. В прочем,о чём я? Сегодня пошёл в медучр. ,сдать кровь на анализ. Попутно узнал,что теперь нельзя самим получить очередь(подобрать дату) для томмогр. исследований. Теперь сначала на комиссию,разрешение, потом сам купат-холим тебе подбирает. И начининается,живёшь здесь- только там делать,а раньше люди сами звонили и находили ближайшую дату. Скоро будет хуже ,чем в России. В России хоть в частную контору можно пойти и без направления.

    1. «живёшь здесь….»(скажем Тел Авив — Центральный Округ Купат Холим),..» только там делать»(МЦ Ихилов или МЦ Бейлинсон). Иначе ,скажем в МЦ Шиба,который для части районов Южного ТА ,гораздо ближе территориально ,за свои бабки. Направение врач дал,но «КУПА» ,которая одновременно является и стаховщиком и владельцем МЦ, старается прокрутить страховые взносы внутри своей системы. А Шиба-чисто госучереждение. Эти коллизии имеют место из-за того,что купот возникли раньше государства. Конечно для «медтуриста»(простите, не люблю этот термин , многим очень не просто найти необходимую сумму.) это почти не существенно.

  5. привет!
    разрешат или не разрешат вопрос уже не главный (разрешено давно -но никто не получит, пока!), главное полная смена регламентов лечения в Минздраве от диагностики до лабораторных и хирургических манипуляций и т.д., пока этого нет! значит все будет по старому.., тут ведь нужно побороть внутреннею приверженность Гл. Врачей местных Онкоцентров к своим методикам лечения они годами утверждали , то что пропагандирует их центры это — панацея для них..!!!
    получали докторские, закупали оборудование, учились люди, подбирался коллектив медицинский , все выстроено под одно понимание вопроса! а сейчас вдруг все по другому, можете себе представить как все это перебороть целой махине Здравоохранения!!! ждем пока есть на это время …

  6. Я в этом видео увидел еще несколько позитивных моментов:
    1. Профессор Тюляндин озвучил, что БРАФ-МЕК ингибиторы являются подготовкой организма к иммунотерапии, а иммунотерапия дает шанс на полное излечение. Это круто! Раньше наши врачи говорили, что эти ингибиторы являются лечением, а это неправильно.
    2. Также он озвучил, что нужно!!! назначать Тафинлар в комплексе с Мекинистом. Сейчас сильно экономят на Мекинисте, и даже при метастазах в ГМ назначают только Тафинлар. Это печально, но есть шанс, что в следующей редакции протокола эти два пункта изменятся.
    3. Председатель комиссии сказал, что от обоих производителей получены письма о снижении цен на 16%. По этому поводу я вчера написал обращение в компанию БМС. Сегодня мне позвонили и разъяснили, что если правительство в декабре утвердит Опдиво в списке ЖНВЛП, то к марту 2018 компания должна будет выполнить обязательство и зафиксировать цену на препарат в рублях в РФ, с учетом снижения цены на 16%. Данная цена будет зафиксирована у оф. дистрибьюторов, а уж как будут накручивать аптеки — неизвестно. Мы нашли для себя хорошего дистрибьютора со своей аптекой. Накрутки минимальные, теперь покупаем в Москве. Выходит почти как в Германии.

  7. привет!
    ссылка так скопировалась, не ругайте -дяденька!!)) дрогнула рука бойца!
    просто лабораторию хотел запечатлеть, ну добавить к ней еще и Блохина, Петрова, да и все!
    я тебе скажу для чего она будет нужна всем, в рекомендации к ЖНЛВП она и будет у медработника стоять и он будет строго «настаивать», что дескать ребята бежите делайте ее сначала, потом я буду «мозговать» , как Вам выдать препарат!

  8. Какая экспрессия, при чём здесь маркеры, в приказ должны были бы внести определение максимально возможного в условиях стандартной российской лабор. набора мутаций из тех,что влияют на развитие меланомы и \или приводят к возникновению резистетности к препарату(и это не только для меланомы характерно).

  9. Привет! Саша ну ты просто в бровь бьешь, а не в глаз! , в этом и «соль» наших упырей министерских — типо разрешить препараты , но с маленькой оговоркой, сходите сдайте экспрессию! Жили бы мы в идеальном мире, конечно все бы расписали что для чего и в каких случаях, а нет такого не бывает, но галочку поставили препараты хотели они в списке, что ещё надо! Даже завтра деньги заложат в бюджет на выделение , но кто получит или получит ли вообще это уже другой вопрос, не для нас)))!!! Держим хвост пистолетом, всем любви и здоровья!!!

  10. Вы молодцы! Я серьёзно… Про «идеальный мир …» — 2 раза в бровь. Нет его нигде. Но это не значит,что «топиться надо». Вчера соседа встретил,я писал о нём раньше . Ему ещё и сустав плечевой(или плеча) заменили недавно. После тяжёлой химии(поздний эффект ,после 2х лет как закончили курс случилось) произошёл разрыв сухожилий и деформация(пишу с его слов) и в МЦ решили заменить(безплатно) ,поскольку такое случается при использовании препаратов платины. Намучился дядька ,но он уже 3 года «чистый» и это здорово. Но смотрите,жаловался он онкологу на головные боли последние полгода ,получил направление на МРТ гол. мозга и 3 месяца ждал(2 — разрешения на оплату больничной кассой и один — очереди). Стоимость замены сустава значительно выше. Тут без проблем ,а мрт ….Всем здоровья!

    1. Алех,про 1 месяц очереди на MRI , еще и если онколог назначил не верю. А также не верю ,что кассе потребовались 2 месяца на разрешение. Ну вот поосто быть такого не может. Не наговаривайте

  11. Кэт, я серьёзно. Поскольку в описываемом случае,присутствует другой вид онкологии(не меланома),практически не дающий мтс в оласть головного мозга,комиссия дающая разрешение (центральный район Купат Холим Клалит- махоз мерказ), не торопилась,и человеку пришлось «давить» на чиновников(письма,телефоны…). В МЦ Ихилов только в МРТ(MRI) работают 24 часа в сутки. Из 5 «машин» в смену задействованы только 2. Если одна выходит из строя,сами понимаете. В МЦ Бейлинсон их 2(машины). Во многих более мелких больницах установок для МРТ НЕТ. А вот КТ или ПЭТ КТ -пожалуйста ,договорились с МЦ на определённое число,пошли к семейному врачу или прямо к администратору в своём местном купат холиме и получили форму 17(обязательство оплаты со стороны купы). Тут не идёт речь о случае ,когда попадают в приёмный покой или уже госпитализированы и нужно мрт. Всегда есть 2 категории(собственные больные мц-госпитализировали и просто плановый контроль-челолвеку через какое то время к своему лечащему идти). Так что это просто ситуация из-за перегруженности системы зддравоохран.

  12. у моей мамы 82 года выявили меланому хориодеи глаза , глаз удалили, операция прошла 10 дней назад. по этой проблемме ничего не знаю. кто может разьясните операция по удалению сторожевых клеток в лимфоузлах проводится ли в Украине или в России или только в Израиль лучше? если отечественные хорошие хирурги? просто финансово Израиль не потяну. не знаю что делать куда бежать

    1. Игорь, в Украине кроме «Национального института рака» вряд ли еще где то могут сделать БСЛУ (но я этим вопросом не интересовался). И целесообразно ли в принципе, при таком виде меланомы, ее проводить я сказать не могу, т.к. очень мало сталкивался с меланомой глаза. Нужно все у врачей узнавать

  13. OM Melanoma(окулярная меланома или меланома глаза) характерна тем ,что даёт мтс(метастазы) в область печени напрямую ,в более чем 90 % случаев ом меланома даёт мтс только в печень(по данным из доклада на 7ом Европейском Конгрессе по Меланоме. Проф. Фредерик-один из ведущих онкохирургов МЦ Андерсон,США.) МТС печени плохо поддаются лечению,поэтому их стараются удалять хирургически,когда это возможно. Печень можно оперировать неоднократно. Поскольку она частично регенирируется. Прежде чем делать БСЛУ, НУЖНО СДЕЛАТЬ КТ или ПЭТ-КТ или МРТ этой области,если КТ или ПЕТ всего тела слишком дорого выходит. Вы должны принять во внимание возраст мамы и соответств. физическое состояние. Может ли она выдержать операцию по удалению мтс ,если обнаружится. Американцы применяли Кейтруду или Опдиво,но с меньшим успехом,чем при обычной меланоме. Вам нужен хороший консультант,но кто в Украине знает тему ? Посмотрите хотя бы анализы крови развёрнутые,маркеры «печени» GGT, GOT, GPT и LDH -параметр ,показывающий ,что в организме в целом проблемы имеются.

  14. Добрый день! Диагноз злокачественная меланома кожи околоушной области слева, после лазерэксцезии, Т4бN0MX,2 C стадия. После операции( 25.12.,2015) прошло 1 год 9 мес. 1,5 года кололи интерферон,регулярно проходили различные обследования (УЗИ, КТ, МРТ…) Сделали ПЭТ кт 25.10.2017 ( по собственному желанию), в нескольких лимфоузлах ( шейных и подчелюстных) уровень метаболической активности увеличился, по сравнению с прошлым годом. Сходили на консультацию к химиотерапевту (НИИ им Петрова, сами мы с Вологды), рекомендовал 1 курс дакарбазин. Прокапали «дома». ( Перенес супруг все хорошо, никаких жалоб не было). Сейчас свой химиотерапевт предложила дабрафениб+мекинист. Перед приемом препаратов , хотим сделать ещё раз УЗИ шей со взятием пункции. Вадим как прокомментируете, наши действия. Я выступаю за прием препарата. Спасибо.

    1. Ольга, я могу прокомментировать (но, как вы понимаете, только в виде непрофессионального комментария). Как я понимаю, БРАФ положителен, раз ингибиторы предложили.

      Пункцию надо было делать перед курсом химии, как мне видится, а то как-то слишком круто получается, при отсутствии подтверждения метастатического процесса (с другой стороны, вы очень коротко все описали и возможно врач, все же, как-то более «глубоко» объяснил «требуемость» терапии, хлтя, опять же, раз вы хотите проводить пункцию, то уверенности нет).

      Касательно дальнейшего. Вопрос: вам Д+М бесплатно предложили? Если да, то после подтверждения наличия МТС, конечно надо соглашаться. Если нет и вам его нужно самостоятельно покупать, то я бы Опдиво/Кейтруду рассмотрел для «первой линии» (ну, как альтернативу).
      Короче, вот эти два вопроса от которых нужно «плясать»: бесплатность препаратов и наличие МТС.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *