Опдиво (новолумаб) обновлен протокол лечения

Опдиво (ниволумаб) протокол лечения

Пациенты получили возможность применения нового протокола при терапии посредством Опдиво (ниволумаба). Теперь препарат можно вводить реже….

FDA одобрила дополнительно к утверждённому ранее протоколу,новый ЧЕТЫРЁХНЕДЕЛЬНЫЙ протокол дозирования препарата Опдиво. Теперь онкологи могут выбирать и назначать каждому пациенту (из соответствующих категорий- примечание переводчика) наиболее подходящий в его случае протокол введения Опдиво.

Либо новый при дозе: всего 480 мг время введения каждые 30 минут , один раз в месяц . Либо старый, утверждённый ранее : каждые 2 недели при дозе разовой инъекции в 240 мг.

Компания BMS начинает выпуск новых упаковок Опдиво — флаконов с расфасовкой по 240 мг.

Новый протокол утверждён для больных меланомой :

1) В случае неоперабельной меланомы с мтс как монотерапия или после комбо с Ервоем,

2) В качестве адъювантного средства терапии в виде монотерапии при отсутствии BRAF или после применение таргентных средств при наличии BRAF мутации.

Это после полного удаления поражённых лимфоузлов или операбельных мтс внутренних органов. Ранее (декабрь 2014) был утверждён протокол для Опдиво в случае неоперабельной меланомы с мтс , как монотерапия либо монотерапия после неудачи лечения Ервоем. »

Кроме того приведён список других онкозаболеваний, где разрешён новый протокол.

Материал взят из сборника «Curetoday». https://www.curetoday.com/articles/patients-now-have-the-option-to-undergo-immunotherapy-less-frequently

Спасибо Алексу !

23 комментария

  1. Проверил по первоисточнику(на сайте MBS US и понял свою ошибку. Вадим пожалуйста исправьте мой текст в посте. Там ,где 1) надо :….или продолжение монотерапии после фазы лечения комбо — Опдиво+ Эрвой.(Т.е. либо сразу Опдиво,либо комбо Опдиво+Эрвой и затем продолжение только Опдиво- моё примеч.). 2) НЕ В КОМБИНАЦИИ С ТАРГЕНТНЫМ, нужно … ИЛИ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ТАРГЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ. Приношу извинение,устал и напутал. То что идут КИ по применению таргентных до или после Опдиво(как лучше),и надо ли повторный курс таргентных — это факт ,но это КИ.

  2. Вадим,ну это моя оплошность. Редкий случай,не дал посмотреть спецу,прежде чем послать.

  3. Только прочла — т.е. рекомендуемые дозировки теперь не зависят от веса пациента?
    Интересно скажется объединение трех емкостей в одну 240 мл на ее цене в сторону уменьшения? По-логике одна должна быть чуть дешевле, чем разлитая на 3. И тара и время-затраты сокращаются…

    1. Я не в курсе ,оставил производитель старую ёмкость в 480 мг и добавил расфасовку в новый -240 мг. Или теперь только флаконы по 240 мг. Надо на сайте BMS смотреть.

  4. Я так поняла, из первоисточника по ссылке, что к уже выпускаемым расфасовкам по 100 и 40, добавят выпуск еще и 240 в одном пузырьке.
    Пока только в США встретилась такая фасовка в продаже, но там цена зависила от страховой.

  5. Может кому-то пригодится информация, я читала форум пациентов из США, там никому не назначали сразу 480 мг раз в месяц, начинали всем с 240 раз в две недели, а потом переводили некоторых на бОльшую дозу раз в месяц. Так не у всех пошло, побочки появлялись, и людей возвращали на прежний режим. Если надо на днях поищу первоисточник. Т.е. надо быть аккуратней с нововведением.

    1. Ок,у каждого организм реагирует по своему…поэтому и предложен гибкий протокол. Тут не только онколог решает,смотрите тему в блоге(нашем) по побочкам. Только одно дело,крупный МЦ ,другое лечиться в провинции. Конечно в посёлках и городках нет такого люксуса. Прежде чем менять дозу,должен был врач посмотреть кроссы с другими лек. средствами. Сам человек в блоге ничего не говорит про это. И про анализ крови….Хорошо что он просто Опдиво получает,а не Ервой +Опдиво. Там побочек….

  6. День добрый!
    Ребята подскажите пож. как проверить (может по анализу крови)
    вводился ли препарат Опдиво ! БОЛЬШАЯ вероятность, что ввели просто физ.раствор!
    (заработать все хотят!) СПАСИБО за ответы!

    1. Если честно, то я не знаю. Но, опять же, если честно, то такие мысли видятся мне несколько неадекватными. Мне с трудом верится, что такое возможно.

    2. Может связаться с производителем? Кто еще лучше знает, как выводится их препарат и что можно выявить анализами из его компонентов/реакций на них?
      И еще, на чем основано подозрение: пациент/близкие не видели сам препарат в первоначальной упаковке, до заправки капельницы? (У мужа, например, при нем все вскрывают/заливают)
      Если упаковку видели, но сомнение в содержимом, то если препарат куплен в РФ, то можно по номерам/серии на пузырьке у них выяснить, что не поддельный. Через представительство в РФ.
      Если предстоит следующее введение, то попробуйте (у представителей производителя) выяснить, где сдать на экспертизу, при след. процедуре, забрать пузырьки, там же пара капель наверняка останетсяи, и сдайте на экспертизу.
      Я думаю, что производитель должен быть заинтересован в репутации своего изобретения, и в разоблачении подделок или замен его в лечении.

      1. Вот Глория по делу высказалась, а мне и в голову не пришло ,что можно по упаковке. Просто в Израиле при проведении химио или иммунотерапии все распечатано на бланке((кроме того(раствор) делается на месте, а если готовится заранее(как в моём случае было),то есть все баркоды и данные производителя и препарата)) и пациент получает на руки эти бумаги. Конечно заказывать химанализ крови на реагенты это муторно и денег стоит. А в самой упаковке должен остаться «след»,ну это уже «Улицы разбитых фонарей» получается….

  7. Странная история,но что касается препарата,то тут нужно знать скорость всасывания и как он должен выводится из организма (моча,кал или и то и другое),т.е. есть фиксированное время ,после которого уже сложно определить принимался препарат или нет. Но это относится к препаратам орального типа. А внутревенное введение,тут действительно анализ крови нужен ,и специфически надо смотреть уровень компонента активного вещества….И еще ,если это не перый приём препарата(уже было несколько) ,то скорее всего уровень содержания в крови должен быть повыше,чем после первой капельницы. Тут надо смотреть подробную инструкцию к применению опдиво,в части как выводится из организма и как накапливается и временные параметры.(Типа препарат выводится из организма через 12 часов после введения или 75% выводится почками…ну это я примитивно,без того,что выводится может продукт химической реакции,а не первоначальный препарат). И не ожидайте мгновенного действия препарата,у некоторых проходит много времени пока начинает действовать(если вообще…)

    1. Некоторые препараты ВЫВОДЯТСЯ ИЗ ОРГАНИЗМА ПРАКТИЧЕСКИ не распадаясь ,т.е. почти в первоначальном состоянии ХИМИЧЕСКИ(а то поймают на слове меня)…

      1. Моноклональные антитела (к которым относится и Опдиво)- сложная белковая конструкция, поэтому целиком выводится не могут. Они подвергаются метаболизму, до азотистых оснований, выводятся в основном с мочой. Определить чисто технически можно после введения в крови, но как отличить от собственных антител? в общем, ситуация сложная, если не доверяете клинике, где проводилось введение — лучше поменять клинику. Нам проще — мы капаем сами, вот сейчас Ольге идёт инфузия, а я строчу на компе:) сам набрал в шприц, сам ввел во флакон. Вот как транспортировался препарат — сказать не могу, торгпред везла с Костромы, в термохолодильнике, но везла долго — прибыла к обеду. Надеюсь, температурный режим был соблюден — термометр она положить в контейнер забыла. Поэтому сразу начали капать — интервал пребывания при температуре выше 6 по Цельсию сокращен

        1. Иван,добрый вечер,спасибо что дополнили мой ответ. А по поводу термохолодильника,есть с регулируемой темпер. Но они тяжелее обычных. Там электронный блок управления встроен и можно темнер и влажн. регулировать. Понятно,что вы не можете потребовать доставку в таком,но спросить стоит. И ещё ,по поводу хранения лекарст. средств дома вообще. Теперь жарко в России почти везде летом,а зимой некоторые прогревают кв. до 26-27 по Цельсию. С учётом ,что значительная часть препаратов требует тем. до 25 град. есть и 30 и 35. Но в массе -25. Я делаю просто,чтобы не заморачиваться.Обычные блоки, замораживающиеся в морозилке дом. холодильника в пласт. коробки из под мороженного. На полку в шкафу(чем ниже тем лучше) идёт 12-16 блоков. Это Израиль. И без включённого в комнате
          кондиционера даже держит до 12 часов темпер. 25 -26. Т.Е. УТРОМ ЧАСОВ В 8-9 ПОМЕНЯЛ,ПОТОМ ВЕЧЕРОМ В 8-9.

          1. лучше ,чтобы полка была как можно ниже(тёплый воздух подымается вверх). блоки- пластины с жидкостью для охлаждения «переносок» с пищевыми продуктами. Должны продаваться в любом крупном супермаркете типа «ОКЕЙ, Сезон»( не в «Пятёрочках,Копейках,Дикси и т.п.»). Конечно сети в разных регионах страны разные. А в Израиле это продаётся в магазинах для всякой хоз. мелочи.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *