Адъювантная терапия меланомы III стадии

Лечение меланомы III стадии. Адъювантная терапия меланомы в РФ

Здрасьте. В последние несколько дней в моей почте и в аккаунте «вконтакте» часто звучали фразы меланома, третья стадия и адъювантная терапия меланомы. По этому я решил провести обзор препаратов, которые активно продвигаются в российских интернетах и медицинском (российском же) сообществе.

Статья написана в 2017г и обновлена в декабре 202

Все что будет написано ниже  — это, как обычно, мнение человека далекого от медицины и имеющего очень слабую тройку по химии в школе. Имейте ввиду и воспринимайте это просто как список для изучения.

Итак, в вашей жизни произошли неприятные изменения — у вас мало того, что была обнаружена меланома, дык оказалось, что зараза успела поселиться в регионарных лимфоузлах. Ну вот так случилось. С учетом того, что не смотря на огромное количество агитационных материалов в инете и разнообразных «дней меланомы» народ всё равно тянет «до последнего», сие происходит довольно часто.

И в данной ситуации уже не важно на какой «стадии» поражения были обнаружены метастазы — кто-то, изыскав средства и сделав, биопсию сторожевых лимфоузлов, сумел убить заразу на уровне микрометастазов, кто-то, попав к хорошему УЗИсту, обнаружил у себя метастаз миллиметров в 5, а у кого-то методом «пальпации» обнаружили уже распухший лимфоузел. Прогноз в этих трех случаях разный (достаточно большая разница, на самом деле), естественно, и хоть в данный момент, после сделанного МРТ головы, ПЭТ КТ и лимфоденэктомии регионарных лимфоузлов все чисто, опасность возвращения болезни  остается у всех трех категорий граждан — это нужно четко понимать.

Она (опасность) и на более ранних стадиях имеется очень даже не хилая, а в этом случае тем более.

Далее встает вопрос: чего делать?

Вариантов , как обычно два:

  1. Ничего не делать. И по крайней мере, после проведенной биопсии сторожевых лимфоузлов, я вижу , что подавляющее большинство пациентов годами живут и «в ус не дуют» (ТЬФУ-ТЬФУ).
  2. Заняться адъювантной (профилактической) терапией.

Вот как раз доступные методы адъювантной терапии в нашей стране я и постараюсь описать.

Лечение меланомы. III стадия. Адъювантная терапия меланомы 2017г.

I. Интерферон.

Интерферон. Общепринятый в мировой практике препарат. В РФ является стандартом. Дозы, рекомендованные к применению в нашей стране, вы можете найти тут: Лечение меланомы. Рекомендации для врачей.

На прогнившем западе используют высокодозный интерферон, как более продвинутый в плане лечения, но имеющий более ярковыраженные побочные эффекты, а у нас его «днем с огнем» не найдешь. Почему? Не знаю. Может дорого, а может еще чего.

По последним данным — высокодозные интерферон капают в РОНЦ Блохина.

Вот познавательное видео про интерферон и его достоинства в адъювантной терапии меланомы:

II. Рефнот

Рефнот. Препарат полученный путем слияния генов Фактора Некроза Опухолей и Тимозина-альфа1 (ФНО-Т). Разрешен к применению в нашей стране. Продают его тут: http://oncology-xxi.ru . Я даже статью писал на эту тему: Новое лекарство для лечения меланомы

Отзывы пациентов весьма спорные — ищите и читайте. Единственное что могу сказать точно — Рефнот впаривают всем подряд, не смотря на стадию и нужность: Биопсия сторожевых лимфоузлов в РФ. Разбор полетов

Одобрение для лечения меланомы получил на основании результатов двух пациентов.

*** По состоянию на 2021г государством не закупается и впаривается пациентам только платно

III. Ригвир

Самым продвинутым в мировом масштабе препаратом (по крайней мере, по количеству полученных камментов и гневных писем) является латвийский «Ригвир». Штукенцию эту называют панацеей от всех видов рака, в т.ч. меланомы. Лекарство очень своеобразное и с очень интересной судьбой — до конца двухтысячных им особо никто не интересовался, но потом пошел просто взрывной рост рекламы и продаж. Красивая легенда тут: http://freecity.lv/persona/8466   (ставить ссылку на ЭТО я не буду. Если интересно, то копируйте)

Сначала мешали коммунисты, потом злобные чиновники ЕС, но все равно, препарат прошел через все тернии и наконец то обрел достойное место в мировой медицинской практике. Правда зарегистрирован он только в Латвии и, если не ошибаюсь, в Грузии, никаких клинических исследований не проходил и «банчат» им в основном через интернет, но зато проект имеет все основания получить звание «бизнес десятилетия», ибо если в начале оно вообще стоило копейки, то в 2014г ампулка 2мл продавалась уже по 85 евров, а сейчас Ригвир стоит уже 350 евров.

Думаю, что это стоит того, ведь по утверждению автора статьи, Ригвир лечит вообще всё — например герпес на губе за пол часа! Это ли не панацея? Я не удивлюсь, если через пару лет доработанное лекарство начнет заживлять переломы! Вот это будет прогресс.

И подозреваю, что какой-нибудь управляющий совета директоров компании Бристол Майерс, сидя вечерком в туалете с сигареткой и занимаясь изучением новшеств в сфере лечения рака на своей планшетке, кусает холеные ноготки и не понимает, почему его Ниволумаб дешевеет, а Ригвир наоборот.

Ну как-бы то ни было, наши врачи достаточно активно рекламируют данный препарат среди своих пациентов.

В 2019 г даже Латвия отказалась закупать этот «препарат».

*** В 2021г продолжают впаривать населению на платной основе

IV. Вакцина от меланомы НИИ им. Петрова

Вакцина на основе дендритных клеток производства НИИ им.Петрова. Стоит 35 тыс руб в месяц (нужно 12 месяцев) + 4 тыс. руб/мес на анализы. Глобальные исследования на 28 пациентах закончились в 2011г. И были получены весьма «впечатляющие» результаты: Клинические исследования вакцины на основе аутологичных дендритных клеток.  К сожалению, данное лекарство за почти пять лет  так и не стало стандартом лечения (почему? Это спрашивайте у врачей), но пусть и локально, но активно продается.

Каждому пациенту выдается вот такая брошюрка (можете ознакомиться. Копировать текст не вижу смысла): Согласие на вакцинотерапию

О том , как продвигают это «мега лекарство» можно прочитать тут : Импортозамещение, или о том, как Яков Шехтер российскую вакцину рекламировал

*** В 2021г выпуск вакцины прекращен. Чтоб не потерять лицо и не объяснять пациентам, на каком основании Федеральное учреждение впаривало за деньги недействующий и непрошедший никаких исследований препарат, придумали отмазку про изменения в законодательстве.

V. Ксеновакцина. Новосибирск

Ксеновакцина, разработанная в 1998г Институтом клинической иммунологии СО РАМН в Новосибирске. Продвигает это дело некий «Центр Иммунотерапии и Клеточных Технологий.» http://www.transplantation.ru  — без адреса и координат (но уверен, что есть и более серьёзные сайты). Проводилось КИ на 32 пациентах. Судя по всему, те же самые «дендритные клетки». Вот, допустим, публикация: http://academ.info/node/26616

Стоимость на сегодняшний день: 800 руб/пузырёк. На месяц надо 4 пузырька. Т.е. «по деньгам — это самый дешевый вариант.

*** В 2021 торговля вакциной продолжается.

По СССР вроде всё.

Далее, 6, 7, 8 места занимают дорогущие и не имеющие к территории бывшего СССР никакого отношения лекарства и адъювантная терапия меланомы проводится именно этими препаратами.

Отличие их в том, что препараты зарегистрированы практически по всему миру и в клинических исследованиях участвовали (и участвуют) тысячи человек. Т.е, статистические данные собираются со всех возможных групп пациентов. Но мы, как люди здравомыслящие, прекрасно понимаем, что цена обусловлена совсем не этим. В основном в стоимость входят амбиции фарм-воротил и происки мирового сионизма (куда же без него). Но, не смотря на это, данные препараты на сегодняшний день являются стандартом в лечении меланомы в США, Европе и Израиле. И мне, по моей страховке (в случае чего) будет положены именно Кейтруда/Опдиво, в зависимости от того, что назначит врач.

  • Ервой (Иппилимумаб)
  • Кейтруда (Пембролизумаб)
  • Опдиво (Ниволумаб)
  • Тафинлар и Мекинист

VI. Ервой (Ипилимумаб)

Ервой (Ипилимумаб) — моноклональное антитело CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Рекомендован для иммунотерапии меланомы. Зарегистрирован в РФ. Стоимость 120 000$ курс. При 100% положительном ответе организма (а это бывает приблизительно в 20 % , если не ошибаюсь) пациент выздоравливает, вроде как, полностью. Самое первое лекарство такого рода. Регулярно проводятся КИ , в которых исследуется применение Ипилимумаба совместно с другими лекарствами.

Октябрь 2016г. Получены результаты пятилетних наблюдений (КИ третьей фазы). Сравнивали плацебо и Ервой (ипилимумаб) в адъювантном режиме у пациентов с третьей стадией меланомы. Дозировка 10 мг/кг.

Итоги: Разница в безрецидивной выживаемости составила 10,5% (Ипилимумаб 40,8% и плацебо 30,3%). В общей выживаемости 11% (Ипилимумаб 65,4% и плацебо 54,4%). Ну и естественно, показатель нежелательных (побочных) явлений 3-4 степени у Ервоя был выше на 27,9% (Ипилимумаб 54,1% и 26,2% плацебо).

Т.е., если вы можете себе позволить отдать около 100тыс $ за курс Ервой (ипилимумаба) , то достоверно повысите себе шансы на 10%.

*** 2021г После регистрации Кейтруды, Опдиво и таргетных препаратов для адъювантной терапии меланомы, Ервой прикретили применять во всем мире.

VII. Кейтруда (Пембролизумаб) — адъювантная терапия меланомы

7.Кейтруда (Пембролизумаб) — моноклональное антитело ANTI PD-1. Производитель , компания Мерк. Применяется для лечения меланомы и сейчас идут клинические исследования по адъювантной терапии. В России данные клинические исследования проводятся (ссылка на пример чуть ниже).

*** На 2021, Кейтруда (пембролизумаб) включена в КР и назначается для адъювантной терапии. По ОМС

VIII. Опдиво (Ниволумаб) — для адъювантной терапии меланомы

Опдиво (Ниволумаб) — то же моноклональное антитело ANTI PD-1 от конкурента — компании Бристол Майерс. КИ по адъювантной терапии я не нашел, но в связи с тем, что принцип действия не особо отличается от Кейтруды, думаю, что при положительных итогах КИ позиции 7, Ниволумаб также будет применяться для адъювантного лечения.

Стоимость Кейтруды и Ниволумаба периодически меняется, по этому смотрим их тут : Аптека в Израиле, либо гуглим (как кому нравится).

Как действуют моноклональные антитела смотрим тут: О том, как работает иммунотерапия

и исходя из этого , достаточно простого, мультика, можно предположить, что моноклональные антитела нужно начинать колоть как можно раньше, пока ваш организм чувствует себя хорошо и имеет возможность самостоятельно бороться с меланомой. Т.е теоретически, Кейтруда/Опдиво очеь хорошо подходят именно для адъювантной терапии.

Что и подтвердилось: Опдиво (ниволумаб) результаты КИ

Опдиво (ниволумаб) одобрено FDA для проведения адъювантной терапии меланомы 20.12.2017

Опдиво (ниволумаб) одобрено для проведение адъювантной терапии в РФ. 14.08.2018

*** В 2021г используется для адъювантной терапии. По ОМС.

IX. Тафинлар (дабрафениб) + Мекинист (траметиниб)

На основании результатов клинического исследования COMBI-AD, можно с уверенностью заявлять, что данная комбинация может использоваться в адъювантной терапии меланомы.

В Мае 2018г. комбинация Тафинлар + Мекинист одобрена в РФ для применения в виде адъювантной терапии меланомы кожи.

*** В 2021г хоть и с большими проблемами , но назначается по ОМС.

***********

В общем вот, вариантов адъювантной терапии меланомы третьей стадии, на самом деле куча! Вам остается только внимательно поизучать информацию и выбрать что-то по своему кошельку и в соответствии с добытой инфой.

Если я что-то упустил, буду рад камментам.

Хочу заметить, что только Интерферон, Ервой (Ипилимумаб) , Опдиво (ниволумаб) и комбинация Тафинлар + Мекинист прошли все требуемые КИ и рекомендованы к адъювантной терапии.

Все остальные «лекарства» вы используете на свой страх и риск, т.к. никаких доказательств лечебного эффекта они не имеют.

З.Ы Пока писал статью, нашел очень интересный сайт: http://tumor-clinic.ru Не знаю, какое отношение он имеет в РОНЦ им Блохина (меня очень смущает название: «Ассоциация врачей-онкологов и онкологических клиник» 🙂 — что-то мне это подозрительно напоминает….), но там тоже рекламируется некая экспериментальная вакцина на основе дендритных клеток разработанная в РОНЦ. Так что, наверное, можно добавить девятым пунктом к списку.

Добавочка от 18.02.2016: сайт http://tumor-clinic.ru оказался мошенническим ресурсом

Адъювантная терапия меланомы. Видео

В том числе на 12.25 присутствует мегафраза:

Пациенты с выявленными при проведении биопсии сторожевых лимфоузлов микрометастазами, имеют прогноз заболевания лучше, чем пациенты с инвазивной первичной опухолью не имеющих клинических признаков поражения регионарных лимфоузов (т.е. у которых УЗИ ничего не показывает прим Дядя Вадик).

И, соответственно, напомню результаты исследования, которое показало, что применение интерферона при выявленных в результате БСЛУ микрометастазах совершенно нецелесообразно (именно в этом случае).

Практические рекомендации по лечению меланомы, на которые ссылается доктор-лектор есть у меня справа в сайдбаре в самом верху.

Ну и на 28.14 начинается рассказ о новых исследованиях:

Адьювантная терапия меланомы

правда не упоминается КИ по Кейтруде (пембролизумабу), в которое «члены нашего клуба» уже успешно попадают.

И от себя хочу добавить две вещи:

1 В первой строчке на картинке вы видите исследование по Зелборафу (вемурафенибу), дык вот, у меня уже есть факт двухгодичной безрецидивной выживаемости после годового приема Зелборафа в адъювантном режиме: Лечение меланомы в Израиле. Отзыв. Шиба, Ассута, Шехтер, Гутман, Зелбораф . Естественно, это вообще (совершенно) ни о чем не говорит, но случай имеет место быть.

2 Немного отвлекаясь от адъювантной терапии хочу обратить ваше внимание на то, что если вы начали принимать Зелбораф и через пару месяцев у вас исчезли все метастазы, то НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕЛЬЗЯ ПРЕКРАЩАТЬ ТЕРАПИЮ! Я не могу сказать точно, сколько времени нужно его принимать (это должен решать КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ОНКОЛОГ), но сразу прекращать лечение нельзя ни в коем случае. Вот, что об этом говорилось на онкофоруме в Израиле

II Адъювантная терапия меланомы 2021г.

Что зарегистрировано, должно назначаться, включено в ЖНВЛП и что можно смело требовать.

  • Кейтруда (пембролизумаб) и Опдиво (ниволумаб) — при отсутствии BRAF мутации именно эти препараты должны использовать для адъювантной терапии меланомы.
  • Тафинлар и Мекинист — при наличии BRAF мутации используют данную комбинацию таргетных препаратов.
  • Интерферон — до сих пор назначается направо и налево, т.к. далеко не везде есть возможность закупать дорогостоящие препараты.

Что часто происходит

  • Адъювантная терапия не назначается вообще.
  • Назначается только интерферон, не смотря на свою очень низкую эффективность.
  • Назначается комбинация Зелбораф и Котеллик, хотя клинические исследования проходила только комбинация Тафинлар и Мекинист.
  • Назначается монотерапия таргетными препаратами. Зелбораф или Тафинлар, хотя обязательно должна быть комбинация указанная выше.

Изучайте клинические рекомендации и знайте свои права, т.к. адъювантная терапия меланомы — это очень важная часть вашего лечения.

Не болейте!

75 комментариев

  1. Дядя Вадик,это бесподобно,не перестаю Вами восхищаться! Спасибо! Чтобы найти всю эту информацию,пациенты тратят слишком много драгоценного времени! А теперь сразу все по полочкам,спасибо!

    1. Ксения, просто я уже не первый год наблюдаю за тем, что каждый новый заболевший пытается найти «нечто», о чем еще никто не знает. А на самом деле, все возможные виды лечения уже «сто лет» висят в интернетах.

      1. Доброго дня! Это Владимир. 3 года 6 месяцев на Мекинисте и Тафинларе без новых метастазов. Новое нечто только что появилось. Разработано в Германии, этническим турком Угуром, в научном центре в Майнце, где он является совладельцем. Таки он сумел разработать вакцину на основе материала и крови пациента с просто бомбическими результатами. Первая стадия клинических испытаний завершена, была полностью посвящена меланоме. У 70% пациентов был ответ сразу, у оставшихся 30% сначала ответа не было, затем после добавления ингибитора PDL-1 также произошел ответ, Сегодня проходит вторая часть КИ уже сразу по 12 типам онкологии. Мой товарищ в этих КИ. Изготовление вакцины 3 месяца. После терапии дам знать. Также сообщу контакты Майнца, только попасть в КИ к нему пока архитрудно. Зато точно понятно, что то что они сделали это реально прорыв и возможно Нобелевская премия

          1. Доброго дня! Есть
            :clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03289962
            А компания и команда здесь: biontech.de/about/management-team/
            Только очень пока к ним трудно попасть. У меня товарищ пробился с раком легких, а вот другой с меланомой пока достучаться никак не может. Так что пока его в Берлине прооперируют от МТС в ГМ, будем дальше стараться попасть в КИ, а заодно подбирать адьювантную. Как то сложно у него все, удалили лазером Неву на животе в 2015, оказалось меланома, сделали глубоким иссечением, мутация БРАФ, поехал в Америку получил Ерофея полный курс, появились МТС в спине, удалили в МСК трубимом, стал принимать Тафинлар и Мекинист, в конце прошлого выскочили т 3 МТС в голове, облучили Киберножом в Берлине, в начале года появились еще 2 в ГМ в лобной части. Кибером неудобно, решили что открытую операцию пока меленькие, с минимальным отвенрствием. А вот какие дальше поддерживающие пока не понимаем. То ли идти в Кейтруду с таргетом, то ли пробовать в Имиглик +. У немцев протокол давно закончился, поэтому настаиваем сами. Может есть идеи?

  2. Интересно, а если этой Новосибирской вакцине приделать ноги….судя по описанию по ссылке, эта штука чем — то схожа с методом ТИЛ Шехтера, либо с Ервоем/ С-24….может это вариант того же самого но 800р за пузырек…

    1. Виталий, нет. В противном случае ТИЛ не стоил бы таких бешеных денег.И дело даже не в «туристах» — если Кейтруда с Ниволумбом включены в госпрограмму лечения, то про ТИЛ речи нет. И не последнюю очередь в этом играет цена, т.е. для местных она точно такая же.

  3. Вадим, привет!
    ты слушай тему отличную поднял снова для запоминания тем кто не в курсе вопроса, что нужно не ждать!
    по РФ препаратам ну ничего не скажу может и стоит в виде терапии Роферон колоть (все какая то поддерка имунитета) , про остальные 2 вообще ничего не скажу нужно читать и разговаривать с хорошими химиками (при условии что они показаны как терапия по исследованиям БРАФ), по оставшимся 3-м мега препаратам ты сам в курсе сижу и думаю начать или нет терапию, хотя немцы мне сказали от куда приехал на прошлой неделе, что в виде терапии не ставят их у них колят четко при возникновении проблеммы (пошли МТС начались уколы), а так мы говорит не видим ничего и не понимаем результат, при мне бывший ДОК а сейчас пациент ставит 2 порцию ОПДИВО и на глазах сразу результаты уменьшение МТС и он в программе от BMS …

  4. Владимир, повторю, то , что уже написал: я считаю, что Кейтруда /Опдиво идеально подходят для адьювантной терапии. И именно тогда, когда организм еще не истощен борьбой с заразой.

  5. Привет!

    я же не спорю — конечно идеально подходят, я и не брал в расчет когда клиент уже «на коляске» , конечно терапию ЛУЧШЕ делать чем не делать вообще, а ЧЕМ уже каждый выбирает по своим средствам и информированости.
    я рассказал просто свой опыт который открылся с другой стороны в Германии у них так как писал выше, в РФ вообще никак, в Израиле по другому — НО ВЫБОР ВСЕГОДА ЗА БОЛЬНЫМ.

  6. Вадим,спасибо за труд,статья очень нужная.С уважением Ольга и мне очень интересно,какую страну выбрал для лечения Владимир.Немцы лечат строго по протоколу,о Израиле и Шехтере слышали и ситуация как то понятна,о Германии мало информации

  7. Cпасибо за информацию! Благодаря ей узнала многое. У моей сестры меланома третьей стадии. В ближайшии дни с лечащим доктором наверно выберем для лечения комбинацию Котеллик и Зелбораф. До этого принимали Интерферон 3 месяца после удаления лимфоузла ( в паху) и сторожевых соответственно.Интерферон отменили — образовалась опухоль в груди.Прошли курс облучения , опухоль уменьшилась.Поэтому ,наверное будет операция,а потом комбинация Котеллик и Зелбораф. По Котеллику что скажете?

    1. Ирина, Котеллик + Зелбораф — это конечно же лучше! Если есть такая возможность, то даже не вопрос. А не рассматривался вариант, сначала курс лекарств, а потом уже (при необходимости) операция?

  8. Вадим, буквально вчера были на приеме. После окончания облучения нам дали отдых до 01 февраля 2016 г. Сдали анализы крови (результаты не очень),хотя доктор сказал ,что может быть такая реакция организма после облучения. Прошли УЗИ груди-опухоль вообще уменьшилась на нет . Если б не имеющийся диагноз -повторюсь (меланома), можно было бы обойтись без операции. Ничего с медикаментов не принимаем (не назначили), операцию запланировали на 04 февраля. Операция несложная, так как опухоль очень интересно разместилась- на поверхности груди. После будем ждать гистологию неделю и уже после этого сразу же лечение. Беда в том , что не можем найти у нас Котеллик. Доктор говорит , что тогда только Зелбораф. Да , еще хотела сказать , может кто-то слышал , что В Италии онкобольным лечение проводят бесплатно ( как и гепатит С и СПИД ), Собираем информацию и будем пробовать ,Если интересно , могу дальше отписываться.

    1. Ирина, конечно пишите (и спасибо Вам большое за то, что пишите!). По поводу Котеллика, а в чем проблема? Что значит «не можем найти у нас»? Он ведь продается уже. Вон, у меня слева в сайдбаре аптека… пришлют все. А по поводу бесплатного лечения меня терзают смутные сомнения… скорее всего речь идет о страховке.

  9. Вадим ,здравствуйте! Прошло почти два месяца , За это время сделали моей сестре запланированную операцию на груди ,гистология подтвердила наличие раковых клеток. С 19 февраля сестра принимает Зелбораф. Два раза пришлось делать ( конечно после консультации с врачом ) перерыв в три дня- сильные боли в руках и ногах, отечность( хотя параллельно принимаем таблетки и от боли, и от отеков, и от всякой другой ерунды). Также изредка появляется боль в горле. Короче вот так.

  10. Здравствуйте! Скажите пожалуйста,сестра прошла КИ ипилимумабом. Год все бы хорошо,сейчас узи показало 2шишки на животе. Ждем результаты пункции, в москве в ронц сказали будут ходатайствовать по поводу повторного курса ипилимумабом (есть ли смысл) кто нибудь принимал повторно? Хотелось бы про КИ Кейтруды узнать, проводят ли где нибудь? Может он лучше!?

    1. Кейтруда, или Ниволумаб после Ервоя — это очень даже правильно. Никаких сомнений. А вот про повторный курс… даже не знаю.
      КИ по Кейтруде есть clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02130466?term=melanoma&recr=Open&cntry1=ME%3AIL&rank=14 но идет ли набор, надо узнавать
      И еще, Кейтруда и Опдиво не лучше и не хуже Ервоя. Они просто действуют по другому. У меня справа есть ссылка на мультик показывающий процесс

      1. Здравствуйте. У моего отца меланома 3 стадии на пятке.Сначала хотели отнять ногу,но потом вычислили и оставили.В паху метостазы в лимфоузлах 4 см.Сделали операцию.Я честно не очень разбираюсь в этом.Какую терапию вы бы ему теперь посоветовали? Наталья

        1. Советовать должен врач, по хорошему.

          Обязательно сделать ПЭТ КТ и МРТ головы + анализ на мутации BRAF NRAS C-KIT. Если ничего не обнаружится, то, при наличии средств, прокапать курс Опдиво в соответствии вот с этими рекомендациями: https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-rekomendacii-nccn-2018/

          Если «что-то» выявится, то начинать с ингибиторов. Вот тут почитайте: http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-v-nyneshnix-usloviyax-pro-rekomendacii-vrachej-i-pacientov/ там есть , в том числе, ссылка на рекомендации RUSSCO

    2. Ольга добрый день, подскажите пожалуйста как вы вышли на КИ,мы живем в Сибири,недавно у мужу нашли МТС в позвоночнике и легких,диагноз меланома.я незнаю что делать…муж и его врач уже пускают дело на тормозах,кроме декабазина н чего для лечения предложить не могут.ездила с ним в наш онкоцентр -там даже БРАФ не делали… Помогите пожалуйста выйти на КИ.Заранее благодарна

  11. Лично я скорее за прием Тафинлар+Мекинист, т.к. котелик еше в продаже в России не появился, но уже по цене Зельборафа понятно, что ращница в цене, для тех кто лекарства покупать будет сам, ежемесячно будет равна 90000 рублей! А это тоже весьма немалые деньги!
    Привожу цены аптек Самсон Фарма на июль 2016г.:
    Зельбораф сейчас стоит 115333р. В упаковке 56шт и это только на 7 дней приёма !
    На месяц получается цена вопроса 461332р. За один только зельбораф без его парного мек-ингибитора!

    Тафинлар 75мг в упаковке 120шт и эта упаковка сразу на 1 месяц приёма , цена 370085р.

    Мекинист 2мг в упаковке 30шт на месяц приёма , цена 321819р.

    Вот и считаем сами разницу.

  12. Всем ,добрый день! Не ,вдаваясь в подробности,если кому то срочно нужно «разбираться» с микрометастазами в области ГМ(головной мозг) и НЕТ ВОЗМОЖНОСТИ поехать в Израиль,ну короче , за бугор вообще,можно связаться с одним из центров им. Березина. Я сделаю ссылку ниже в следующем коммен. По поводу центра: организация коммерческая, сеть в России в большинстве крупных городов(на Дальнем Востоке не было), в СПБ и Москве есть аппаратура шведского производства для проведения точечных операций в области ГМ («ЭЛЕКТРОННЫЙ НОЖ»). Цены не указываю. Центр им. Березина имеет хороший сайт,цены там. По моим данным(но это 2014 год),в госбольницах России не было установок типа «Кибернож или Супернож». Если у человека есть дополнит. страховка здоровья(через страховую компанию),то будет дешевле. По поводу операция+лекарственная терапия (до и после) — к онкологу(только не районному). Центр им. Березина не специализируется в области меланомы. К ним надо обращаться ,имея на руках все материалы по болезни. В СПБ НИИ Онкологии и Центр им. Березина находятся в Песочном. Есть ли между ними кооперация ,вопрос?

  13. Vera, согласно приведенным Вами расценкам, месячная разница в стоимости лекарств — 230 572 р. (а не 90 000р.)

  14. Уточню, что разница в 90000р в сравнении препаратов именно в монорежиме! Т.е. сравниваем цену Зельборафа и Тафинлара. Мекинист пока сравнивать не с чем!

  15. Приветствую всех! По поводу центра им. Березина в СПб. Внешне всё прекрасно, а случись что… Вот наткнулась spb.kp.ru/daily/26554/3570429/

  16. Всем доброго времени суток. У брата рак кожи 4 стадии. Говорят, что осталось жить около месяца. Есть еще способы лечения??

  17. Кибер-нож или гамма-нож эффективен при мтс в ГМ с размерами менее 3.5см.
    Делают в СПБ и в Березина и в НИИ им.Петрова, и вроде есть оборудование в ЦНИРИ. Стоимость в Петрова чуть ниже была, но все равно не дешевое удовольствие. По меланоме нет квот на лучевые операции ГМ. Процедура практически безболезненная, я 3 мтс удалял амбулаторно в Петрова, потом две недели терапии противоотечной назначено было.

  18. Добрый вечер д.Вадик . 1,5 года назад мужу поставили меланому III стадии ,после удалили родинку в области груди ,от которой всё и началось,через 3 месяца на фоне 2 химий декарбазина пошли метостаз в лимфоузлы,удалили 5 лимфоузлов, 8 химий откапали,год он не лечился ,так как КТ показало стабильную картину без роста метостаз, через год ,тоесть месяц назад ,на месте удаления родинки образовались ,,признаки рецидивных образований в подкожно-жировой клетчатке,вторичного поражения лимфоузла.
    Вопрос в том- если удалить эти образования- не пойдут ли метостаз ыбыстрее и интенсивнее?
    И если не трогать и оставить без хирургического вмешательства ,то чем это чревато.
    Какой из вариантов будет правильным?
    Спасибо за ответ заранее.

    1. Виктория, первое что нужно сделать — сдать анализ на БРАФ. А дальше… либо все удалять (и новообразование, и лимфодиссекцию делать), либо начинать медикаментозное лечение: либо таргетную терапию (Зелбораф, Тафинлар — в случае, если есть БРАФ), либо иммунотерапию (Кейтруда, Опдиво, Ервой). Но выбор методики должен сделать врач! Если ничего не делать, то результат будет очень печальный (вот это я могу вам точно сказать).

  19. Добрый день, Andre!
    Пожалуйста, сообщите как Вы себя чувствуете после удаления 3 МТС из ГМ и были ли у Вас еще небольшие МТС в ГМ? У меня в ГМ не более 37 МТС и 4 наиболее крупных, а также в легких, печени и т.д. Сейчас пью Зелбораф 9 месяцев в органах все остановилось, а вот в голове растет. Онкологи в Москве советуют идти на лучевую терапию всего ГМ, но я этого опасаюсь, т.к. есть плохая практика лучевой терапии плечевого сплетения. Кроме того, часть специалистов говорят прекратить прием Зелбораф перед лучевой, а другая говорит — продолжать. Чем Вы еще лечились и есть ли результаты?
    Другие участники переписки, если есть возможность дать практические рекомендации напишите пожалуйста.
    Спасибо.

    1. Добрый вечер. Подскажите как участвовать в программе КИ . Диагноз узловая мелонома 2-3 стадия. Как получить мутагенные лекарства. Обнаружена мутация с.17991т>а (v600е) в Гене в-raf. Как можно попасть в программу в Ленинградской области. Рекомендовано проведение таргетной терапии BRAF и МЕК иннмбииора

      1. Добрый.
        Вторая , или третья? А вообще, даже если и третья, то скорее всего не нужны вам ингибиторы

        Никаких программ вам не нужно. Лекарства для терапии можно получить бесплатно.
        Называются они Зелбораф, Тафинлар.

        Давайте диагноз точный (до буковки)

  20. Здравствуйте! Меланома рТ1аN0M0 1А ст. 3 кл. гр., толщина по Бреслоу 0,1 см., II уровень инвазии по Кларку. Врач ничего толком не сказал, направил к химиотерапевту для решения вопроса о вакцинопрофилактике. Что вообще это значит? это будет лечение или что? Подскажите пожалуйста.

    1. Ну, во первых, это значит, что если патолог не врет, то вы очень интересный человек, т.к. при толщине опухоли по Бреслоу 1 мм (в мм обычно диагноз ставится), то у подавляющего числа пациентов стадия по Кларк III. У вас II и это уже необычно.
      Я бы гистологию пересмотрел в первую очередь.
      Бужет вакцинопрофилактика интерфероном Альфа. Лечением это назвать сложно, но по протоколу положено.

      А вообще, после пересмотра гистологии вам сюда: https://www.vladlive.com/video/biopsiya-storozhevyx-limfaticheskix-uzlov-operaciya-video-16/ (ну это в идеале)

      1. Почему к химиотерапевту, я никак не могу привыкнуть к этой системе. Само лечение назначает врач-онколог,а не сестра(даже с высшим образованием). Или в России функции между специалистами по другому делятся?

  21. а каким образом, происходит пересмотр гистологии? что для этого надо сделать? Врач говорил про вакцину Новосибирска…
    насколько хуже 2 и 3 стадия по Кларк? то есть получается будет вакцинопрофилактика и дальше только контрольные осмотры у врача (это если без «идеала»)? а про сантиметры, так было написано в выписке…

    1. «Ксеновакцина» из Новосибирска — это такая интересная субстанция… используется только в Новосибирске. В реестре лекарственных средств РФ не зарегистрирована. Но можно поколоть… а потом , да, осмотры.
      Пересмотр гистологии : забираете стекла и несете в другую лабораторию.
      Лучше II — https://www.vladlive.com/melanoma-2/melanoma-vse-o-bolezni/melanoma-zabolevanie-diagnostika-lechenie/ тут все подробности
      Без «идеала» может вот так произойти: https://www.vladlive.com/vse/israel/lechenie-v-israele/lechenie-melanomy-v-izraile-biopsiya-storozhevyx-limfouzlov-otzyv/ (тоже, кстати, Новосибирск)

  22. Если «на пятке»(больше данных не преведено),то обязательно рассширенный анализ на мутации. Это не стандартная меланома,а скорее всего акрально лентигоозная форма(ALM).Характеризуется возникновением на участках кожного покрова, скрытых от солнца. Нижняя часть ступни. Чаще всего возникает у пожилых(если не сказать старых) людей. У мужчин чаще. Посмотрите,что в заключении написано…и вообще читайте блог . В НЁМ МНОГО НУЖНОЙ ВАМ ИНФОРМАЦИИ. Да ступня указана,как пример.

  23. Кстати, часто попадались вопросы о сравнении Пембро и Ниво. А мне тут на просторах интеренета попалась статья С.А.Тюляндина о адъювантной терапии меланомы, содержащая фразу: «Показатель однолетней безрецидивной выживаемости в группе ниволумаба в исследовании CheckMate 238 составил для больных IIIВ-С стадией 72,3%, аналогичный показатель, рассчитанный для больных этой же стадией в исследовании c пембролизумабом, – 72,2%. В отсутствии прямых сравнений можно говорить о примерной равной эффективности двух препаратов для проведения адъювантной терапии больных меланомой высокого риска.»
    Что подтверждает их равнозначность.
    Источник: rosoncoweb.ru/news/oncology/2018/05/03-1/

  24. Добрый день!
    нужен ваш совет,начиталась всего,хотелось бы разобраться!
    у отца в феврале 2018 года обнаружили увеличенный лимфоузел подмышкой,взяли анализ на цитологию-ничего.Районный онколог направил к гематологу-тот отправил к хирургу иссекать лимфоузел и если его тема,то к нему.Удалили лимфоузлы,результат гистологии и ИГХ:метастаз меланомы.Отдали на пересмотр стекол в 62 больницу,подтвердили(( Стали думать откуда?и тут я узнаю,что 2-3 года назад отец содрал в душе мочалкой родинку на спине,прокровила и успокоились.Мне соответственно ничего не сказал!! Отправились на консультацию к онкологу по поводу меланомы,назначили МРТ ГМ,КТ БП и ГК-всё чисто.Клинический диагноз:меланома T1N2M0 ст.4 . Далее операция по широкому иссечению меланомы,результат гистологии :злокачественная инвазивная меланома кожи спины с компонентом меланомы in situ и участками полной регрессии (классификация опухоли не возможна pR0).Теперь ждем консилиума по поводу дальнейшего лечения.Посоветуйте пожалуйста,какие варианты возможны,как лечить,чем?! никто ничего не говорит,начиталась уже всего,ужас!!заранее спасибо за ответы

    1. В любом случае анализ на все мутации начиная с БРАФ.
      Однозначно адъювантная терапия или Опдиво, или Кейтруда, или Тафинлар+Мекинист (если есть мутация БРАФ). Последний протокол уже зарегистрирован в РФ.
      Я бы рассмотрел возможность БСЛУ , чтобы определиться со второй подмышкой.

      T1N2M0 ст.4 — означает что в двух лимфоузлах есть метастазы. https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-rekomendacii-nccn-2018/ (см ST2) Сделана полная лимфодиссекция, или только два увеличенных удалили?

  25. Владимир,спасибо за номер КИ, так проще следить за тем что происходит. Мне сейчас трудно что то сказать на тему мтс в гм,если есть отрицательная динамика,то понятно одно :монорежим любым известным препаратом не поможет. Нужно комплексное лечение. Зайдите на сайт MRA, ТАМ ЕСТЬ СВЕЖИЙ ОТЧЁТ ПО ТЕМЕ,по конференции 2018 ,просто полистайте вниз,там есть раздел ,посвящённый мтс в гм. Ещё можно в antidote,у них же зайти,там все КИ по меланоме,смотреть там ,есть и для такого случая.

    1. Доброго дня! Спасибо! MRA или antidote это куда поточнее? Вопрос больше даже не об МТС В ГМ. Онкомассу светяйшуюся, 2 штуки убираем открытой операцией, 3 были облучены киберножом 2 месяца назад. Вопрос в том, что они судя по всему продолжают формироваться, как их атаковать. С учетом что на Тафинлар и Мекинист ответа не было, рассуждаем про Ервой или Кейтруду. Есть ли смысл делать комбинацию и с чем? Также перепроверяем мутацию и стараемся попасть в КИ по вакцине

      1. curemelanoma.org — это сайт MRA,заходите и на главной странице чуть ниже видите картинку конференция 2018 г. Открываете и читаете,перевод гугла немного дубовый,но особых ляпов нет. Просто листаете(это pdf) и находите тему по мтс в гм. Но стоит просмотреть всё,там много информации по меланоме. antidote ,на этом же сайте. Правда требует регистрации, у меня за 2 года с этим не было проблем. Сайт реальный,не левый. Просто там удобнее,чем на сайте FDA искать. И информация более свежая. А инфа у них от FDA.

  26. В Медси по ОМС капают Опдиво. Но, постоянные перебои с препаратом. Многим отменяют капельницы из-за его отсутствия. Причем могут сообщить, что препарата нет за сутки до запланированного введения. При этом уверяя, что перерыв до 3 недель в лечении не критичен. Интересно, на чем основано такое утверждение? Может в России свое виденье протокола? Смотрю, уже многие имеют перерывы в лечении у них. Какая-то странная терапия получается, вроде лечат дорогим препаратом, но с такой схемой результат лечения может получиться малоэффективным. Смысл таких затрат бюджета при несоблюдении утвержденных общемировыми исследованиями схем мне не понятен. Отладили бы поступление препарата для уже имеющихся пациентов, а не так, что набираем всех, а потом лечить не чем. Странно там у них получается. А люди сборы останавливают, рассчитывая на них.

    1. Про перерывы странно конечно, а вообще ситуация ведь не от больниц зависит. Это ведь ОМС и тут может быть все: от отсутствия финансировпния, до бюрократии с документами и несвоевременных закупок

  27. Про нашу действительность понимаю. Но, они же не маленькая частная клиника и в этой системе почти год, могли бы отрегулировать процесс.
    Заинтересовало, какие действительно допустимые сроки перерыва в лечении, без снижения его эффективности?

      1. Думаю,что лучше всего посмотреть на сайте производителя,у них должен быть описан процесс технически и о допустимых перерывах тоже должно говориться. Дело в том ,что применямые средства разные по действию и последействию(времени воздействия после вывода из организма активного вещества). Соответственно по каждому препарату может быть разный срок перерыва. Ну это в целом и не только меланомы касается. А если перерывы постоянные ,но при этом граффик «рваный»,из за перебоев с получением прапарата,это конечно плохо.

  28. Alex, я возможно поверхностно просматривала, но там перерывы предполагаются при серьезных побочках. И прописано, что отмена препарата на время купирования этих побочек или отмена полностью, если они опасны.
    Я думаю, выводя алгоритм применения препарата по данным исследований, производитель вряд-ли задумывался о перерывах в других случаях, кроме непереносимости или отсутствия эффекта. Тем более возможности приостановки/переноса/отмены лечения из-за перебоев в наличии препарата или финансирования.
    Вот найти бы статистику, временных интервалов отмен из-за побочек, с положительным результатом лечения потом, при его возобновлении.

  29. Здравствуйте! Вопрос по поводу сроков адъювантной терапии Опдиво после удаления mts в мягкие ткани спины. Прошёл год, сделали 26 капельниц Опдиво. В районном диспансере и в клиниках, где капают препарат по омс, говорят, что достаточно год. В платной говорят, что лучше 1,5, а ещё лучше 2 года. В инструкции по срокам нет определённости. Я в растерянности, помогите, пожалуйста, может где-то видели документы или исследования по поводу сроков адъювантный терапии Опдиво. Очень благодарю.

    1. Мы сие уже обсуждали недавно. Препарат капают год. На самом деле, если он действует (что случается, как вы понимаете приблизительно в 40% случаев), то и меньшего количества времени достаточно. А если не действует, то хоть 5 лет его капай — толку не будет. Когда наступит время очередной клетке делиться , она начнет делиться вне зависимости от сроков прокапки Опдиво.
      Эти мысли основаны на том, что я еще не видел научно обоснованного мнения по поводу увеличения сроков. Да, некоторые об этом говорят, но на основании чего? Просто — мы так считаем?

      1. Тут дело в том, что КИ по НЕ адьюванту были более года. По адьюванту год. Т.е. не исследовали разную продолжительность и не сравнивали ее эффективность. Так же в лечении разные результаты: кому-то после NED статуса прекращали терапию в одни сроки, кому-то в другие. Единого мнения даже в США не нашла. По рекомендациям в РФ в адьюванте прописан 1 год. В США так же. Поэтому, в ОД сомнительно получать дольше. За свой счет проблем нет, при хорошей переносимости. В частных клиниках по ОМС тоже по-разному. Другое дело, что в США, например, при возникновении прогрессирования после окончания курса, назначают Ервой с Опдиво/Кейтрудой, у нас с Ервоем проблемы. Поэтому понятно беспокойство наших пациентов.

  30. Доброго дня всем! В настоящий момент после 4 лет и 3 месяцев после операции на ГМ и терапией Тафинлар+Мекинист, полной медикаментозной ремиссии, как мы и обсуждали продолжаю прием указанных ингибиторов уже как адьювантную терапию. Врачи регулярно обсуждают со мной, какое мое мнение об окончании и регулярно слышат отрицательный ответ с моей стороны. КТ с контрастом всего тела вкл РЛУ раз в 3 месяца, анализы крови и внешний осмотр каждые 6-8 недель. КИ вакцины в Эссене на которые попал мой товарищ, увы показали несостоятельность в его случае (рак легких). Тем не менее немцы уверены, что в сочетании с ингибиторами экспрессии белка это будущее. Аналогичные исследования проходят также в Шарите в Берлине. Продолжаю наблюдать за ними. Всем здоровья и удачи! Дяде Вадику огромное спасибо за его труд!

  31. Доброго всем дня.
    2 августа мне удалили родинку.Заключение гистологического анализа:Нодулярная меланома
    ступень инвазии за кларком IV,за Бреслоу 7мм ICD-O код 8721/3.Год принимала альфарекин 3млн.
    В августе этого года увеличился паховый лимфоузел. Сделала КТ с контрасным усилением.метостаз не выявлено, кроме единичного лимфоузла. В сентябре удалила лимфоузел.Заключение гистологии:Морфологична картина больше отвечает метастазу меланомы.
    Клинический диагноз:Mbs cultis левой голени T2N1MOкл.грII.
    Сейчас мне предлагают лечение химитерапии. препаратом ДАКАРБАЗИН.
    Посоветуй.те пожалуста соглашатся мне на химию или нет

    1. Нет. Химиотерапия в адъювантном режиме не используется нигде (и уже давно).
      В зависимости от размера выявленного метастаза, вам надо либо проводить лимфодиссекцию и потом начинать принимать нормальную адъювантную терапию (Тафинлар+Мекинист при наличии БРАФ мутации, или Опдиво/Кейтруду при отсутствии оной), либо просто начинать адъювантную терапию.
      Если мтс +/- как на фото тут https://www.vladlive.com/vse/israel/lechenie-v-israele/lechenie-v-izraile-gistologiya-i-immunogistoximiya-video/ то лимфодиссекцию можно не проводить в принципе (в вашем случае такой вариант исключен, т.к. мтс увидели на КТ).

      А убогим вашим эскулапам дайте ссылку для изучения https://www.vladlive.com/video/biopsiya-storozhevyx-limfaticheskix-uzlov-operaciya-video-16/ они должны были направить вас на БСЛУ еще в августе.

      И еще, Альфарекин (интерферон альфа) вы кололи совершенно зря. https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/lechenie-melanomy-interferon-alfa/

  32. Надежда, Вам надо провести исследование удаленного метастаза в лимфоузле на наличие мутаций Браф. Если мутации обнаружатся, возможно применение таргетной и иммунотерапии (но не интерферонов, а Опдиво, Кейтрула,Ервой).; если мутаций не обнаружат, то только иммунотерапия. Химия в большинстве случаев сможет только сдержать возможное распространение, попутно угробив организм.

  33. В догонку, судя по «не российскому» описанию гистологии, она проводилась не в РФ. Надо найти рекомендации/протоколы, принятые в стране, где Вы проходите лечение. Если кроме химии ничего не одобрено, то искать вариант КИ или платно.
    В РФ указанные дядей Вадиком и мной препараты должны обеспечивать бесплатно.

  34. Спасибо большое за советы. Я из Украины.
    Что мне на руки выдали вот и весь ответ. Как теперь провести иследование удаленого метастаза? Я не знаю.
    Химию делать не буду. Подскажите пожалуйста как мне себя сейчас поддержать?.
    Опдиво, Кейтрула,Ервой мне ну просто не покарману .

  35. В августе планирую отмечать 5 летие после операции на ГМ, в сентябре начало таргетной терапии (Тафинлар+Мекинист) в Германии. Все с Божье помощью было нормально. Последний анализ показал 3х кратное увеличение Ферритина и 4х кратное увеличение показателей КреатинКиназы. Также в 2 раза поднялся АСАТ. Приняли решение сделать 2х недельную паузу в приеме Тафинлара и Мекиниста и понаблюдать динамику. Добавил на время гепатопротекторы. Прошла неделя, Ферритин и АСАТ не поменялся, КреатинКиназа уменьшилась в 2 раза. Через неделю перепроверю, через 3 недели плановое КТ. А в целом состояние очень хорошее; Всем привет и здоровья!

    1. Добрый вечер, Владимир, рад за вас! Вы попали в компанию людей, благополучно пересекших 5и летний рубеж. Продолжайте и дальше так. Немцы будут нудеть, они педанты и их очень трудно сдвинуть с места. Ну не важно. Действительно за печенью надо последить. Если вы привыкли к бокалу красного или белого вина за обедом, попробуйте сделать 2х месячный перерыв, не пить вино, на показателях печени может очень многое сказываться. Хотя скорее всего это влияние длительного употребления таргентных препаратов. AST(GOT) , ALT(GPT), GGT, ALK это основные показатели. Да, простите, как ваш товарищ, только что FDA одобрило применение нового препарата, для второго основного вида рака легких, по первому одобренно ещё раньше.

      1. Увы, мой товарищ ушел. Устал от 10,5 лет борьбы. Сначала отказался от блокатора PDL-1 хотя врачи настаивали. Затем начал участи в КИ вакцины, скрыв что не отказался от анти PDL. В итоге метастазы в печень и костные ткани. Светлая память. Всем здоровья и веры

  36. Привет!
    Неоадъювант Даромун исследовании 3 фазы PIVOTAL
    Фаза III, открытое, рандомизированное, контролируемое многоцентровое исследование эффективности неоадъювантного внутриопухолевого лечения L19IL2/L19TNF у пациентов с меланомой III стадии B/C.
    https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02938299?cond=NCT02938299&rank=1

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *