Комбинация Энкорафениб (BRAF) и Биниметиниб (MEK) зарегистрирована FDA

Энкорафениб и Биниметиниб

Сегодня амерская FDA одобрила новый вариант лечения пациентов с меланомой имеющих BRAF мутацию, Энкорафениб (BRAFTOVI) в сочетании с Биниметинибом (MEKTOVI). Сие означает, что у граждан с диагнозом неоперабельная или метастатической меланома появился новый вариант, позволяющий остановить распространение болезни.

https://www.braftovimektovi.com/

Основанием для такого решения стало КИ COLUMBUS про которое мы уже писали тут: http://www.vladlive.com/vse/nabolelo/enkorafenib-i-binimetinib-svezhie-dannye-po-obshhej-vyzhivaemosti/

Новость интересная, но лично мне пока непонятно, чем эта комбинация будет отличаться от комбо Тафинлар + Мекинист.

Добавочка по мотивам первого комментария:

*****************************

Ну и дело за малым. Осталось только чтобы кто-нибудь пациентам вообще рассказывал что такое BRAF мутация и что начиная с третьей стадии надо как-бэээээ эту самую BRAF мутацию выявлять:

Российская Федерация, страна, где препараты для лечения меланомы с БРАФ мутацией включены в ЖНВЛП. Наши дни…

Здравствуйте.
Подскажите пожалуйста.
Меланома уже 3 степени (.
Как то в онкоцентре неправильно удалили родинку ей на спине 2,5 года назад. Гистология, по их словам, затерялась. А год назад появилось недалеко от места удаления уплотнение, которое списывали на липому. Но оно росло и болело. В июле обычный хирург,, вырезал,,. Гистология пришла через 2!! Месяца. Меланома кожи пигментная уровень инвазии 5 по Кларку. В сентябре уже онколог правильно удаляет очаг опухоли. Прописали интерфероны. Кололи 10 дней и потом через 2 месяца через день ( в течении 3 мес). Появились мтс в подмышечных л/у. Удалили. Под одной рукой, потом под другой, по шрамам тоже удаляли. И на спине и где были л/у. В апреле, назначили Опдиво. В группе прочла, что нужно сдать на браф. (Сдали. Положительный -V600K). Ездили в ******* . Ничего не сказали. Опдиво капают раз в месяц. Уже было 3 системы. Интерфероны кололи в промежутках.

В июне после опдиво пошла токсикация. Увеличилась печень, болит все внутри, начали пару дней назад отекать ноги. Ее онколог ставит уже 3 — ю неделю системы ( снимает болевой синдром). Легче, но ненамного. Слабость сильная, температура. Не знаем уже, что делать. Вчера было мрт. Ждём результатов. Опдиво опять на 4 июля. Нужно ли. Не будет ли хуже. Как помочь. Что делать…….

*************************

хоть я ни разу не онколог, но предположил что это реакция не на Опдиво, а на интерферон (который , по просьбе пациента, все-таки отменили, слава Богу). Вообще не смог понять, на кой продолжать пичкать человека совершенно бесполезным препаратом (ну хотя бы потому, что на фоне интерферона продолжилось метастазирование).

Тут можно сказать: чё ты барагозишь? Опдиво ведь назначили!

Да, это бесспорный ПЛЮС, но создается впечатление, что подход к лечению какой-то несистемно-бездумный получается.

И вот еще: назначили «нам» тут Мекинист + Котеллик…..  хорошо что под рукой оказался дурной пользователь интернета и вовремя всю эту вакханалию притормозил.

11 комментариев

  1. Оно конечно хорошо,но тут нужен онколог,который точно будет понимать,что в конкретных случаях надо таргентные назначать,а не сразу Опдиво или Кейтруду. Тут всё зависит от расширенного анализа состояния организма и набора мутаций(помимо BRAF+MEK).

  2. Разница в разработчике,поскольку это одна и та же компания,можно предполагать,что препараты лучше «подогнаны» для совместной работы,как и Тафинлар+Мекинист. Кроме того разработчик утверждает,что побочные эффекты снижены,за счёт того,что активный компонент препарата .остаётся связанным химически в 10 раз дольше,чем другие препараты ,подавляющие BRAF мутацию. Тем самым, эффект воздействия препарата на здоровые клетки организма,где так же имеется браф мутация,но не вызывающая рост злокачественного образования, сильно снижена. Это снижает побочку. А вообще пока не начнут широко применять,с побочками ещё до конца не ясно, всё только на КИ с ограниченным числом пациентов основано. Тут ещё сертификация в разных странах должна произойти. Так что не в Израиле и не в России это ещё не включено в «корзину услуг».

  3. привет!
    вот сейчас и будет сталкиваться пациент с квалификацией специалиста в любой клинике мира, который будет пытаться назначать терапию достаточной большим уже списком на рынке препаратов, и важнейшим фактором и выплывает сейчас настолько точно поставленный диагноз со всеми вытекающими перепроверками гистологий и мутаций и т.д..

  4. Хорошо,что специалисты «слышат» не только самих себя и изменения в методиках лечения будут происходить всё время. Сегодня уже можно сказать,что касается Меланомы,два главных условия успеха(хотя бы частичного) — это ЗАЩИТА от UVA/B излучения(избегать обгорания на солнце или злоупотреблением солярием) и КОНТРОЛЬ собственного кожного покрова(обследование у дерматолога 1-2 раза в году,зависит от вашего типа кожи и её состояния,сколько невусов и пр. имеется …) и СВОЕВРЕМЕННОЕ УДАЛЕНИЕ подозрительных образований на коже с ПОСЛЕДУЮЩИМ ВСЕСТОРОННИМ АНАЛИЗОМ после удаления. А СЛЕДОМ,если надо, проведения БСЛУ в случае необходимости. При обнаружении меланомы ИМЕННО ПОЛНЫЙ ГЕНАНАЛИЗ на соответствующие мутации,полное описание со стороны патолога состояния первичной опухоли(см. на этом сайте в других темах). После чего решается вопрос ,нужна ли ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ. При позднем обнаружении заболевания,ВСЁ РАВНО дело начинается с анализа биопсии,затем решается вопрос :операбельно или нет,и ТОЛЬКО ПОТОМ назначается ПРОТОКОЛ лечения ПРИ УЧАСТИИ ПАЦИЕНТА В ОБСУЖДЕНИИ. Если автоматически предложено «вот это и другого не дано»,немедленно обратиться к другому специалисту для получения ВТОРОГО МНЕНИЯ! Всем здоровья!

  5. Вадим,я только что отправил комент,на тему «несистемно-бездумного лечения»…По поводу печени присоединяюсь к вашему мнению,зачем интерферон в промежутках,интерферон сам по себе очень сильные побочки имеет,а тут с Опдиво мешать их? Кстати BRAF V600K подавляется хуже ,чем более распростр. V600E. Тут скорее Эрвой с Опдиво надо было попробовать. Видите ,нет полной картины ,что там с гистологией и анализом её? Возможно надо было таргентную пару вначале,время на интерфероне потеряли…Это частный случай,но я готов спорить вообще ,что обще принятую практику:сначала надо найти меланому ,убрать хирургически,а потом ,если до 3ей стадии дело дойдёт,будем анализировать…Нет господа -товарищи,если нашли,то за исключением случая «melanoma in situ» надо анализировать сразу. Это как раз и к тонким меланомам относится. Поскольку заболевание развивается в вертикальной фазе очень быстро,нельзя терять время! Вот пожалуйста ,анализ браф пришёл через 2 месяца(!),получается что Опдиво назначили ,не думая о таргентной терапии. Интересно ,почему МРТ назначено,ну печень,мочеполовая система ,мозг — с этим ясно. Но прочее мрт видит плохо.

  6. Опять на первый план вышла диагностика вкупе с патоморфологом и нашим раздолбайством.а чем эти препараты отличаются от тафинлара и мекиниста? Они лучше,дешевле?

    1. Поскольку применение нового протокола только что разрешили,ещё нет статистических данных по большому количеству пациентов. Кроме того вопрос РЕЗИСТЕНТНОСТИ так же пока открыт. Будет та же картина ,что и при Мекинист+Тафинлар или хуже/лучше. Заявления разработчика я не склонен принимать за аксиому. Смотрите мой коммент выше в этом же посте. Поэтому,вы извините, Shevro-Shervo ваш вопрос правильный ,но преждевременный. Тем более ,как правило,нет КИ где препараты того же действия(но разных разработчиков,не женерики естественно,это вообще …) прямо сравнивают. Что касается цены надо на сайте разработчика смотреть. Если есть. Все остальные — посредники с накруткой. Допустим -оральное средство всегда предпочтительнее,чем инфьюзия. Меньше времени ,нет проблем с венами,но скорость всасывания другая. Это идёт через слизистую,а внутривенно вводимый — сразу в кровь. Т.е. быстрее доставляется к очагу/очагам «поражения». Что касается воздействия ,то оно аналогично Мек.+Таф. также подавляется MEK в цепочке RAS-RAF-MEK-ERK и киназ подавитель braf.

    1. Владимир,никогда не обращайтесь к разработчику с такими вопросами. ЕСЛИ ВЫ ЧИТАЕТЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНУЮ ЛИТЕРАТУРУ и отчеты с конференций,то там всегда указывают ,на вероятность предвзятого мнения,в силу заинтересованности автора(работает в фирме ,о препарате которой идет речь — это к примеру). Между прочим этот блог просто не читают «иносранцы», здесь чисто технически есть моменты ,к которым бы могли придраться.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *