Если не действуют Опдиво или Кейтруда. Ервой + IMO-2125 (КИ)

Ервой (ипилимумаб) и imo-2125

Компания Идера Фармасьютикалс начала 3 фазу исследования препарата IMO-2125 в сочетании с Ервой (ипилимумаб). В КИ включаются те, кому не помогло лечение препаратам Опдиво (ниволумаб), или Кейтруда (пембролизумаб).

IMO-2125 работает путем активации белка, называемого toll-like receptor (TLR9), обнаруженного на поверхности дендритных и В-клеток. После начала лечения эти клетки будут продолжать активировать противораковые Т-клетки.

Иследование называется ILLUMINATE 301 и призвано определить улучшает IMO-2125 действие Ервоя, или нет.

В КИ будет включено 308 пациентов с метастатической меланомой, болезнь которой прогрессировала при терапии Опдиво, или Кейтрудой. Пациентов набирают в США — в настоящее время в Большом медицинском центре Балтимора, штат Мэриленд, — но Идера будет расширять свои усилия по набору пациентов и в Америке, и в других странах в общей сложности в 80 центрах.

Участникам КИ будут назначаться ИМО-2125 + Ервой или Ервой в монорежиме. IMO-2125 будут колоть непосредственно в опухоль (девять доз). Ервой (ипилимумаб) будет вводиться внутривенно в четырех дозах.

Доклинические и фазовые исследования (я писал про них тут: Меланома глаза, добавочка к Ервою и Энтректиниб ) показали, что сочетание ИМО-2125 и Ервоя хорошо переносится и активно способствует противоопухолевым иммунному ответу. Лечение вызывало реакции даже в отдаленных метастазах, в которые кололи ИМО-2125.

Как предполагается, это происходит за счет того, что иммунные клетки проходя через опухоль «обучаются» и уже дальше гнобят другие метастазы .

***********************

Короче, смысл всего этого безобразия в следующем: если вы в данный момент лечитесь Кейтрудой, или Опдиво, то на всякий случай можете занести страничку с КИ в избранное и периодически проверять — не появились ли КИ у нас, или в Европе/Израиле.

Я желаю вам полной победы над болезнью, но бывает всяко.

10 комментариев

  1. Доброго утра. Хотела спросить- не владеете ли вы информацией, в каких именно странах кроме США и Австралии планируется проведение КИ ILLUMINATE 301? В Израиле, со слов проф Шехтера, этого исследования не будет…. А очень нужно было б оно….

    1. Юля ,доброе утро,в Израиле в настоящее время проводят только КИ Эрвой+Опдиво. Это продолжение старого КИ,давно идущего в США и Европе. Из ваших слов можно сделать вывод,что вы говорите о случае,когда нет(или слабый) отклик на Опдиво или Кейтруду. Зайдите на сайт «Idera» (ф-ма разработчик) и посмотрите там. Если нет информации,то можно отправить по майлю вопрос,где идет набор для исследования. Еще можно на сайте КИ в США(см. у Вадима в блоге,как зайти) попробовать найти…Вы конкретно о ситуации не говорите,может это и сделано…После биопсии на какие мутации выполнен анализ в патолаб,только BRAF или расширенный и ещё ,что с концентрацией PD -1&PD L1 в опухоли или хотя бы BRISK/non-BRISK TIL лимфоцитов .Определялась ли это при патоанализе. Эти данные должны быть указаны в заключении из патолаб после проведения гистологического и генетического анализов.Два разных исследования. Успеха!

  2. Вчера я написал (другой пост) о том,что низкая концентрация PD-1 PD L1 влияет на отклик при применении моноклонов типа Опдиво или Кейтруда.

  3. Юлия,я послал запрос в Идеру….в списке КИ на сайте NCI есть этот ки,но указано 3 места в США и 16 ещё ,но нет подробности по этим 16 ти(где это). Если ответят,то сразу скину сюда.

    1. Спасибо за ваш подробный ответ… Почему интересуюсь КИ Illuminate 301. Мы проходили трайл Кейтруда/Эпокадостат в Шибе, с августа 2016 до мая 2018. Сейчас выведены из исследования всилу явно наступившей резистентности — отрицательная динамика рез СТ и ПЭТ СТ. Иммуногистохимический анализ и ген.мутации скорее всего проводились в рамках исследовпния, но результатов на руки не выдали. Надо бы запросить координаторов. Сейчас- хирургическое удаление доступного очага и кибер нож на очаг в легком. Дальше- нужна системная терапия. Препарат выбора только Ервой…

      1. Юлия,добрый вечер…ЕСЛИ иммуногистохимия проводилась в Шибе,то должны быть результаты у них в компе. При онкологии здесь такая секретность,как будто это ядерный центр. Так что,если вы в махон ЭЛЛА напрямую звонить будете,могут не дать. В худшем случае просите исследование ткани «из доступного очага»,вообще должны автоматом сделать. Вопрос,где это будут делать в России или Израиле. BRAF мутации нет видимо. Таргентные не назначались…. Да вы вообще должны знать,что Эпокадостат «провалился» во время КИ и КИ закрыли. Что касается Идеры ,тут явное разночтение. На ОФИЦИАЛЬНОМ сайте NCI и в FDA поддерживаемых КИ указано по ILLUMINATE 301 3 адреса в США и ещё 16 (где не указано). В материале самого поста указано 80 стран(?) без перечисления. Возможно ,что самое правильное ,обращаться к производителю Эрвоя. У Идеры нет ресурсов ,это старт ап ,всего 64 сотрудника. Я обратился туда,а вы сделайте запрос в Бристоль Майерс(bms).

        1. В России есть представительство BMS,но тут может быть лучше головную компанию спрашивать(регионалы поставками в основном занимаются).

          1. Ещё раз пересмотрела протокол исследования, основным спонсором все таки выступает Идера, написала контактному лицу, указанному там…. Жду

          2. И ещё хотела спросить- владеете ли информацией по поводу препарата Тецентрик (Атезолизумаб) анти- PD-L1? Как с ним при меланоме….

  4. Юлия,мне пока не ответили и не знаю ответят ли. В разных конторах разный подход. А я не от себя,а сославшись на блог Вадима написал(надеюсь не «разорвет» меня на клочки). Поскольку читатели блога интересуются. У ВАС ТАМ ДРУГАЯ СИТУАЦИЯ ,вы к вполне конкретному лицу можете обратиться. Ателолизумаб внесён в корзину(список разрешённых к применению и бесплатных препаратов с 2013-14 годов ,в справочнике 2012 го его ещё не было. По препарату есть серьёзное предупреждение со стороны FDA. Есть информация в постах,а скорее в моих коментах о препарате. Его нельзя рассматривать в качестве замены Опдиво или Кейтруды. Посмотрите пост по поводу беременности на этом сайте. Там я комент о Тецентрике оставил. А почему вас этот препарат заинтересовал? Было КИ проведено ,но результаты так себе,если вы о меланоме спрашиваете.

Leave a Reply

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *